ISPE has announced ISPE AI®, a significant initiative aimed at aiding the pharmaceutical industry in realizing the potential of artificial intelligence (AI). The initiative will include a multifaceted approach to supporting the industry in AI readiness, beginning with the launch of the ISPE Community of Practice (CoP) on Artificial Intelligence (AI). Over time, ISPE will also provide new ISPE Guidance Documents, additional conference sessions, new training courses, and more, which focus on AI-related planning and implementation. READ MORE.
Autor: Sylwia Góralik
QP FORUM – to już za tydzień !!!
Wydarzenie odbędzie się w dniu 13 – 14 czerwiec 2024 roku
w Toruniu w Hotelu 1231 🙂
To wydarzenie jest adresowane do:
– Osób Wykwalifikowanych
– Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
– Zapewnienia Jakości
– Wszystkich zainteresowanych tematami
Główna tematyka wydarzenia:
✔ Wytyczne w zakresie poprawnego przygotowania deklaracji osoby wykwalifikowanej jako załącznika do wniosku o dopuszczenie do obrotu lub zmiany porejestracyjnych w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego. Typowe problemy związane z ciągłością ważności audytów a wymagania wytycznych
✔ Ogólna aktualizacja GMP – nowości dla QP
✔ Jak komunikować się skutecznie, by osiągać cel i nie dać sobie wejść na głowę?
✔ Import/Export wyzwania dla QPs
✔ Wyzwania dla IMP QPs
✔ Co QP powinna wiedzieć o umowach kontraktowych?
✔ Nadzór nad zadaniami, które QP może delegować
Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz na naszej stronie internetowej https://ispe.org.pl/ oraz klikając link: agenda.
Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl
Kolejne QP FORUM już w kwietniu 2024 !!!
Wydarzenie odbędzie się w dniu 16 – 17 kwietnia 2024 roku w Toruniu, w Hotelu 1231
To wydarzenie jest adresowane do:
- Osób Wykwalifikowanych
- Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
- Zapewnienia Jakości
- Wszystkich zainteresowanych tematami
Główna tematyka wydarzenia:
- Wytyczne w zakresie poprawnego przygotowania deklaracji osoby wykwalifikowanej jako załącznika do wniosku o dopuszczenie do obrotu lub zmiany porejestracyjnych w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego. Typowe problemy związane z ciągłością ważności audytów a wymagania wytycznych
- Ogólna aktualizacja GMP – nowości dla QP
- Jak komunikować się skutecznie, by osiągać cel i nie dać sobie wejść na głowę?
- Import/Export wyzwania dla QPs
- Wyzwania dla IMP QPs
- Co QP powinna wiedzieć o umowach kontraktowych?
- Nadzór nad zadaniami, które QP może delegować
Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz na naszych stronach: www.ispe.org.pl oraz klikając link: agenda.
Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE Tel: +48 792 100 620 email: ispe@ispe.org.pl |
Nowy Zarząd Stowarzyszenia ISPE Polska
W dniu 17.06.2023 roku odbyło się Walne Zebranie członków Stowarzyszenia ISPE Polska, podczas którego wybrano nowe władze Stowarzyszenia. Miło nam poinformować, że w skład Zarządu Stowarzyszenia ISPE Polska na lata 2023 – 2025 wchodzą:
Prezes Zarządu: Marcin Turzyński
Wiceprezes Zarządu: Marlena Nowak
Sekretarz Zarządu: Andrzej Szarmański
Skarbnik Zarządu: Rafał Buczek
Członek Zarządu: Gerard Halski
Członek Zarządu: Wojciech Siemiątkowski
Nowemu Zarządowi na czele z Marcinem Turzyńskim składamy serdeczne gratulacje, jednocześnie życząc dużo siły, determinacji i zaangażowania w działalność na rzecz Stowarzyszenia ISPE Polska.
ISPE Polska zaprasza Osoby Wykwalifikowane na pierwszy darmowy webinar w ramach COP (Communities of Practice) dla QP
Wydarzenie odbędzie się online w dniu 29 czerwca 2023 r, godz. 19.00-20.30 Agenda:
- Wprowadzenie do COP (Communities of Practice) QP
- Przedstawienie zespołu koordynującego
- Webinar prowadzony przez Panią Monikę Wolańczyk:
“Co Osoba Wykwalifikowana powinna wiedzieć o najnowszych technologiach sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego”:
- Co to takiego sztuczna inteligencja ?
- Komu jest potrzebna ?
- Jakie są jej rodzaje ?
- Jakie musi spełniać wymagania?
- Od czego to zależy?
- Co jest niezbędne do jej wdrożenia ?
