Tag: GAMP

GAMP®5 w kontekście praktyki

Jeśli chcecie państwo zgłębić kontekst prawny polskich regulacji farmaceutycznych i zrozumieć podejście praktyków – mamy konferencję która spełni te oczekiwania!

Już 15 marca 2023 w Łodzi odbędzie się konferencja GAMP 5 w kontekście praktyki.

Zapisy już otwarte – szczegółowe informacje i formularz rejestracji znajduje się tutaj: agenda

Darmowy Webinar – GAMP Data Integrity

ISPE Polska zaprasza na kolejne wydarzenie!

Wydarzenie odbędzie się w dniu 10 stycznia 2023 roku

Zrozum dlaczego Dane są i będą jeszcze ważniejsze dla Twojego przedsiębiorstwa!

  • Poznaj jak przemysł farmaceutyczny pracuje z danymi oraz jakim wyzwaniom musi sprostać.
  • Zrozum wymagania FDA dotyczące danych na przykładzie analizy Warning Letterów.
  • Zadaj pytania w trakcie panelu dyskusyjnego z ekspertami z branży.

Można zarejestrować się na wydarzenie klikając link: rejestracja  

  Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

GAMP®5 w kontekście praktyki

ISPE Polska zaprasza na kolejne wydarzenie !!!

Wydarzenie odbędzie się w dniu 15 marca 2023 roku

w Łodzi w Hotelu Ambasador Premium

Główne tematy wydarzenia to między innymi:

  • Kontekst prawny polskich regulacji, EMA i FDA dla wybranych zagadnień
  • Praktyczne podejście do nowych rekomendacji
  • Dyskusja
  • Wpływ nowych technologii

Aktualne informacje odnośnie wydarzenia GAMP®5 w kontekście praktyki znajdziesz na naszych stronach: www.ispe.org.pl oraz klikając link: agenda  

  Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

ISPE Polska zaprasza na jedyne takie wydarzenie GAMP®5 Second Edition !!!

Wydarzenie odbędzie się w dniach 28 – 29 września 2022 roku w Łodzi w Hotelu Ambasador Premium

Główne tematy wydarzenia to między innymi:

  • Nowy i zmieniony materiał
  • Critical Thinking
  • Odpowiedź na zmiany regulacyjne
  • Wpływ nowych technologii

Wykładowcy to między innymi Paul Irving (ekspert w zakresie zgodności i walidacji w branży LIFE SCIENCE) oraz Christian Woelbeling (posiada 30 lat pracy w branży IT dla branży Life Sciences).

Wszyscy uczestnicy konferencji, którzy są członkami ISPE będą mogli zakupić nowego GAMP-a z 10% rabatem !!!

Agenda wydarzenia GAMP®5 Second Edition znajduje się tutaj: agenda

Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

Już wkrótce GAMP®5 w pigułce !!!

ISPE Polska zaprasza na kolejne szkolenie z serii GAMP®5 w pigułce. Szkolenie odbędzie się w dniach 14 i 21 czerwca 2022 roku w formie online i tym razem będzie dotyczyło procesów w fazie operacyjnej. Tematy szkolenia to między innymi:

  • Ustanowienie i zarządzanie usługami wsparcia
  • Monitorowanie wydajności
  • Zarządzanie incydentami
  • Działania korygujące i zapobiegawcza
  • Archiwizacja i przywracanie
  • Backup i odtworzenie

Szczegółowe informacje znajdziecie klikając tutaj: agenda.

Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

GAMP®5  Second Edition – już wkrótce !

ISPE Polska zaprasza na darmowe spotkanie w dniu 8 czerwca 2022 roku o godz. 10:00 – 11:00, na którym przedstawimy krótko zakres zmian i nowości w nowym podręczniku GAMP®5. Podręcznik ten ukaże się już w lipcu 2022.

Proszę zgłaszać swoje uczestnictwo w spotkaniu wysyłając mail na adres ispe@ispe.org.pl z tytułem: „GAMP®5  Second Edition”. Na Państwa adresy email wyślemy zaproszenie na webinar w aplikacji Teams.

Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

ISPE Polska zaprasza na grudniowe wydarzenie GAMP®5 w pigułce!!!

Szkolenie odbędzie się w dniu 15 grudnia 2021 roku w formie online i będzie dotyczyło dobrych praktyk wdrażania i eksploatacji systemów skomputeryzowanych i zautomatyzowanych w przemyśle farmaceutycznym  

Tematy szkolenia to między innymi:

  • Wprowadzenie do GAMP®5: kluczowe założenia, regulacje
  • Koncepcja cyklu życia systemów skomputeryzowanych
  • Przegląd Audit Trail w systemach skomputeryzowanych
  • Fazy cyklu życia systemu skomputeryzowanego
  • Zarządzanie ryzykiem jakości
  • Działania po stronie jednostki regulowanej
  • Działanie po stronie Dostawcy

Szczegółowe informacje odnośnie szkolenia GAMP®5 W PIGUŁCE znajdziesz klikając link: agenda

ISPE Polska z okazji 30 LAT GAMP zaprasza na konferencję FORUM GAMP 2021

Forum odbędzie się w dniach 18-19 maja 2021 roku w formie online.
Prelegentami będą między innymi Paul Irving (główny autor opublikowanego niedawno poradnika ISPE GAMP MES dla przemysłu) oraz Flavio Kawakami (Specjalista IT z ponad 30-letnim doświadczeniem w dziedzinie Technologii Informatycznych, w ISPE od 2001 roku, recenzent GAMP 5).

Tematy konferencji to między innymi:

  • Data Integrity by Design. Computer System Assurance
  • Przegląd Audit Trail w systemach skomputeryzowanych
  • Cloud Computing Implications for Manufacturing Execution Systems
  • Validation of Cloud based and SaaS systems

Aktualne informacje odnośnie FORUM GAMP znajdziesz klikając link: agenda

Follow us on Social Media