Archiwa tagu: Prawo Farmaceutyczne

COVID-19 – bądź na bieżąco z najnowszymi informacjami !!!

Opublikowano 28 maja, 2020, autor: Sylwia Góralik

Poniżej udostępniamy linki do stron internetowych na których znajdziecie Państwo informacje o aktualnej sytuacji dot. pandemii na świecie i w Polsce. Udostępnione linki są aktualizowane na bieżąco przez Zespół ISPE . Zachęcamy do korzystania z zamieszczonych informacji. Premier i Minister … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , , | Dodaj komentarz

Materiały informacyjne z Konferencji GIF- nowelizacja Prawa Farmaceutycznego

Opublikowano 11 maja, 2015, autor: Bogdan Klimas

W dniach 23 i 24 kwietnia 2015 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny przeprowadził konferencję informacyjną przeznaczoną dla przedstawicieli przemysłu farmaceutycznego w zakresie najnowszych zmian wprowadzonych do ustawy – Prawo farmaceutyczne. Konferencja została nagrana i opublikowana w serwisie youtube. Więcej na stronach … Czytaj dalej → Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Możliwość komentowania Materiały informacyjne z Konferencji GIF- nowelizacja Prawa Farmaceutycznego została wyłączona

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać Osoba Wykwalifikowana zostało podpisane.

Opublikowano 23 marca, 2015, autor: Bogdan Klimas

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać Osoba Wykwalifikowana zostało podpisane. Treść nowego rozporządzenia znajduje się tutaj: http://legislacja.rcl.gov.pl/docs//516/264817/264857/dokument155511.pdf Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , | Możliwość komentowania Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać Osoba Wykwalifikowana zostało podpisane. została wyłączona

Rozporządzenia dot. wniosków o wydanie / zmianę zezwolenia na wytwarzania zostały właśnie podpisane przez Ministra Zdrowia.

Opublikowano 11 marca, 2015, autor: Bogdan Klimas

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 marca 2015 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych oraz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 marca 2015 r. w sprawie wzoru wniosku o zmianę zezwolenia na … Czytaj dalej → Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , , | Możliwość komentowania Rozporządzenia dot. wniosków o wydanie / zmianę zezwolenia na wytwarzania zostały właśnie podpisane przez Ministra Zdrowia. została wyłączona

Baza przepisów europejskich (eudralex) już do ściągnięcia w wersji v30

Opublikowano 8 marca, 2015, autor: Bogdan Klimas

Baza przepisów europejskich dotyczących wytwarzania produktów leczniczych (eudralex) została udostępniona w kolejnej wersji. Wszystkie przepisy można ściągnąć np. na swój komputer, pen-drive lub inne nośniki i przeglądać w przeglądarce internetowej off-line (bez dostępu do internetu).   Plik z bazą do … Czytaj dalej → Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , | Możliwość komentowania Baza przepisów europejskich (eudralex) już do ściągnięcia w wersji v30 została wyłączona

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

Opublikowano 23 lutego, 2015, autor: Bogdan Klimas

Na stronach Rządowego Centrum Legislacji opublikowano kolejny projekt rozporządzenia związanego z Prawem Farmaceutycznym, którego aktualizacja weszła w życie 8 lutego br. Tym razem jest to projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. Rozporządzenie dostosowano pod względem formy jak … Czytaj dalej → Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , , | Możliwość komentowania Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania została wyłączona

Nowe projekty rozporządzeń dot. API i substancji pomocniczych

Opublikowano 31 stycznia, 2015, autor: Bogdan Klimas

Kolejne projekty rozporządzeń związanych z aktualizacją Prawa Farmaceutycznego zostały opublikowane na stronach centrum legislacyjnego. Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie oceny producenta substancji pomocniczych oraz substancji pomocniczych (pdf) Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej substancji czynnych (pdf) Zobacz … Czytaj dalej → Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , , | Możliwość komentowania Nowe projekty rozporządzeń dot. API i substancji pomocniczych została wyłączona

Prawo Farmaceutycze – główne zmiany

Opublikowano 19 stycznia, 2015, autor: Bogdan Klimas

Andrzej Szarmański, 18 stycznia 2015 Początek stycznia przyniósł branży farmaceutycznej noworoczny prezent w formie ustawy dotyczącej obszernej nowelizacji Prawa Farmaceutycznego, której większość wymagań wchodzi w życie w dniu 8 lutego 2015 r. Czego dotyczy nowelizacja ustawy? Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Artykuły ISPE | Otagowano , , , , | Możliwość komentowania Prawo Farmaceutycze – główne zmiany została wyłączona

Ustawa o zmianie Ustawy Prawo Farmaceutyczne podpisana przez Prezydenta.

Opublikowano 13 stycznia, 2015, autor: Bogdan Klimas

Dawno zapowiadana Ustawa z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy  Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw została podpisana przez Prezydenta i opublikowana w Dzienniku Ustaw RP (http://dziennikustaw.gov.pl/du/2015/28/1) . Ustawa wprowadza szereg głębokich zmian w dotychczasowych regulacjach. Większość z … Czytaj dalej → Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , , , , , | Możliwość komentowania Ustawa o zmianie Ustawy Prawo Farmaceutyczne podpisana przez Prezydenta. została wyłączona