ISPE has announced ISPE AI®, a significant initiative aimed at aiding the pharmaceutical industry in realizing the potential of artificial intelligence (AI). The initiative will include a multifaceted approach to supporting the industry in AI readiness, beginning with the launch of the ISPE Community of Practice (CoP) on Artificial Intelligence (AI). Over time, ISPE will also provide new ISPE Guidance Documents, additional conference sessions, new training courses, and more, which focus on AI-related planning and implementation. READ MORE.
Kategoria: ISPE Polska
Kolejne QP Forum za nami !
Bardzo dziękujemy za spotkanie, za zaangażowanie i merytoryczne dyskusje. Do zobaczenia na kolejnym naszym spotkaniu na jesień 🙂 Jednocześnie zapraszamy do działania w ramach naszego COPs (Communities of Practice) dla QP (Osób Wykwalifikowanych).
Walne Zebranie Członków Stowarzyszenia ISPE Polska w dn. 06.06.2024
Szanowni Państwo,
Zarząd Stowarzyszenia ISPE Polska, działając w trybie § 24, ust. 5 Statutu, zwołuje Zwyczajne Walne Zebranie Członków Stowarzyszenia w dniu 6 czerwca 2024 r. w formie hybrydowej, stacjonarnej – miejsce: HOTEL MERCURE GDAŃSK STARE MIASTO ul. Jana Heweliusza 22, 80-890 Gdańsk oraz zdalnej – za pośrednictwem aplikacja komputerowej. Informacja z danymi dostępowymi zostanie rozesłana przed spotkaniem do członków ISPE Polska, na adresy e-mail podane do kontaktu w bazie członków ISPE.
Pierwszy termin – godzina 17:45
Drugi termin – godzina 18:00
Proponowany przez Zarząd porządek dzienny Walnego Zebrania Członków Stowarzyszenia ISPE – Polska zawiera głównie podjęcie uchwał dotyczących:
- przyjęcia protokołu z obrad Walnego Zebrania Członków Stowarzyszenia z dnia 17 czerwca 2023
- zatwierdzenia sprawozdania Zarządu Stowarzyszenia oraz sprawozdania finansowego Stowarzyszenia za rok 2023
- przeznaczenia zysku netto za 2023 rok
- zatwierdzenia preliminarza dochodów i wydatków Stowarzyszenia na rok 2024
- udzielenia absolutorium Zarządowi Stowarzyszenia z działalności w roku 2023
Zawiadomienie o Walnym Zebraniu
Informacja z danymi dostępowymi do Walnego Zebrania oraz danymi do głosowania zostanie rozesłana przed spotkaniem do członków ISPE Polska, na adresy e-mail podane do kontaktu w bazie członków ISPE.org. W przypadku nieotrzymania tej informacji przed spotkaniem, prosimy o sprawdzenie folderu SPAM a w przypadku braku otrzymania informacji o danych dostępowych umożliwiających udział w Walnym Zebraniu lub adres e-mail w bazie ISPE.org jest już nieaktualny bardzo prosimy o kontakt.
Z poważaniem,
Zarząd ISPE Polska
QP FORUM – nowy termin !!!
Wydarzenie odbędzie się w dniu 13 – 14 czerwiec 2024 roku w Toruniu w Hotelu 1231
To wydarzenie jest adresowane do:
- Osób Wykwalifikowanych
- Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
- Zapewnienia Jakości
- Wszystkich zainteresowanych tematami
Główna tematyka wydarzenia:
- Wytyczne w zakresie poprawnego przygotowania deklaracji osoby wykwalifikowanej jako załącznika do wniosku o dopuszczenie do obrotu lub zmiany porejestracyjnych w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego. Typowe problemy związane z ciągłością ważności audytów a wymagania wytycznych
- Ogólna aktualizacja GMP – nowości dla QP
- Jak komunikować się skutecznie, by osiągać cel i nie dać sobie wejść na głowę?
- Import/Export wyzwania dla QPs
- Wyzwania dla IMP QPs
- Co QP powinna wiedzieć o umowach kontraktowych?
