ISPE Polska zaprasza na szkolenie !!!

Woda w przemyśle farmaceutycznym to kompleksowe szkolenie dotyczące systemów generowania wody oczyszczonej, wody do iniekcji oraz systemów dystrybucji i magazynowania wody

Podczas szkolenia:

  • zostaną omówione wymagania regulacyjne, w tym aktualne wymagania FDA oraz Good Manufacturing Practices (cGMP)
  • zostanie wyjaśniony wpływ cGMP oraz wytycznych FDA, ISPE Baseline Guides i innych dokumentów referencyjnych na projektowanie, budowę, walidację i utrzymanie systemu wody do produkcji farmaceutycznej
  • porównamy najczęściej spotykane, alternatywne aplikacje dla systemów PW i WFI

Szkolenie polecane jest dla:

  • Przedsiębiorstw farmaceutycznych, które poszukują doświadczenia w projektowaniu systemów uzdatniania wody lub tym o znacznej wiedzy inżynierskiej z innej branży, które muszą poznać systemy uzdatniania wody do zastosowań farmaceutycznych.
  • Osób z doświadczeniem w branży w innych obszarach, które teraz mają w swoich obowiązkach służbowych obsługę systemów generacji i dystrybucji wody PW/WFI i/lub zadania utrzymania ruchu, a chcą zdobyć podstawową wiedzę na temat wymagań dotyczących projektowania, budowy, eksploatacji, testowania i utrzymania tych systemów.
  • Osób odpowiedzialnych za zapewnianie jakości, w szczególności osób zainteresowanych zapewnieniem i utrzymaniem jakości systemów uzdatniania wody, kierownicy i specjaliści działów produkcji, działów technicznych, a także pracownicy wszystkich poziomów zarządzania, którzy chcą zdobyć podstawową wiedzę o systemach generacji i dystrybucji wody w przemyśle farmaceutycznym.
Więcej informacji i formularz zgłoszenia znajduje się tutaj: agenda   Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

ISPE Polska zaprasza na darmowy Webinar na temat generowania wody WFI na zimno!

Wydarzenie odbędzie się w dniu 10 stycznia 2024 roku o godz. 11:00 – 12:00

Spotkanie poświęcone będzie wnioskom na temat generowania wody WFI na zimno po 7 latach od zmiany w Farmakopei Europejskiej wydanej przez EMEA w kwietniu 2017 roku.

Poruszane zagadnienia to:
– sprostowania wprowadzone do Aneksu 1 na temat ogólnych zasad konfiguracji instalacji wody WFI
– obecne wytyczne i wymagania dla instalacji wody WFI generowanej na zimno
Serdecznie zapraszamy do udziału 🙂

Prelegentem będzie Jacek Grzech – ekspert w tematyce wody w przemyśle farmaceutycznym.

  Można zarejestrować się na wydarzenie klikając link: REJESTRACJA   Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

Zapraszamy na kolejne QP FORUM

Wydarzenie odbędzie się w dniu 7 – 8 grudnia 2023 roku w Łodzi w Good Time Aparthotel

To wydarzenie jest adresowane do:

  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
  • Zapewnienia Jakości
  • Wszystkich zainteresowanych tematami

Główna tematyka wydarzenia:

  • Osoba wykwalifikowana a kultura jakości w firmie
  • Obszary wpływu Osoby Wykwalifikowanej w firmie farmaceutycznej
  • Jak przygotować się do inspekcji?
  • Błąd ludzki versus rzeczywista przyczyna
  • Proces odchyleń

Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz klikając link: agenda.

Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

Sztuczna Inteligencja w przemyśle farmaceutycznym – 11 październik 2023 rok

Z ramienia ISPE GAMP Polska zapraszamy na konferencję Sztuczna Inteligencja w przemyśle farmaceutycznym, którą współorganizujemy z Google Cloud Polska.
Konferencja odbędzie się 11 października w Warszawie o godzinie 10:00

Poniżej agenda:
Otwarcie konferencji
09:00 – Otwarcie i rejestracja obecności na konferencji
10:00 – Oficjalne otwarcie konferencji

Część 1: Podstawy
Prof. Włodzisław Duch – AI w Lifescience – przypadki i zmiany
Prof. Dariusz Brzeziński – Edukacja i badania nad sztuczną inteligencją: perspektywa akademicka

