Tag: GAMP

ISPE Polska zaprasza na grudniowe wydarzenie GAMP®5 w pigułce!!!

Szkolenie odbędzie się w dniu 15 grudnia 2021 roku w formie online i będzie dotyczyło dobrych praktyk wdrażania i eksploatacji systemów skomputeryzowanych i zautomatyzowanych w przemyśle farmaceutycznym  

Tematy szkolenia to między innymi:

  • Wprowadzenie do GAMP®5: kluczowe założenia, regulacje
  • Koncepcja cyklu życia systemów skomputeryzowanych
  • Przegląd Audit Trail w systemach skomputeryzowanych
  • Fazy cyklu życia systemu skomputeryzowanego
  • Zarządzanie ryzykiem jakości
  • Działania po stronie jednostki regulowanej
  • Działanie po stronie Dostawcy

Szczegółowe informacje odnośnie szkolenia GAMP®5 W PIGUŁCE znajdziesz klikając link: agenda

ISPE Polska z okazji 30 LAT GAMP zaprasza na konferencję FORUM GAMP 2021

Forum odbędzie się w dniach 18-19 maja 2021 roku w formie online.
Prelegentami będą między innymi Paul Irving (główny autor opublikowanego niedawno poradnika ISPE GAMP MES dla przemysłu) oraz Flavio Kawakami (Specjalista IT z ponad 30-letnim doświadczeniem w dziedzinie Technologii Informatycznych, w ISPE od 2001 roku, recenzent GAMP 5).

Tematy konferencji to między innymi:

  • Data Integrity by Design. Computer System Assurance
  • Przegląd Audit Trail w systemach skomputeryzowanych
  • Cloud Computing Implications for Manufacturing Execution Systems
  • Validation of Cloud based and SaaS systems

Aktualne informacje odnośnie FORUM GAMP znajdziesz klikając link: agenda

ISPE Polska z okazji 30 LAT GAMP zaprasza na konferencję: FORUM GAMP 2021

Forum odbędzie się w dniach 18-19 maja 2021 roku w formie online.

Prelegentami będą między innymi Paul Irving (główny autor opublikowanego niedawno poradnika ISPE GAMP MES dla przemysłu) oraz Flavio Kawakami (Specjalista IT z ponad 30-letnim doświadczeniem w dziedzinie Technologii Informatycznych, w ISPE od 2001 roku, recenzent GAMP 5).

Tematy konferencji to między innymi:

  • Data Integrity by Design. Computer System Assurance
  • Przegląd Audit Trail w systemach skomputeryzowanych
  • Cloud Computing Implications for Manufacturing Execution Systems
  • Validation of Cloud based and SaaS systems

Aktualne informacje odnośnie FORUM GAMP znajdziesz klikając link: agenda

!!! GAMP Meetings !!! – aktualny harmonogram:

ISPE Polska zaprasza na kolejne spotkanie z serii GAMP MEETINGS. Poniżej kolejne terminy spotkań na 2021 rok. Między innymi prelegentem będzie Flavio Kawakami – Specjalista IT z ponad 30-letnim doświadczeniem w dziedzinie Technologii Informatycznych, w ISPE od 2001 roku, recenzent GAMP 5, członek zarządu ISPE Portugal i vice-przewodniczący stowarzyszenia ISPE Portugal GAMP. Tematy spotkań:

  • 13.01.2021 – Dokumentacja dostawcy w projekcie poddanym walidacji – godz. 14:00 – 16:00 – agenda
  • 27.01.2021 rok – ICH Q9 Quality Risk Management – How to Plan, Execute and Monitor results from the CSV perspective, godz. 14:00 – 16:00 – agenda
  • 24.02.2021 rok – Validation of Cloud based and SaaS systems, godz. 14:00 – 16:00 – agenda
  • 24.03.2021 rok – Challenges on the validation of a LIMS system, godz. 14:00 – 16:00 – agenda

Zapisz się już dzisiaj ! Masz pytania skontaktuj się z nami. Zespół ISPE Polska Zapraszamy!!!

!!!! GAMP MEETINGS !!!!

ISPE Polska zaprasza na kolejne spotkanie z serii GAMP MEETINGS. Spotkania przeznaczone są dla wszystkich osób mających do czynienia z zastosowaniem systemów skomputeryzowanych w przemyśle farmaceutycznym. Webinary będą odbywać się co dwa tygodnie lub częściej. Każdy będzie poświęcony odrębnej tematyce związanej z szeroko pojętym obszarem GAMP.Potrzebujesz uzupełnić wiedzę – dołącz do nas !!!

Kolejne spotkanie odbędzie się w dniu 25.11.2020 – TEMAT: Droga do Electronic Batch Record (EBR) – Zarządzanie bez papierów na przykładzie wytwarzania Urządzeń Medycznych. Zapoznaj się z agendą spotkania klikając tutaj. Obserwuj na bieżąco dalsze informacje na naszej stronie internetowej. Kolejne tematy w tym cyklu wkrótce.

Zapraszamy!

ISPE Polska zaprasza na serię spotkań dotyczących tematyki GAMP !!!! GAMP MEETINGS !!!!

Spotkania przeznaczone są dla wszystkich osób mających do czynienia z zastosowaniem systemów skomputeryzowanych w przemyśle farmaceutycznym
Webinary będą odbywać się co dwa tygodnie lub częściej. Każdy będzie poświęcony odrębnej tematyce związanej z szeroko pojętym obszarem GAMP.
Potrzebujesz uzupełnić wiedzę – dołącz do nas !!!

Zaczynamy już 19.11.2020 w godz. 14:00-16:00 – pierwsze spotkanie on-line dotyczyć będzie „Systemów zarządzania dokumentami i rekordami”.
Tematyka: Rodzaje i charakterystyka systemów zarządzania dokumentacją i rekordami Kwalifikacja vs. walidacja systemów do zarządzania dokumentacją i rekordami Podpis elektroniczny Przykłady systemów
Prelegent: Karolina Jagusiak
Zapisz się już teraz! Skorzystaj ze zniżki dla członków.
Formularz zgłoszeniowy (pdf)

Kolejne tematy to:
25.11.2020 – Droga do Electronic Batch Record (EBR) – Zarządzanie bez papierów na przykładzie wytwarzania Urządzeń Medycznych
02.12.2020 – Paperless validation. Automated Batch Record
Zapraszamy!
Obserwuj na bieżąco informacje na naszej stronie internetowej. Kolejne tematy w tym cyklu wkrótce.

Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

Follow us on Social Media