Dołącz do społeczności ISPE już dzisiaj :)
Tegoroczne QP Forum odbędzie się w dniach 22 – 23 maja 2025 roku w Toruniu w Hotelu1231
To wydarzenie jest adresowane do:
- Osób Wykwalifikowanych
- Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
- Zapewnienia Jakości
- Wszystkich zainteresowanych tematami
Główna tematyka tegorocznego wydarzenia to:
- Kluczowe elementy rozwoju produktu leczniczego z punktu widzenia QP
- Kontrola Jakości dla Osób Wykwalifikowanych
- Odchylenia – wyzwania dla QP
- W jakim stopniu Osoby Wykwalifikowane powinny rozumieć zagadnienia technologii postaci leku?
- Jak sztuczna inteligencja może pomóc Osobom Wykwalifikowanym w codziennej pracy?
Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz klikając na linki: Agenda oraz Formularz zgłoszeniowy
Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE, tel: +48 792 100 620, email: ispe@ispe.org.pl
PRZEGLĄD ZMIAN PRAWNYCH dla Osób Wykwalifikowanych – darmowy webinar
Zapraszamy na darmowy webinar przeznaczony dla Osób Wykwalifikowanych (QP) w dniu 25 marca godz. 19:00.
Tematem spotkania będzie: Przegląd zmian prawnych dla QP w ramach QP Forum 2025.
Prezenterem będzie Agnieszka Fudecka
– biotechnolog z 21-letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym. Swoją wiedzę i doświadczenie z zakresu GMP i Farmaceutycznego Systemu Jakości zdobyła pracując w kilku wytwórniach produktów leczniczych oraz pełniąc przez 3 lata funkcję Inspektora ds. Wytwarzania w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Zaczynała jako mistrz produkcji a potem jako Specjalista ZJ. W Polpharmie pracuje od 2014 r., od początku w strukturach Zapewnienia Jakości. Przez 3 lata zatrudniona była w Operacyjnym Zapewnieniu Jakości Formy Sterylne w Starogardzie Gdańskim a potem w strukturach globalnych tj. w Zespole Korporacyjnego Zapewnienia Jakości, gdzie obecnie pełni funkcję Szefa. Odpowiada m.in. za monitoring wymagań prawnych i ich kontrolowaną implementację w całej organizacji Polpharma, standaryzację procesów jakościowych we wszystkich zakładach firmy a także koordynuje wewnętrzny program rozwoju Osób Wykwalifikowanych Polpharma. Agnieszka jest też wewnętrznym certyfikowanym trenerem oraz wykładowcą współpracującym z Gdańskim Uniwersytetem Medycznym w ramach partnerskich studiów IIgo stopnia „Przemysł Farmaceutyczny i Kosmetyczny” i członkiem ISPE Polska.
Dołącz do nas, aby dowiedzieć się co nowego w wymaganiach prawnych w obszarze QP – link do rejestracji.
Serdecznie zapraszamy!
Czekamy z niecierpliwością na Twój udział w wydarzeniu!
W związku z okolicznościami od nas niezależnymi, w tym trwającą w Polsce epidemią grypy, oraz w trosce o bezpieczeństwo naszych uczestników, podjęliśmy decyzję o przełożeniu konferencji Paperless Validation na inny termin.
Wydarzenie odbędzie się teraz w dniach 21–22 maja 2025 r.
Za wszelkie niedogodności serdecznie przepraszamy i wierzymy, że ta zmiana zapewni bezpieczniejsze warunki i umożliwi uczestnictwo większej liczbie uczestników.
Dziękujemy za zrozumienie.