Sekcja 2 – Sztuczna inteligencja w zastosowaniach farmaceutycznych
Arek Bogacz / Katarzyna Napierała – Digital Twin w GSK
Tom Williams – Zastosowanie podejścia opartego na cyklu życia GAMP 5 w systemach opartych na sztucznej inteligencji/uczeniu maszynowym
Ahmed Essaghir – Wakcynologia in-silico: wsparcie przewidywania struktury białek dzięki językom modelowania białek
Ewa Gruszka – Przyszłość branży farmaceutycznej z Google Cloud AI
Linda Little – Sztuczna inteligencja i uczenie maszynowe – Kluczem do podejmowania lepszych decyzji w laboratorium
Nico Erdmann, dr. – Struktura kontroli opartej na ryzyku w odniesieniu do AI sztucznej inteligencji

Sekcja 3 – Panel dyskusyjny
Jak zwalidować sztuczną inteligencję i jaka jest jej przyszłość przemyśle farmaceutycznym ? z przedstawicielami GSK, Polpharmy, prof. Włodzisław Duch, Paul Irving, Tom Williams i Google Cloud.

Postaw ważne dla ciebie pytania, aby nowa technologia nie zaskoczyła Cię w pracy.
Agenda spotkania: kliknij tutaj
Rejestracja dostępna tutaj: https://lnkd.in/dmQzEjhq

AI in Pharma 2023 – ISPE & Google Cloud

ISPE Poland together with Google Cloud would like to invite you to one day conference about Artificial Intelligence and its use in Pharma.

Throughout this one day, event there will be 10 guests from Universities, Pharmaceutical companies and vendors that support them and also polish regulators. What to expect from the conference is Fundamentals on AI, Educational Path, AI use cases, discussion panel on how to validate AI and what to expect in future of AI and much much more. 😎

Simply:

  • Learn universities approach to teaching on AI,
  • Discover patient aspects and impact of AI,
  • Unravel current AI use cases in Pharmaceutical world,
  • Find out how to control AI in regulated environments
  • and Participate in discussion on the validation and future of AI.

Join us in Warsaw on 10th of October, 2023 in Google’s building – The Warsaw Hub! 👈

Tickets and details here!

Nowy Zarząd Stowarzyszenia ISPE Polska

W dniu 17.06.2023 roku odbyło się Walne Zebranie członków Stowarzyszenia ISPE Polska, podczas którego wybrano nowe władze Stowarzyszenia. Miło nam poinformować, że w skład Zarządu Stowarzyszenia ISPE Polska na lata 2023 – 2025 wchodzą:

Prezes Zarządu: Marcin Turzyński
Wiceprezes Zarządu: Marlena Nowak
Sekretarz Zarządu: Andrzej Szarmański
Skarbnik Zarządu: Rafał Buczek
Członek Zarządu: Gerard Halski
Członek Zarządu: Wojciech Siemiątkowski

Nowemu Zarządowi na czele z Marcinem Turzyńskim składamy serdeczne gratulacje, jednocześnie życząc dużo siły, determinacji i zaangażowania w działalność na rzecz Stowarzyszenia ISPE Polska.

ISPE Polska zaprasza Osoby Wykwalifikowane na pierwszy darmowy webinar w ramach COP (Communities of Practice) dla QP

Wydarzenie odbędzie się online w dniu 29 czerwca 2023 r, godz. 19.00-20.30 Agenda:

  1. Wprowadzenie do COP (Communities of Practice) QP
  2. Przedstawienie zespołu koordynującego
  3. Webinar prowadzony przez Panią Monikę Wolańczyk:
    “Co Osoba Wykwalifikowana powinna wiedzieć o najnowszych technologiach sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego”:
  • Co to takiego sztuczna inteligencja ?
  • Komu jest potrzebna ?
  • Jakie są jej rodzaje ?
  • Jakie musi spełniać wymagania?
  • Od czego to zależy?
  • Co jest niezbędne do jej wdrożenia ?
  • Jak to jest z odpowiedzialnością ?
  • Co na to metodologia GAMP5 ed.2 ?
  • Próba odpowiedzi na podstawowe pytania dotyczące zagadnienia sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego
  • Rozwój sztucznej inteligencji a odpowiedzialność Osoby Wykwalifikowanej

Zgłoś swoją chęć uczestniczenia w tym wydarzeniu na adres ispe@ispe.org.pl
Ewentualne pytania prosimy kierować do Członka Zarządu ISPE, opiekuna COP QP – Marleny Nowak email:qpispe@gmail.com.

Follow us on Social Media