Paperless Validation – konferencja już 5-6 marca 2025w Warszawie w hotelu Mercure Grand

To wydarzenie ma na celu wprowadzenie koncepcji walidacji bezpapierowej, obejmującej zarówno walidację procesów produkcyjnych, jak i walidację systemów komputerowych, oraz zbadanie dostępnych rozwiązań technicznych. Uczestnicy będą mieli okazję skorzystać z demonstracji i warsztatów prowadzonych przez dostawców, co zapewni im praktyczne doświadczenie i cenne informacje. Panel dyskusyjny umożliwi wymianę pomysłów oraz omówienie wspólnych wyzwań. Dodatkowo, wydarzenie obejmie prezentację scenariuszy wdrożeniowych oraz przypadków biznesowych, podkreślając korzyści i potencjalny zwrot z inwestycji związany z przejściem na systemy walidacji bezpapierowej. Wydarzenie to jest idealne dla profesjonalistów pragnących zmodernizować swoje procesy walidacyjne oraz zwiększyć efektywność operacyjną.

Zarezerwuj bilety już dziś -> kliknij tutaj

Zapoznaj się ze szczegółami wydarzenia i agendą -> https://ispe.org.pl/pv25/

PS – Uczestnicy konferencji mają zniżkę na nocleg w hotelu w którym odbywa się konferencja na hasło ISPE.

Serdecznie zapraszamy!

Darmowy Webinar: Paperless Validation – part 3.0

Zapraszamy na ostatni, darmowy webinar w tematyce Paperless Validation w dniu 11 lutego 2025 o godz. 11:00.

Tematem spotkania będzie: Paperless validation – wyzwanie, któremu musimy sprostać. Jak, kiedy i dlaczego warto to zrobić?

Prezentować będzie Paulina Bujak

– farmacje zaszczepiły jej dwie ciotki: farmaceutka, która zabierała ją do apteki i z którą robiła pierwsze odważki w swoim życiu oraz laborantka, pracująca w szpitalnym laboratorium przynosząca jej do zabawy ependorfy, próbówki, strzykawki. Od ponad 15 lata w przemyśle farmaceutycznym na różnych stanowiskach związanych z zapewnieniem jakości, walidacją i kwalifikacją zarówno w zakresie produktów leczniczych jak i wyrobów medycznych. Audytor jednostki notyfikowanej w zakresie certyfikowania wyrobów medycznych. 3 lata temu „porzuciła” zakłady produkcyjne na rzecz pracy w firmie konsultingowej, która zapewniła jej dostęp do najnowszych technologii stosowanych w przemyśle farmaceutycznym takich jak „paperles validation” i innych cyfrowych rozwiązań skierowanych do przemysłu farmaceutycznego, których w Polsce nie było. Jest certyfikowanym użytkownikiem jednego z najpopularniejszych systemów „paperless validation”.

Dołącz do nas, aby dowiedzieć się, jak cyfrowych rozwiązania mogą usprawnić procesy walidacyjne i przynieść znaczące korzyści dla Twojego biznesu.

Serdecznie zapraszamy!

Zarejestruj się już dziś klikając link: rejestracja

Let’s Make 2025 a Year of Growth Together!

A New Year, A New Opportunity to Grow Together

2025 is here, and with it comes endless possibilities to elevate your professional journey! ISPE membership connects you with a global community of innovators, problem-solvers, and thought leaders shaping the future of the pharmaceutical industry.
This year, we’re amplifying our efforts with:

  • Industry-leading insights and education to keep you informed and ahead.
  • Best-in-class educational offerings to sharpen your skills.
  • Stronger connections through networking opportunities and events.

This is our year to grow, collaborate, and make an impact. Don’t miss out on being part of something transformative.

Join or renew today and receive a $25 Amazon Gift Card! Use Code: ISPE25425 (Gift card will be emailed within 6 weeks to the email on your ISPE file.)

https://ispe.org/membership/join

Let’s make 2025 unforgettable – together!

Nowelizacja Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

18 grudnia 2024 r. wchodzi w życie nowelizacja Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie:

  • Załącznika nr 1 „Ogólne wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania produktu leczniczego stosowanego u ludzi”,
  • wyodrębnienia Załącznika nr 1a „Ogólne wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania produktu leczniczego weterynaryjnego”,
  • zmian w Załączniku nr 5, Aneks nr 1 „Wytwarzanie sterylnych produktów leczniczych”.

Nowelizacja Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz.U.2024, poz. 1816) dostępna jest tutaj.

Darmowy Webinar: Paperless Validation – part 2.0

Zapraszamy na kolejny, darmowy webinar w tematyce Paperless Validation – part 2.0, gdzie omówimy:

  • Czym rozni się Digital and Record Based validation vs Paper based validation
  • Jakie są zalety i wady powyższych podejść

Data: 12 grudnia 2024

Godzina: 11:30 – 12:30

Prelegenci: Rafał Buczek i Wojciech Siemiątkowski

Dołącz do nas, aby dowiedzieć się, jak cyfrowych rozwiązania mogą usprawnić procesy walidacyjne i przynieść znaczące korzyści dla Twojego biznesu. Link do rejestracji: tutaj

Serdecznie zapraszamy!

Darmowy Webinar: Paperless Validation

ISPE Polska zaprasza na kolejne wydarzenie!!!

Zapraszamy na krótki, ale treściwy webinar poświęcony tematyce Paperless Validation, gdzie omówimy:

  • Czym jest Paperless Validation i jak wprowadzić je w życie?
  • Wartość biznesowa wynikająca z wdrożenia cyfrowych rozwiązań.

Data: 28 października 2024

Godzina: 12:30 – 13:00

Prelegenci: Rafał Buczek i Jakub Jankowski

Dowiedz się, jak digitalizacja może usprawnić procesy walidacyjne i jak może przynieść znaczące korzyści biznesowe.

Serdecznie zapraszamy!

Na wydarzenie można zarejestrować się klikając link: rejestracja

Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

Zmiana w rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, iż w dniu 2 września 2024 r. w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej zostało ogłoszone Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 sierpnia 2024 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz.U. 2024, poz. 1323). Więcej informacji znajdziecie klikając tutaj: link


ISPE Announces ISPE AI®, an Artificial Intelligence Initiative

ISPE has announced ISPE  AI®, a significant initiative aimed at aiding the pharmaceutical industry in realizing the potential of artificial intelligence (AI). The initiative will include a multifaceted approach to supporting the industry in AI readiness, beginning with the launch of the ISPE Community of Practice (CoP) on Artificial Intelligence (AI). Over time, ISPE will also provide new ISPE Guidance Documents, additional conference sessions, new training courses, and more, which focus on AI-related planning and implementation. READ MORE. 

Follow us on Social Media