ISPE Polska zaprasza na szkolenie !!!

Woda w przemyśle farmaceutycznym to kompleksowe szkolenie dotyczące systemów generowania wody oczyszczonej, wody do iniekcji oraz systemów dystrybucji i magazynowania wody

Podczas szkolenia:

  • zostaną omówione wymagania regulacyjne, w tym aktualne wymagania FDA oraz Good Manufacturing Practices (cGMP)
  • zostanie wyjaśniony wpływ cGMP oraz wytycznych FDA, ISPE Baseline Guides i innych dokumentów referencyjnych na projektowanie, budowę, walidację i utrzymanie systemu wody do produkcji farmaceutycznej
  • porównamy najczęściej spotykane, alternatywne aplikacje dla systemów PW i WFI

Szkolenie polecane jest dla:

  • Przedsiębiorstw farmaceutycznych, które poszukują doświadczenia w projektowaniu systemów uzdatniania wody lub tym o znacznej wiedzy inżynierskiej z innej branży, które muszą poznać systemy uzdatniania wody do zastosowań farmaceutycznych.
  • Osób z doświadczeniem w branży w innych obszarach, które teraz mają w swoich obowiązkach służbowych obsługę systemów generacji i dystrybucji wody PW/WFI i/lub zadania utrzymania ruchu, a chcą zdobyć podstawową wiedzę na temat wymagań dotyczących projektowania, budowy, eksploatacji, testowania i utrzymania tych systemów.
  • Osób odpowiedzialnych za zapewnianie jakości, w szczególności osób zainteresowanych zapewnieniem i utrzymaniem jakości systemów uzdatniania wody, kierownicy i specjaliści działów produkcji, działów technicznych, a także pracownicy wszystkich poziomów zarządzania, którzy chcą zdobyć podstawową wiedzę o systemach generacji i dystrybucji wody w przemyśle farmaceutycznym.
Więcej informacji i formularz zgłoszenia znajduje się tutaj: agenda   Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

ISPE Polska zaprasza na darmowy Webinar na temat generowania wody WFI na zimno!

Wydarzenie odbędzie się w dniu 10 stycznia 2024 roku o godz. 11:00 – 12:00

Spotkanie poświęcone będzie wnioskom na temat generowania wody WFI na zimno po 7 latach od zmiany w Farmakopei Europejskiej wydanej przez EMEA w kwietniu 2017 roku.

Poruszane zagadnienia to:
– sprostowania wprowadzone do Aneksu 1 na temat ogólnych zasad konfiguracji instalacji wody WFI
– obecne wytyczne i wymagania dla instalacji wody WFI generowanej na zimno
Serdecznie zapraszamy do udziału 🙂

Prelegentem będzie Jacek Grzech – ekspert w tematyce wody w przemyśle farmaceutycznym.

  Można zarejestrować się na wydarzenie klikając link: REJESTRACJA   Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

Zapraszamy na kolejne QP FORUM

Wydarzenie odbędzie się w dniu 7 – 8 grudnia 2023 roku w Łodzi w Good Time Aparthotel

To wydarzenie jest adresowane do:

  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
  • Zapewnienia Jakości
  • Wszystkich zainteresowanych tematami

Główna tematyka wydarzenia:

  • Osoba wykwalifikowana a kultura jakości w firmie
  • Obszary wpływu Osoby Wykwalifikowanej w firmie farmaceutycznej
  • Jak przygotować się do inspekcji?
  • Błąd ludzki versus rzeczywista przyczyna
  • Proces odchyleń

Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz klikając link: agenda.

Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

Nowy Zarząd Stowarzyszenia ISPE Polska

W dniu 17.06.2023 roku odbyło się Walne Zebranie członków Stowarzyszenia ISPE Polska, podczas którego wybrano nowe władze Stowarzyszenia. Miło nam poinformować, że w skład Zarządu Stowarzyszenia ISPE Polska na lata 2023 – 2025 wchodzą:

Prezes Zarządu: Marcin Turzyński
Wiceprezes Zarządu: Marlena Nowak
Sekretarz Zarządu: Andrzej Szarmański
Skarbnik Zarządu: Rafał Buczek
Członek Zarządu: Gerard Halski
Członek Zarządu: Wojciech Siemiątkowski

Nowemu Zarządowi na czele z Marcinem Turzyńskim składamy serdeczne gratulacje, jednocześnie życząc dużo siły, determinacji i zaangażowania w działalność na rzecz Stowarzyszenia ISPE Polska.

Walne Zebranie członków Stowarzyszenia ISPE Polska

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia ISPE Polska, działając w trybie § 24, ust. 5 Statutu, zwołuje Zwyczajne Walne Zebranie Członków Stowarzyszenia w dniu 17 czerwca 2023r. w formie hybrydowej, stacjonarnej – miejsce: COLUMNA MEDICA Sp. z o. o. sp. k. 98-100 Łask, ul. Wakacyjna 8 oraz zdalnej – za pośrednictwem aplikacji komputerowej (TEAMS). Informacja z danymi dostępowymi zostanie rozesłana przed spotkaniem do członków ISPE Polska, na adresy e-mail podane do kontaktu w bazie członków ISPE.

Pierwszy termin – godzina 10:00
Drugi termin       – godzina 10:15

Proponowany przez Zarząd porządek dzienny Walnego Zebrania Członków
Stowarzyszenia ISPE – Polska zawiera głównie podjęcie uchwał dotyczących:
a) zatwierdzenia sprawozdania finansowego Stowarzyszenia za rok 2022,
b) udzielenia absolutorium Zarządowi Stowarzyszenia za rok 2022,
c) przeznaczenia zysku netto za rok 2022,
d) przyjęcia preliminarza dochodów i wydatków Stowarzyszenia na rok 2023,
e) wyboru członków Zarządu ISPE Polska na lata 2023-2025

Zawiadomienie o zwołaniu Walnego Zebrania Stowarzyszenia ISPE Polska

Informacja z danymi dostępowymi do Walnego Zebrania oraz danymi do głosowania zostanie rozesłana przed spotkaniem do członków ISPE Polska, na adresy e-mail podane do kontaktu w bazie członków ISPE.org. W przypadku nieotrzymania tej informacji przed spotkaniem, prosimy o sprawdzenie folderu  SPAM a w przypadku braku otrzymania informacji o danych dostępowych umożliwiających udział w Walnym Zebraniu lub adres e-mail w bazie ISPE.org jest już nieaktualny bardzo prosimy o kontakt.

Uwaga, prosimy o dołączenie do spotkania klikając na przesłany link, poprzez komputer ze stabilnym łączem internetowym. Najłatwiej dołączyć przez przeglądarkę internetową, zaktualizowaną do najnowszej wersji. Podczas logowania proszę podać pełne imię i nazwisko. W razie problemów z dołączeniem do spotkania pomóc może p. Sylwia Góralik, tel. +48 792 100 620  .

Z poważaniem,

Zarząd ISPE Polska

GAMP®5 w kontekście praktyki

Jeśli chcecie państwo zgłębić kontekst prawny polskich regulacji farmaceutycznych i zrozumieć podejście praktyków – mamy konferencję która spełni te oczekiwania!

Już 15 marca 2023 w Łodzi odbędzie się konferencja GAMP 5 w kontekście praktyki.

Zapisy już otwarte – szczegółowe informacje i formularz rejestracji znajduje się tutaj: agenda

Follow us on Social Media