AI in Pharma 2024 – Agenda

Ogłaszamy zamknięcie agendy na konferencję AI in Pharma 2024, która już 5-6 czerwca w Gdańsku! Więcej szczegółów tutaj.

DAY 1 – 5th June 2024

TimeSpeakerSubject
9:00n/aRegistration open
9:45 -10:00Wojciech SiemiątkowskiConference opening
10:00 – 10:45Prof. Włodzisław DuchAI in Lifescience
10:45 – 11:15Fabrizio ManiglioTo be announced
11:15 – 11:30n/aCoffee break
11:30 – 12:00Rafał Wojdan RYVUUnveiling the Realities of AI Adoption in Pharma
12:00 – 12:30Anna Hławiczka Solution4Labs“Navigating the future: Copilot4Labs – Your AI companion in the laborAItory”
12:30 – 13:00Dariusz Wiśniewski SigmaITData & AI Approaches in Early Stage Drug Development
13:00 – 13:45n/aLunch break
13:45 – 14:15Giulia Agostinetto GSKAccelerating vaccine discovery projects via data-driven and AI/ML strategies
14:15 – 14:45Marcin Marczewski
Euvic solutions
Implementation of the NIS 2 directive and the CRA Regulation (Cyber Resilience Act) in a pharmaceutical company, and qualification of suppliers of IT and OT/ICS services and tools as well as supplier audit in accordance with Gamp 5 v.2 using international security standards.
14:45 – 15:15Nico Erdmann Deloitte GermanyTrustworthy AI – where are companies and regulations
15:15 – 15:45n/aCoffee break
15:45 – 17:00Paul Irving, Nico Erdmann, Rafał Buczek, prof. Włodzisław DuchDiscussion panel
19:00n/aNetworking dinner

DAY 2 – 6th June 2024

TimeSpeakerSubject
10:00 – 10:30Mariusz Adamski PolpharmaAI in Pharma use cases review
10:30 – 11:00Krzysztof Wilczyński, Jakub Suchorab Euvic SolutionsLeveraging AI-based solutions for Data Security in Modern Pharmaceutical Manufacturing 
11:00 – 11:15n/aCoffee break
11:15 – 11:45Adam Kozak, Radosław Reguła RocheHow we built AI for quality control in medical device manufacturing
11:45 – 12:15Jakub Grzanka wega Informatik AGAI in Medical Devices
12:15 – 12:45Robert Mitwicki MedDeaDistributed data health ecosystem with Accountable AI
12:45 – 13:30n/aLunch break
13:30 – 14:00Krzysztof Sprawnik GoogleGenerative AI as a Strategic Competitive Advantage in the Pharmaceutical Industry
14:00 – 14:30Marta Kruk, Monika WolańczykLegal EU situation related to implementation of AI/ML solutions and responsibility following regulations of Annex 11 Eudralex – Volume 4 in Pharma
14:30 – 15:00Q&A SessionConference ending
https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=OgZ42HZEDkC3TQYhJ06TbGnIOhJmD5BEnx0CQwx71YdURVdKSkM3NEhGVFVSVVozUzg0WFZZMklTQi4u

Walne Zebranie Członków Stowarzyszenia ISPE Polska w dn. 06.06.2024

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia ISPE Polska, działając w trybie § 24, ust. 5 Statutu, zwołuje Zwyczajne Walne Zebranie Członków Stowarzyszenia w dniu 6 czerwca 2024 r. w formie hybrydowej, stacjonarnej – miejsce: HOTEL MERCURE GDAŃSK STARE MIASTO ul. Jana Heweliusza 22, 80-890 Gdańsk oraz zdalnej – za pośrednictwem aplikacja komputerowej. Informacja z danymi dostępowymi zostanie rozesłana przed spotkaniem do członków ISPE Polska, na adresy e-mail podane do kontaktu w bazie członków ISPE.

Pierwszy termin  – godzina 17:45

Drugi termin       – godzina 18:00

Proponowany przez Zarząd porządek dzienny Walnego Zebrania Członków Stowarzyszenia ISPE – Polska zawiera głównie podjęcie uchwał dotyczących:

  1. przyjęcia protokołu z obrad Walnego Zebrania Członków Stowarzyszenia z dnia 17 czerwca 2023
  2. zatwierdzenia sprawozdania Zarządu Stowarzyszenia oraz sprawozdania finansowego Stowarzyszenia za rok 2023
  3. przeznaczenia zysku netto za 2023 rok
  4. zatwierdzenia preliminarza dochodów i wydatków Stowarzyszenia na rok 2024
  5. udzielenia absolutorium Zarządowi Stowarzyszenia z działalności w roku 2023

Zawiadomienie o Walnym Zebraniu

Informacja z danymi dostępowymi do Walnego Zebrania oraz danymi do głosowania zostanie rozesłana przed spotkaniem do członków ISPE Polska, na adresy e-mail podane do kontaktu w bazie członków ISPE.org. W przypadku nieotrzymania tej informacji przed spotkaniem, prosimy o sprawdzenie folderu  SPAM a w przypadku braku otrzymania informacji o danych dostępowych umożliwiających udział w Walnym Zebraniu lub adres e-mail w bazie ISPE.org jest już nieaktualny bardzo prosimy o kontakt.

Z poważaniem,

Zarząd ISPE Polska

QP FORUM – nowy termin !!!