- Jak to jest z odpowiedzialnością ?
- Co na to metodologia GAMP5 ed.2 ?
- Próba odpowiedzi na podstawowe pytania dotyczące zagadnienia sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego
- Rozwój sztucznej inteligencji a odpowiedzialność Osoby Wykwalifikowanej
Zgłoś swoją chęć uczestniczenia w tym wydarzeniu na adres ispe@ispe.org.pl
Ewentualne pytania prosimy kierować do Członka Zarządu ISPE, opiekuna COP QP – Marleny Nowak email:qpispe@gmail.com.
Walne Zebranie członków Stowarzyszenia ISPE Polska
Szanowni Państwo,
Zarząd Stowarzyszenia ISPE Polska, działając w trybie § 24, ust. 5 Statutu, zwołuje Zwyczajne Walne Zebranie Członków Stowarzyszenia w dniu 17 czerwca 2023r. w formie hybrydowej, stacjonarnej – miejsce: COLUMNA MEDICA Sp. z o. o. sp. k. 98-100 Łask, ul. Wakacyjna 8 oraz zdalnej – za pośrednictwem aplikacji komputerowej (TEAMS). Informacja z danymi dostępowymi zostanie rozesłana przed spotkaniem do członków ISPE Polska, na adresy e-mail podane do kontaktu w bazie członków ISPE.
Pierwszy termin – godzina 10:00
Drugi termin – godzina 10:15
Proponowany przez Zarząd porządek dzienny Walnego Zebrania Członków
Stowarzyszenia ISPE – Polska zawiera głównie podjęcie uchwał dotyczących:
a) zatwierdzenia sprawozdania finansowego Stowarzyszenia za rok 2022,
b) udzielenia absolutorium Zarządowi Stowarzyszenia za rok 2022,
c) przeznaczenia zysku netto za rok 2022,
d) przyjęcia preliminarza dochodów i wydatków Stowarzyszenia na rok 2023,
e) wyboru członków Zarządu ISPE Polska na lata 2023-2025
Zawiadomienie o zwołaniu Walnego Zebrania Stowarzyszenia ISPE Polska
Informacja z danymi dostępowymi do Walnego Zebrania oraz danymi do głosowania zostanie rozesłana przed spotkaniem do członków ISPE Polska, na adresy e-mail podane do kontaktu w bazie członków ISPE.org. W przypadku nieotrzymania tej informacji przed spotkaniem, prosimy o sprawdzenie folderu SPAM a w przypadku braku otrzymania informacji o danych dostępowych umożliwiających udział w Walnym Zebraniu lub adres e-mail w bazie ISPE.org jest już nieaktualny bardzo prosimy o kontakt.
Uwaga, prosimy o dołączenie do spotkania klikając na przesłany link, poprzez komputer ze stabilnym łączem internetowym. Najłatwiej dołączyć przez przeglądarkę internetową, zaktualizowaną do najnowszej wersji. Podczas logowania proszę podać pełne imię i nazwisko. W razie problemów z dołączeniem do spotkania pomóc może p. Sylwia Góralik, tel. +48 792 100 620 .
Z poważaniem,
Zarząd ISPE Polska
Critical Thinking – darmowy webinar organizowany przez GAMP®ISPE Polska – już wkrótce !!!
Link do rejestracji: kliknij tutaj
GAMP®5 w kontekście praktyki zbliża się wielkimi krokami – zarejestruj się już teraz!
GAMP®5 w kontekście praktyki
Jeśli chcecie państwo zgłębić kontekst prawny polskich regulacji farmaceutycznych i zrozumieć podejście praktyków – mamy konferencję która spełni te oczekiwania!
Już 15 marca 2023 w Łodzi odbędzie się konferencja GAMP 5 w kontekście praktyki.
Zapisy już otwarte – szczegółowe informacje i formularz rejestracji znajduje się tutaj: agenda
Darmowy Webinar – GAMP Data Integrity
ISPE Polska zaprasza na kolejne wydarzenie!
Wydarzenie odbędzie się w dniu 10 stycznia 2023 roku
Zrozum dlaczego Dane są i będą jeszcze ważniejsze dla Twojego przedsiębiorstwa!
- Poznaj jak przemysł farmaceutyczny pracuje z danymi oraz jakim wyzwaniom musi sprostać.
- Zrozum wymagania FDA dotyczące danych na przykładzie analizy Warning Letterów.
- Zadaj pytania w trakcie panelu dyskusyjnego z ekspertami z branży.
Można zarejestrować się na wydarzenie klikając link: rejestracja
Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE Tel: +48 792 100 620 email: ispe@ispe.org.pl |