Paperless Validation – konferencja już 21-22 maja 2025 w Warszawie w hotelu Mercure Grand
To wydarzenie ma na celu wprowadzenie koncepcji walidacji bezpapierowej, obejmującej zarówno walidację procesów produkcyjnych, jak i walidację systemów komputerowych, oraz zbadanie dostępnych rozwiązań technicznych. Uczestnicy będą mieli okazję skorzystać z demonstracji i warsztatów prowadzonych przez dostawców, co zapewni im praktyczne doświadczenie i cenne informacje. Panel dyskusyjny umożliwi wymianę pomysłów oraz omówienie wspólnych wyzwań. Dodatkowo, wydarzenie obejmie prezentację scenariuszy wdrożeniowych oraz przypadków biznesowych, podkreślając korzyści i potencjalny zwrot z inwestycji związany z przejściem na systemy walidacji bezpapierowej. Wydarzenie to jest idealne dla profesjonalistów pragnących zmodernizować swoje procesy walidacyjne oraz zwiększyć efektywność operacyjną.
Zarezerwuj bilety już dziś -> kliknij tutaj
Zapoznaj się ze szczegółami wydarzenia i agendą -> https://ispe.org.pl/pv25/
PS – Uczestnicy konferencji mają zniżkę na nocleg w hotelu w którym odbywa się konferencja na hasło ISPE.
Serdecznie zapraszamy!
Darmowy Webinar: Paperless Validation – part 3.0
Zapraszamy na ostatni, darmowy webinar w tematyce Paperless Validation w dniu 11 lutego 2025 o godz. 11:00.
Tematem spotkania będzie: Paperless validation – wyzwanie, któremu musimy sprostać. Jak, kiedy i dlaczego warto to zrobić?
Prezentować będzie Paulina Bujak 
– farmacje zaszczepiły jej dwie ciotki: farmaceutka, która zabierała ją do apteki i z którą robiła pierwsze odważki w swoim życiu oraz laborantka, pracująca w szpitalnym laboratorium przynosząca jej do zabawy ependorfy, próbówki, strzykawki. Od ponad 15 lata w przemyśle farmaceutycznym na różnych stanowiskach związanych z zapewnieniem jakości, walidacją i kwalifikacją zarówno w zakresie produktów leczniczych jak i wyrobów medycznych. Audytor jednostki notyfikowanej w zakresie certyfikowania wyrobów medycznych. 3 lata temu „porzuciła” zakłady produkcyjne na rzecz pracy w firmie konsultingowej, która zapewniła jej dostęp do najnowszych technologii stosowanych w przemyśle farmaceutycznym takich jak „paperles validation” i innych cyfrowych rozwiązań skierowanych do przemysłu farmaceutycznego, których w Polsce nie było. Jest certyfikowanym użytkownikiem jednego z najpopularniejszych systemów „paperless validation”.
Dołącz do nas, aby dowiedzieć się, jak cyfrowych rozwiązania mogą usprawnić procesy walidacyjne i przynieść znaczące korzyści dla Twojego biznesu.
Serdecznie zapraszamy!
Zarejestruj się już dziś klikając link: rejestracja
Let’s Make 2025 a Year of Growth Together!
A New Year, A New Opportunity to Grow Together
2025 is here, and with it comes endless possibilities to elevate your professional journey! ISPE membership connects you with a global community of innovators, problem-solvers, and thought leaders shaping the future of the pharmaceutical industry.
This year, we’re amplifying our efforts with:
- Industry-leading insights and education to keep you informed and ahead.
- Best-in-class educational offerings to sharpen your skills.
- Stronger connections through networking opportunities and events.
This is our year to grow, collaborate, and make an impact. Don’t miss out on being part of something transformative.
Join or renew today and receive a $25 Amazon Gift Card! Use Code: ISPE25425 (Gift card will be emailed within 6 weeks to the email on your ISPE file.)
https://ispe.org/membership/join
Let’s make 2025 unforgettable – together!
Nowelizacja Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
18 grudnia 2024 r. wchodzi w życie nowelizacja Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie:
- Załącznika nr 1 „Ogólne wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania produktu leczniczego stosowanego u ludzi”,
- wyodrębnienia Załącznika nr 1a „Ogólne wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania produktu leczniczego weterynaryjnego”,
- zmian w Załączniku nr 5, Aneks nr 1 „Wytwarzanie sterylnych produktów leczniczych”.
Nowelizacja Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz.U.2024, poz. 1816) dostępna jest tutaj.