Wydarzenie odbędzie się w dniu 13 – 14 czerwiec 2024 roku w Toruniu w Hotelu 1231

To wydarzenie jest adresowane do:

  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
  • Zapewnienia Jakości
  • Wszystkich zainteresowanych tematami

Główna tematyka wydarzenia:

  • Wytyczne w zakresie poprawnego przygotowania deklaracji osoby wykwalifikowanej jako załącznika do wniosku o dopuszczenie do obrotu lub zmiany porejestracyjnych w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego. Typowe problemy związane z ciągłością ważności audytów a wymagania wytycznych
  • Ogólna aktualizacja GMP – nowości dla QP
  • Jak komunikować się skutecznie, by osiągać cel i nie dać sobie wejść na głowę?
  • Import/Export wyzwania dla QPs
  • Wyzwania dla IMP QPs
  • Co QP powinna wiedzieć o umowach kontraktowych?
  • Nadzór nad zadaniami, które QP może delegować

Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz na naszych stronach: www.ispe.org.pl oraz klikając link: agenda.

  Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

AI in Pharma 2024

ISPE Polska serdecznie zaprasza na dwudniową konferencję na temat sztucznej inteligencji i jej zastosowań w farmacji – a także aspektów prawnych użycia SI.

5-6 czerwca tego roku w wydarzeniu weźmie udział 18 gości z uniwersytetów, firm farmaceutycznych i wspierających je dostawców, a także polskich organów regulacyjnych.

Czego można się spodziewać po konferencji, to Podstawy sztucznej inteligencji, przypadki użycia sztucznej inteligencji, panel dyskusyjny na temat sposobów walidacji sztucznej inteligencji i czego można się spodziewać w przyszłości AI, a także wiele, wiele więcej.

W skrócie:

  • Uczestnicz w panelach dyskusyjnych
  • Odkryj apekty prawne zwiazane z AI
  • Poznaj przykłady użycia AI w przemyśle farmaceutycznym
  • Naucz się kontrolować AI w regulowanym środowisku
  • Dołącz do kolacji networkingowej i poznaj ekspertów branży

Bilety można zarezerwować tutaj:  https://lnkd.in/d4ejY6Qw

Szczegóły wydarzenia tutaj: AI in Pharma 2024

Kolejne QP FORUM już w kwietniu 2024 !!!

Wydarzenie odbędzie się w dniu 16 – 17 kwietnia 2024 roku w Toruniu, w Hotelu 1231

To wydarzenie jest adresowane do:

  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
  • Zapewnienia Jakości
  • Wszystkich zainteresowanych tematami

Główna tematyka wydarzenia:

  • Wytyczne w zakresie poprawnego przygotowania deklaracji osoby wykwalifikowanej jako załącznika do wniosku o dopuszczenie do obrotu lub zmiany porejestracyjnych w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego. Typowe problemy związane z ciągłością ważności audytów a wymagania wytycznych
  • Ogólna aktualizacja GMP – nowości dla QP
  • Jak komunikować się skutecznie, by osiągać cel i nie dać sobie wejść na głowę?
  • Import/Export wyzwania dla QPs
  • Wyzwania dla IMP QPs
  • Co QP powinna wiedzieć o umowach kontraktowych?
  • Nadzór nad zadaniami, które QP może delegować

Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz na naszych stronach: www.ispe.org.pl oraz klikając link: agenda.

  Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

ISPE Polska zaprasza na szkolenie !!!

Woda w przemyśle farmaceutycznym to kompleksowe szkolenie dotyczące systemów generowania wody oczyszczonej, wody do iniekcji oraz systemów dystrybucji i magazynowania wody

Podczas szkolenia:

  • zostaną omówione wymagania regulacyjne, w tym aktualne wymagania FDA oraz Good Manufacturing Practices (cGMP)
  • zostanie wyjaśniony wpływ cGMP oraz wytycznych FDA, ISPE Baseline Guides i innych dokumentów referencyjnych na projektowanie, budowę, walidację i utrzymanie systemu wody do produkcji farmaceutycznej
  • porównamy najczęściej spotykane, alternatywne aplikacje dla systemów PW i WFI

Szkolenie polecane jest dla:

  • Przedsiębiorstw farmaceutycznych, które poszukują doświadczenia w projektowaniu systemów uzdatniania wody lub tym o znacznej wiedzy inżynierskiej z innej branży, które muszą poznać systemy uzdatniania wody do zastosowań farmaceutycznych.
  • Osób z doświadczeniem w branży w innych obszarach, które teraz mają w swoich obowiązkach służbowych obsługę systemów generacji i dystrybucji wody PW/WFI i/lub zadania utrzymania ruchu, a chcą zdobyć podstawową wiedzę na temat wymagań dotyczących projektowania, budowy, eksploatacji, testowania i utrzymania tych systemów.
  • Osób odpowiedzialnych za zapewnianie jakości, w szczególności osób zainteresowanych zapewnieniem i utrzymaniem jakości systemów uzdatniania wody, kierownicy i specjaliści działów produkcji, działów technicznych, a także pracownicy wszystkich poziomów zarządzania, którzy chcą zdobyć podstawową wiedzę o systemach generacji i dystrybucji wody w przemyśle farmaceutycznym.
Więcej informacji i formularz zgłoszenia znajduje się tutaj: agenda   Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl
Follow us on Social Media