Darmowy Webinar: Paperless Validation – part 3.0

Zapraszamy na ostatni, darmowy webinar w tematyce Paperless Validation w dniu 11 lutego 2025 o godz. 11:00.

Tematem spotkania będzie: Paperless validation – wyzwanie, któremu musimy sprostać. Jak, kiedy i dlaczego warto to zrobić?

Prezentować będzie Paulina Bujak

– farmacje zaszczepiły jej dwie ciotki: farmaceutka, która zabierała ją do apteki i z którą robiła pierwsze odważki w swoim życiu oraz laborantka, pracująca w szpitalnym laboratorium przynosząca jej do zabawy ependorfy, próbówki, strzykawki. Od ponad 15 lata w przemyśle farmaceutycznym na różnych stanowiskach związanych z zapewnieniem jakości, walidacją i kwalifikacją zarówno w zakresie produktów leczniczych jak i wyrobów medycznych. Audytor jednostki notyfikowanej w zakresie certyfikowania wyrobów medycznych. 3 lata temu „porzuciła” zakłady produkcyjne na rzecz pracy w firmie konsultingowej, która zapewniła jej dostęp do najnowszych technologii stosowanych w przemyśle farmaceutycznym takich jak „paperles validation” i innych cyfrowych rozwiązań skierowanych do przemysłu farmaceutycznego, których w Polsce nie było. Jest certyfikowanym użytkownikiem jednego z najpopularniejszych systemów „paperless validation”.

Dołącz do nas, aby dowiedzieć się, jak cyfrowych rozwiązania mogą usprawnić procesy walidacyjne i przynieść znaczące korzyści dla Twojego biznesu.

Serdecznie zapraszamy!

Zarejestruj się już dziś klikając link: rejestracja

ISPE Polska zaprasza na szkolenie !!!

Woda w przemyśle farmaceutycznym to kompleksowe szkolenie dotyczące systemów generowania wody oczyszczonej, wody do iniekcji oraz systemów dystrybucji i magazynowania wody

Podczas szkolenia:

  • zostaną omówione wymagania regulacyjne, w tym aktualne wymagania FDA oraz Good Manufacturing Practices (cGMP)
  • zostanie wyjaśniony wpływ cGMP oraz wytycznych FDA, ISPE Baseline Guides i innych dokumentów referencyjnych na projektowanie, budowę, walidację i utrzymanie systemu wody do produkcji farmaceutycznej
  • porównamy najczęściej spotykane, alternatywne aplikacje dla systemów PW i WFI

Szkolenie polecane jest dla:

  • Przedsiębiorstw farmaceutycznych, które poszukują doświadczenia w projektowaniu systemów uzdatniania wody lub tym o znacznej wiedzy inżynierskiej z innej branży, które muszą poznać systemy uzdatniania wody do zastosowań farmaceutycznych.
  • Osób z doświadczeniem w branży w innych obszarach, które teraz mają w swoich obowiązkach służbowych obsługę systemów generacji i dystrybucji wody PW/WFI i/lub zadania utrzymania ruchu, a chcą zdobyć podstawową wiedzę na temat wymagań dotyczących projektowania, budowy, eksploatacji, testowania i utrzymania tych systemów.
  • Osób odpowiedzialnych za zapewnianie jakości, w szczególności osób zainteresowanych zapewnieniem i utrzymaniem jakości systemów uzdatniania wody, kierownicy i specjaliści działów produkcji, działów technicznych, a także pracownicy wszystkich poziomów zarządzania, którzy chcą zdobyć podstawową wiedzę o systemach generacji i dystrybucji wody w przemyśle farmaceutycznym.
Więcej informacji i formularz zgłoszenia znajduje się tutaj: agenda   Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

GAMP®5 w kontekście praktyki

Jeśli chcecie państwo zgłębić kontekst prawny polskich regulacji farmaceutycznych i zrozumieć podejście praktyków – mamy konferencję która spełni te oczekiwania!

Już 15 marca 2023 w Łodzi odbędzie się konferencja GAMP 5 w kontekście praktyki.

Zapisy już otwarte – szczegółowe informacje i formularz rejestracji znajduje się tutaj: agenda

Darmowy Webinar – GAMP Data Integrity

ISPE Polska zaprasza na kolejne wydarzenie!

Wydarzenie odbędzie się w dniu 10 stycznia 2023 roku

Zrozum dlaczego Dane są i będą jeszcze ważniejsze dla Twojego przedsiębiorstwa!

  • Poznaj jak przemysł farmaceutyczny pracuje z danymi oraz jakim wyzwaniom musi sprostać.
  • Zrozum wymagania FDA dotyczące danych na przykładzie analizy Warning Letterów.
  • Zadaj pytania w trakcie panelu dyskusyjnego z ekspertami z branży.

Można zarejestrować się na wydarzenie klikając link: rejestracja  

  Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

Już wkrótce GAMP®5 w pigułce !!!

ISPE Polska zaprasza na kolejne szkolenie z serii GAMP®5 w pigułce. Szkolenie odbędzie się w dniach 14 i 21 czerwca 2022 roku w formie online i tym razem będzie dotyczyło procesów w fazie operacyjnej. Tematy szkolenia to między innymi:

  • Ustanowienie i zarządzanie usługami wsparcia
  • Monitorowanie wydajności
  • Zarządzanie incydentami
  • Działania korygujące i zapobiegawcza
  • Archiwizacja i przywracanie
  • Backup i odtworzenie

Szczegółowe informacje znajdziecie klikając tutaj: agenda.

Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

ISPE Polska zaprasza na grudniowe wydarzenie GAMP®5 w pigułce!!!

Szkolenie odbędzie się w dniu 15 grudnia 2021 roku w formie online i będzie dotyczyło dobrych praktyk wdrażania i eksploatacji systemów skomputeryzowanych i zautomatyzowanych w przemyśle farmaceutycznym  

Tematy szkolenia to między innymi:

  • Wprowadzenie do GAMP®5: kluczowe założenia, regulacje
  • Koncepcja cyklu życia systemów skomputeryzowanych
  • Przegląd Audit Trail w systemach skomputeryzowanych
  • Fazy cyklu życia systemu skomputeryzowanego
  • Zarządzanie ryzykiem jakości
  • Działania po stronie jednostki regulowanej
  • Działanie po stronie Dostawcy

Szczegółowe informacje odnośnie szkolenia GAMP®5 W PIGUŁCE znajdziesz klikając link: agenda

Oferta studiów podyplomowych

Zachęcamy do zapoznania się z ofertą Studiów Podyplomowych z Farmacji Przemysłowej oraz Studiów Podyplomowych Uzupełniających dla Osób Wykwalifikowanych, które są prowadzone na Wydziale Farmaceutycznym Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego. Szczegółowe informacje znajdziecie klikając na link: oferta (pdf) Bezposredni link do strony uczelni znajduje się tutaj: www.farmacjaprzemyslowa.gumed.edu.pl

Follow us on Social Media