Archiwum autora: Sylwia Góralik

ISPE Polska zaprasza na jedyne takie wydarzenie GAMP®5 Second Edition !!!

Opublikowano 3 lipca, 2022, autor: Sylwia Góralik

Wydarzenie odbędzie się w dniach 28 – 29 września 2022 roku w Łodzi w Hotelu Ambasador Premium Główne tematy wydarzenia to między innymi: Nowy i zmieniony materiał Critical Thinking Odpowiedź na zmiany regulacyjne Wpływ nowych technologii Wykładowcy to między innymi … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Wydarzenia ISPE | Otagowano , , | Dodaj komentarz

Już wkrótce GAMP®5 w pigułce !!!

Opublikowano 9 czerwca, 2022, autor: Sylwia Góralik

ISPE Polska zaprasza na kolejne szkolenie z serii GAMP®5 w pigułce. Szkolenie odbędzie się w dniach 14 i 21 czerwca 2022 roku w formie online i tym razem będzie dotyczyło procesów w fazie operacyjnej. Tematy szkolenia to między innymi: Ustanowienie … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Szkolenia | Otagowano , , | Dodaj komentarz

Walne Zebranie członków ISPE Polska w dn. 04.06.2022

Opublikowano 19 maja, 2022, autor: Sylwia Góralik

Szanowni Państwo, Zarząd Stowarzyszenia ISPE Polska, działając w trybie § 24, ust. 5 Statutu, zwołuje Zwyczajne Walne Zebranie Członków Stowarzyszenia w dniu 4 czerwca 2022r. w formie hybrydowej, stacjonarnej – miejsce: Apart Hotel Termy Uniejów ul. Termalna 1, 99-210 Uniejów … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

GAMP®5  Second Edition – już wkrótce !

Opublikowano 16 maja, 2022, autor: Sylwia Góralik

ISPE Polska zaprasza na darmowe spotkanie w dniu 8 czerwca 2022 roku o godz. 10:00 – 11:00, na którym przedstawimy krótko zakres zmian i nowości w nowym podręczniku GAMP®5. Podręcznik ten ukaże się już w lipcu 2022. Proszę zgłaszać swoje … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Dodaj komentarz

ISPE komentuje wytyczne ICHQ9

Opublikowano 10 maja, 2022, autor: Sylwia Góralik

Międzynarodowe Stowarzyszenie Inżynierii Farmaceutycznej i Europejska Akademia Zgodności stwierdziły we wspólnym oświadczeniu, że wytyczne Międzynarodowej Rady Harmonizacji Q9 dotyczące zarządzania ryzykiem powinny uwzględniać technologię informatyczną i operacyjną, a także cyberbezpieczeństwo, w zakresie zarządzania ryzykiem jakościowym. Organizacje napisały, że słaba infrastruktura … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP, Artykuły ISPE | Dodaj komentarz

Już wkrótce GAMP®5 w pigułce !!!

Opublikowano 26 kwietnia, 2022, autor: Sylwia Góralik

ISPE Polska zaprasza na kolejne szkolenie z serii GAMP®5 w pigułce. Szkolenie odbędzie się w dniach 14 i 21 czerwca 2022 roku w formie online i tym razem będzie dotyczyło procesów w fazie operacyjnej. Tematy szkolenia to między innymi: Ustanowienie … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano , | Dodaj komentarz

Opublikowano 15 kwietnia, 2022, autor: Sylwia Góralik
Zaszufladkowano do kategorii Życzenia | Dodaj komentarz

Nowy projekt wytycznych ICH koncentruje się na procedurach analitycznych

Opublikowano 5 kwietnia, 2022, autor: Sylwia Góralik

Międzynarodowa Rada ds. Harmonizacji opublikowała dwa nowe projekty wytycznych dotyczących rozwoju i walidacji procedur analitycznych. Dokument Q14 opisuje naukowe metody opracowywania procedur analitycznych, podczas gdy dokument Q2(R2) „zawiera wskazówki i zalecenia dotyczące tego, jak wyprowadzić i ocenić różne testy walidacyjne … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Dodaj komentarz

Aktualizacja Aneksu 1 EU GMP ma zostać opublikowana w połowie roku!!!

Opublikowano 16 marca, 2022, autor: Sylwia Góralik

W dniu 14 marca 2022 roku, na konferencji aseptycznej ISPE, która odbyła się wirtualnie w Bethesda, Paul Gustafson (przewodniczący PIC /S) przedstawił aktualizację długo oczekiwanej rewizji Aneksu 1 . Gustafson powiedział również, że publikacja Aneksu 1 planowana jest w połowie … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP, Artykuły ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

Serdeczne życzenia z okazji Międzynarodowego Dnia Kobiet !!!

Opublikowano 8 marca, 2022, autor: Sylwia Góralik

W tym szczególnym dniu chcemy zaprezentować i zaprosić Was do zaangażowania się w społeczność ISPE Women in Pharma® (WIP). ISPE Women in Pharma® (WIP) łączy granice płci, kulturowe, organizacyjne i geograficzne, aby zmaksymalizować wpływ kobiet na przemysł farmaceutyczny i ich … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Dodaj komentarz