- Nadzór nad zadaniami, które QP może delegować
Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz na naszych stronach: www.ispe.org.pl oraz klikając link: agenda.
| Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE Tel: +48 792 100 620 email: ispe@ispe.org.pl |
Ze smutkiem informujemy …
QP Forum – ODWOŁANE !!!
Z przykrością informujemy, że QP Forum planowane w terminie 16-17 kwietnia 2024 ZOSTAJE ODWOŁANE.
Nowy termin wydarzenia podamy wkrótce …
“Woda w przemyśle farmaceutycznym” – szkolenie już w przyszłym tygodniu !
Sponsorem wydarzenia jest firma Mettler Toledo. Zapraszamy w ramach szkolenia na wykład specjalisty firmy Michała Przybylaka na temat “Pomiary ciągłe kluczowych parametrów wody farmaceutycznej“.
Serdecznie zachęcamy do zapoznania się z agendą i zapisywania się na szkolenie – link do agendy
Zapraszamy na marcowe szkolenie :)
Już w marcu kolejne nasze wydarzenie dot. wody.
W terminie 6-8 marca 2024 zapraszamy na szkolenie “Woda w przemyśle farmaceutycznym” ! Serdecznie zachęcamy do zapoznania się z agendą i zapisywania się – link do agendy
ISPE Polska zaprasza na szkolenie !!!
Woda w przemyśle farmaceutycznym to kompleksowe szkolenie dotyczące systemów generowania wody oczyszczonej, wody do iniekcji oraz systemów dystrybucji i magazynowania wody
Podczas szkolenia:
- zostaną omówione wymagania regulacyjne, w tym aktualne wymagania FDA oraz Good Manufacturing Practices (cGMP)
- zostanie wyjaśniony wpływ cGMP oraz wytycznych FDA, ISPE Baseline Guides i innych dokumentów referencyjnych na projektowanie, budowę, walidację i utrzymanie systemu wody do produkcji farmaceutycznej
- porównamy najczęściej spotykane, alternatywne aplikacje dla systemów PW i WFI
Szkolenie polecane jest dla:
- Przedsiębiorstw farmaceutycznych, które poszukują doświadczenia w projektowaniu systemów uzdatniania wody lub tym o znacznej wiedzy inżynierskiej z innej branży, które muszą poznać systemy uzdatniania wody do zastosowań farmaceutycznych.
- Osób z doświadczeniem w branży w innych obszarach, które teraz mają w swoich obowiązkach służbowych obsługę systemów generacji i dystrybucji wody PW/WFI i/lub zadania utrzymania ruchu, a chcą zdobyć podstawową wiedzę na temat wymagań dotyczących projektowania, budowy, eksploatacji, testowania i utrzymania tych systemów.
- Osób odpowiedzialnych za zapewnianie jakości, w szczególności osób zainteresowanych zapewnieniem i utrzymaniem jakości systemów uzdatniania wody, kierownicy i specjaliści działów produkcji, działów technicznych, a także pracownicy wszystkich poziomów zarządzania, którzy chcą zdobyć podstawową wiedzę o systemach generacji i dystrybucji wody w przemyśle farmaceutycznym.
| Więcej informacji i formularz zgłoszenia znajduje się tutaj: agenda Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE Tel: +48 792 100 620 email: ispe@ispe.org.pl |
ISPE Polska zaprasza na darmowy Webinar na temat generowania wody WFI na zimno!
Wydarzenie odbędzie się w dniu 10 stycznia 2024 roku o godz. 11:00 – 12:00
Spotkanie poświęcone będzie wnioskom na temat generowania wody WFI na zimno po 7 latach od zmiany w Farmakopei Europejskiej wydanej przez EMEA w kwietniu 2017 roku.
Poruszane zagadnienia to:
– sprostowania wprowadzone do Aneksu 1 na temat ogólnych zasad konfiguracji instalacji wody WFI
– obecne wytyczne i wymagania dla instalacji wody WFI generowanej na zimno
Serdecznie zapraszamy do udziału 🙂
Prelegentem będzie Jacek Grzech – ekspert w tematyce wody w przemyśle farmaceutycznym.
| Można zarejestrować się na wydarzenie klikając link: REJESTRACJA Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE Tel: +48 792 100 620 email: ispe@ispe.org.pl |