Archiwum autora: Sylwia Góralik

ISPE Polska zaprasza na FORUM QP!

Opublikowano Listopad 8, 2020, autor: Sylwia Góralik

27.11.2020 spotkanie online – tym razem wydarzenie odbywa się pod hasłem: „Nowe wyzwania”. Najważniejsze tematy: Covid-19 a rola QP?; Jak wygląda nowa rzeczywistość? Jakie nowe możliwości powstały? ; Zarządzanie ryzykiem a Covid-19; Quality Contingency Plan – plan zachowania ciągłości biznesowej, … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Szkolenia, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

Zbliżające się wydarzenia ISPE Polska!!!!

Opublikowano Listopad 3, 2020, autor: Sylwia Góralik

Zachęcamy do udziału w naszych nadchodzących wydarzeniach: Forum Aseptyczne, które odbędzie się w dniach 17-18.11.2020 roku – jedyne takie wydarzenie w Polsce. Link do agendy znajdziecie tutaj: agenda forum. GAMP Meetings: Zaczynamy już 19.11.2020 w godz. 14:00-16:00 – pierwsze spotkanie … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

ISPE Polska zaprasza na serię spotkań dotyczących tematyki GAMP !!!! GAMP MEETINGS !!!!

Opublikowano Październik 22, 2020, autor: Sylwia Góralik

Spotkania przeznaczone są dla wszystkich osób mających do czynienia z zastosowaniem systemów skomputeryzowanych w przemyśle farmaceutycznym Webinary będą odbywać się co dwa tygodnie lub częściej. Każdy będzie poświęcony odrębnej tematyce związanej z szeroko pojętym obszarem GAMP. Potrzebujesz uzupełnić wiedzę – … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano , , | Dodaj komentarz

Pierwsze Forum Aseptyczne w Polsce – ISPE Polska zaprasza!

Opublikowano Październik 17, 2020, autor: Sylwia Góralik

Spotkanie odbędzie się online w formule dyskusji i wymiany doświadczeń, gdzie można spotkać koleżanki i kolegów z przemysłu farmaceutycznego oraz dowiedzieć się o najnowszych wymaganiach i trendach w zakresie wytwarzania aseptycznego. Poszczególne tematy poprowadzą najlepsi specjaliści z polskich firm farmaceutycznych. … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Szkolenia, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

GAMP Meetings – nowe wydarzenie ISPE Polska !!!!

Opublikowano Październik 9, 2020, autor: Sylwia Góralik
Zaszufladkowano do kategorii Szkolenia | Otagowano | Dodaj komentarz

ISPE SmartBrief – bieżące informacje

Opublikowano Sierpień 23, 2020, autor: Sylwia Góralik

Tutaj znajdą Państwo link do ISPE SmartBrief : kliknij tutaj – zapraszamy do zapoznania się z biuletynem ISPE International gdzie znajdziecie aktualności dotyczące przemysłu farmaceutycznego i sytuacji związanej z COVID-19.

Zaszufladkowano do kategorii Artykuły ISPE | Otagowano , | Dodaj komentarz

Informacja dla wytwórców i importerów dot. inspekcji zdalnych przeprowadzanych w okresie epidemii COVID-19

Opublikowano Lipiec 30, 2020, autor: Sylwia Góralik

Główny Inspektorat Farmaceutyczny informuje, że w związku z ogłoszonym stanem epidemii COVID-19 na podstawie art. 51 ust. 3 Prawa Przedsiębiorców inspekcje przeprowadzane przez inspektorów ds. wytwarzania będą mogły odbywać się w sposób zdalny, przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej umożliwiających bezpośrednią … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Dodaj komentarz

Nowe wytyczne EMA dotyczące jakości wody farmaceutycznej wchodzą w życie w lutym 2021 roku

Opublikowano Lipiec 28, 2020, autor: Sylwia Góralik

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała w poniedziałek nowe wytyczne dotyczące jakości wody do użytku farmaceutycznego, które zastąpią jej prawie dwudziestoletnie wytyczne i stanowisko dotyczące jakości wody. Wytyczne zostały zaktualizowane, aby odzwierciedlić następujące zmiany w Farmakopei Europejskiej:• poprawiona monografia dotycząca wody … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Dodaj komentarz

Praktyczny przykład zastosowania Zarządzania Ryzykiem Jakości w GDP – Ryzyka Transportowe

Opublikowano Lipiec 16, 2020, autor: Sylwia Góralik

Na stronie MHRA został właśnie opublikowany nowy post „Praktyczny przykład zastosowania zarządzania ryzykiem jakościowym w GDP – zagrożenia transportowe”. Zarządzanie ryzykiem w jakości (QRM) jest wymogiem Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP). Stanowi podstawę dobrego zaprojektowania i utrzymania systemu jakości GDP oraz … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Dodaj komentarz

COVID 19 – European Commission, the EMA and the European Medicines Regulatory Network – QUESTIONS & ANSWERS – wersja 3

Opublikowano Lipiec 8, 2020, autor: Sylwia Góralik

W dniu 1 lipca 2020 r. Komisja Europejska, EMA i European Medicines Regulatory Network opublikowały trzecią wersję pytań i odpowiedzi na temat oczekiwań regulacyjnych dotyczących produktów leczniczych stosowanych u ludzi podczas pandemii COVID-19. W międzyczasie dokument rozrósł się z 7 … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , | Dodaj komentarz