-
Ostatnie wpisy
Tagi
- Analiza Ryzyka
- API
- Badania Kliniczne
- Bezpieczeństwo pacjenta
- COVID-19
- członkostwo ISPE
- Data Integrity
- EMA
- Farmakopea UE
- FDA
- GAMP
- GDP
- GMDP
- GMP
- ICH
- Import
- Inspekcje
- Integralność danych
- ISPE
- Kontrola Jakości
- Kwalifikacja i walidacja
- PIC/S
- Prawo Farmaceutyczne
- Projektowanie
- Q12
- QP
- Rozporządzenia GMP
- Serializacja
- Systemy skomputeryzowane
- szkolenia
- Walidacja czyszczenia
- Wskaźniki Jakościowe
- Wydarzenia ISPE Polska
- Zarządzanie zmianami
- Zezwolenie
Kategorie
Archiwa
- lipiec 2022
- czerwiec 2022
- maj 2022
- kwiecień 2022
- marzec 2022
- luty 2022
- styczeń 2022
- grudzień 2021
- listopad 2021
- lipiec 2021
- czerwiec 2021
- maj 2021
- kwiecień 2021
- marzec 2021
- luty 2021
- grudzień 2020
- listopad 2020
- październik 2020
- sierpień 2020
- lipiec 2020
- czerwiec 2020
- maj 2020
- kwiecień 2020
- marzec 2020
- luty 2020
- styczeń 2020
- grudzień 2019
- listopad 2019
- październik 2019
- sierpień 2019
- lipiec 2019
- czerwiec 2019
- maj 2019
- kwiecień 2019
- marzec 2019
- luty 2019
- marzec 2018
- sierpień 2017
- marzec 2017
- styczeń 2017
- wrzesień 2016
- sierpień 2016
- lipiec 2016
- czerwiec 2016
- marzec 2016
- luty 2016
- listopad 2015
- październik 2015
- sierpień 2015
- czerwiec 2015
- maj 2015
- kwiecień 2015
- marzec 2015
- luty 2015
- styczeń 2015
- grudzień 2014
- listopad 2014
Meta
Archiwum autora: Sylwia Góralik
ISPE Polska zaprasza na jedyne takie wydarzenie GAMP®5 Second Edition !!!
Wydarzenie odbędzie się w dniach 28 – 29 września 2022 roku w Łodzi w Hotelu Ambasador Premium Główne tematy wydarzenia to między innymi: Nowy i zmieniony materiał Critical Thinking Odpowiedź na zmiany regulacyjne Wpływ nowych technologii Wykładowcy to między innymi … Czytaj dalej
Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Wydarzenia ISPE
Otagowano GAMP, Systemy skomputeryzowane, Wydarzenia ISPE Polska
Dodaj komentarz
Już wkrótce GAMP®5 w pigułce !!!
ISPE Polska zaprasza na kolejne szkolenie z serii GAMP®5 w pigułce. Szkolenie odbędzie się w dniach 14 i 21 czerwca 2022 roku w formie online i tym razem będzie dotyczyło procesów w fazie operacyjnej. Tematy szkolenia to między innymi: Ustanowienie … Czytaj dalej
Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Szkolenia
Otagowano GAMP, Systemy skomputeryzowane, Wydarzenia ISPE Polska
Dodaj komentarz
Walne Zebranie członków ISPE Polska w dn. 04.06.2022
Szanowni Państwo, Zarząd Stowarzyszenia ISPE Polska, działając w trybie § 24, ust. 5 Statutu, zwołuje Zwyczajne Walne Zebranie Członków Stowarzyszenia w dniu 4 czerwca 2022r. w formie hybrydowej, stacjonarnej – miejsce: Apart Hotel Termy Uniejów ul. Termalna 1, 99-210 Uniejów … Czytaj dalej
Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Wydarzenia ISPE
Otagowano Wydarzenia ISPE Polska
Dodaj komentarz
GAMP®5 Second Edition – już wkrótce !
ISPE Polska zaprasza na darmowe spotkanie w dniu 8 czerwca 2022 roku o godz. 10:00 – 11:00, na którym przedstawimy krótko zakres zmian i nowości w nowym podręczniku GAMP®5. Podręcznik ten ukaże się już w lipcu 2022. Proszę zgłaszać swoje … Czytaj dalej
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GAMP, Systemy skomputeryzowane
Dodaj komentarz
ISPE komentuje wytyczne ICHQ9
Międzynarodowe Stowarzyszenie Inżynierii Farmaceutycznej i Europejska Akademia Zgodności stwierdziły we wspólnym oświadczeniu, że wytyczne Międzynarodowej Rady Harmonizacji Q9 dotyczące zarządzania ryzykiem powinny uwzględniać technologię informatyczną i operacyjną, a także cyberbezpieczeństwo, w zakresie zarządzania ryzykiem jakościowym. Organizacje napisały, że słaba infrastruktura … Czytaj dalej
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP, Artykuły ISPE
Dodaj komentarz
Już wkrótce GAMP®5 w pigułce !!!
ISPE Polska zaprasza na kolejne szkolenie z serii GAMP®5 w pigułce. Szkolenie odbędzie się w dniach 14 i 21 czerwca 2022 roku w formie online i tym razem będzie dotyczyło procesów w fazie operacyjnej. Tematy szkolenia to między innymi: Ustanowienie … Czytaj dalej
Nowy projekt wytycznych ICH koncentruje się na procedurach analitycznych
Międzynarodowa Rada ds. Harmonizacji opublikowała dwa nowe projekty wytycznych dotyczących rozwoju i walidacji procedur analitycznych. Dokument Q14 opisuje naukowe metody opracowywania procedur analitycznych, podczas gdy dokument Q2(R2) „zawiera wskazówki i zalecenia dotyczące tego, jak wyprowadzić i ocenić różne testy walidacyjne … Czytaj dalej
Aktualizacja Aneksu 1 EU GMP ma zostać opublikowana w połowie roku!!!
W dniu 14 marca 2022 roku, na konferencji aseptycznej ISPE, która odbyła się wirtualnie w Bethesda, Paul Gustafson (przewodniczący PIC /S) przedstawił aktualizację długo oczekiwanej rewizji Aneksu 1 . Gustafson powiedział również, że publikacja Aneksu 1 planowana jest w połowie … Czytaj dalej
Serdeczne życzenia z okazji Międzynarodowego Dnia Kobiet !!!
W tym szczególnym dniu chcemy zaprezentować i zaprosić Was do zaangażowania się w społeczność ISPE Women in Pharma® (WIP). ISPE Women in Pharma® (WIP) łączy granice płci, kulturowe, organizacyjne i geograficzne, aby zmaksymalizować wpływ kobiet na przemysł farmaceutyczny i ich … Czytaj dalej