Archiwum autora: Sylwia Góralik

Stowarzyszenie ISPE Polska zostało Patronem Merytorycznym VII edycji Konferencji StatSoft Polska „Praktyczna analiza danych w przemyśle farmaceutycznym”

Opublikowano Maj 15, 2019, autor: Sylwia Góralik

Konferencja odbędzie się w dniu 30 maja br. na Zamku Królewskim na Wawelu w Krakowie. Spotkanie dedykowane jest wszystkim odpowiedzialnym i zaangażowanym w efektywne wykorzystanie analizy danych w procesach wytwarzania produktów leczniczych. Czeka ich porcja niezbędnej wiedzy na temat najnowszych … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

Cloud w branży farmaceutycznej, Alwernia k. Krakowa, 12-06-2019

Opublikowano Kwiecień 19, 2019, autor: Sylwia Góralik

CLOUD nie jest już dziś zaskoczeniem dla Branży Farmaceutycznej – po prostu staje się normalnością. Niektórzy uważają nawet, że jest jedynym rozwiązaniem akceptowalnym w przyszłości. Czy jesteśmy na nie gotowi? O tym, ale również o innych bardzo istotnych aspektach bezpieczeństwa … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Szkolenia, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

Życzenia świąteczne

Opublikowano Kwiecień 18, 2019, autor: Sylwia Góralik
Zaszufladkowano do kategorii Życzenia | Dodaj komentarz

Europejska Agencja Leków (EMA) – 20 lat programu pobierania próbek i testowania leków dopuszczonych do obrotu w UE.

Opublikowano Kwiecień 4, 2019, autor: Sylwia Góralik

Zachęcam do przeczytania opublikowanego na stronie EMA raportu dotyczącego przeglądu programu pobierania próbek i testowania leków dopuszczonych na rynku UE / EOG, który jest organizowany corocznie od 1998 r. https://www.ema.europa.eu/en/news/20-years-sampling-testing-programme-medicines-authorised-eu

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Dodaj komentarz

Na stronie European Medicines Agency w dniu 29 marca 2019 r., opublikowano aktualizację wytycznych ICH dotyczących zanieczyszczeń elementarnych Q3D

Opublikowano Kwiecień 3, 2019, autor: Sylwia Góralik

Na stronie European Medicines Agency w dniu 29 marca 2019 r., opublikowano aktualizację wytycznych ICH dotyczących zanieczyszczeń elementarnych Q3D. Wytyczne ICH Q3D dotyczące zanieczyszczeń elementarnych są wytycznymi jakościowymi dotyczącymi kontroli zanieczyszczeń elementarnych w nowych produktach leczniczych i ustanawiają dozwoloną dzienną … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Dodaj komentarz

Na stronie European Medicines Agency opublikowano ostatnio przewodnik: “Guideline on the sterilisation of the medicinal product, active substance, excipient and primary container”

Opublikowano Marzec 12, 2019, autor: Sylwia Góralik

Na stronie European Medicines Agency opublikowano ostatnio przewodnik: “Guideline on the sterilisation of the medicinal product, active substance, excipient and primary container” (Wytyczne dotyczące sterylizacji produktu leczniczego, substancji czynnej, substancji pomocniczej i opakowania bezpośredniego). W przewodniku podano wskazówki dotyczące wyboru … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Dodaj komentarz