QP FORUM – to już za tydzień !!!

Wydarzenie odbędzie się w dniu 13 – 14 czerwiec 2024 roku
w Toruniu w Hotelu 1231 🙂
To wydarzenie jest adresowane do:
– Osób Wykwalifikowanych
– Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
– Zapewnienia Jakości
– Wszystkich zainteresowanych tematami

Główna tematyka wydarzenia:
✔ Wytyczne w zakresie poprawnego przygotowania deklaracji osoby wykwalifikowanej jako załącznika do wniosku o dopuszczenie do obrotu lub zmiany porejestracyjnych w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego. Typowe problemy związane z ciągłością ważności audytów a wymagania wytycznych
✔ Ogólna aktualizacja GMP – nowości dla QP
✔ Jak komunikować się skutecznie, by osiągać cel i nie dać sobie wejść na głowę?
✔ Import/Export wyzwania dla QPs
✔ Wyzwania dla IMP QPs
✔ Co QP powinna wiedzieć o umowach kontraktowych?
✔ Nadzór nad zadaniami, które QP może delegować

Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz na naszej stronie internetowej https://ispe.org.pl/ oraz klikając link: agenda.

Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

AI in Pharma 2024

ISPE Polska serdecznie zaprasza na dwudniową konferencję na temat sztucznej inteligencji i jej zastosowań w farmacji – a także aspektów prawnych użycia SI.

5-6 czerwca tego roku w wydarzeniu weźmie udział 18 gości z uniwersytetów, firm farmaceutycznych i wspierających je dostawców, a także polskich organów regulacyjnych.

Czego można się spodziewać po konferencji, to Podstawy sztucznej inteligencji, przypadki użycia sztucznej inteligencji, panel dyskusyjny na temat sposobów walidacji sztucznej inteligencji i czego można się spodziewać w przyszłości AI, a także wiele, wiele więcej.

W skrócie:

  • Uczestnicz w panelach dyskusyjnych
  • Odkryj apekty prawne zwiazane z AI
  • Poznaj przykłady użycia AI w przemyśle farmaceutycznym
  • Naucz się kontrolować AI w regulowanym środowisku
  • Dołącz do kolacji networkingowej i poznaj ekspertów branży

Bilety można zarezerwować tutaj:  https://lnkd.in/d4ejY6Qw

Szczegóły wydarzenia tutaj: AI in Pharma 2024

Kolejne QP FORUM już w kwietniu 2024 !!!

Wydarzenie odbędzie się w dniu 16 – 17 kwietnia 2024 roku w Toruniu, w Hotelu 1231

To wydarzenie jest adresowane do:

  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
  • Zapewnienia Jakości
  • Wszystkich zainteresowanych tematami

Główna tematyka wydarzenia:

  • Wytyczne w zakresie poprawnego przygotowania deklaracji osoby wykwalifikowanej jako załącznika do wniosku o dopuszczenie do obrotu lub zmiany porejestracyjnych w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego. Typowe problemy związane z ciągłością ważności audytów a wymagania wytycznych
  • Ogólna aktualizacja GMP – nowości dla QP
  • Jak komunikować się skutecznie, by osiągać cel i nie dać sobie wejść na głowę?
  • Import/Export wyzwania dla QPs
  • Wyzwania dla IMP QPs
  • Co QP powinna wiedzieć o umowach kontraktowych?
  • Nadzór nad zadaniami, które QP może delegować

Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz na naszych stronach: www.ispe.org.pl oraz klikając link: agenda.

  Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

Darmowy Webinar – GAMP Data Integrity

ISPE Polska zaprasza na kolejne wydarzenie!

Wydarzenie odbędzie się w dniu 10 stycznia 2023 roku

Zrozum dlaczego Dane są i będą jeszcze ważniejsze dla Twojego przedsiębiorstwa!

  • Poznaj jak przemysł farmaceutyczny pracuje z danymi oraz jakim wyzwaniom musi sprostać.
  • Zrozum wymagania FDA dotyczące danych na przykładzie analizy Warning Letterów.
  • Zadaj pytania w trakcie panelu dyskusyjnego z ekspertami z branży.

Można zarejestrować się na wydarzenie klikając link: rejestracja  

  Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

Ważne: aktualizacja Aneksu 1 do Przewodnika UE GMP.

Przyjęcie Aneksu 1 może nastąpić wiosną 2022 r. Trwają dyskusje na temat okresu implementacji: 6-12 miesięcy, w przypadku krytycznych kwestii prawdopodobnie do 3 lat. Zapraszamy do zapoznania się z artykułem: https://protection.greathorn.com/services/v2/lookupUrl/d91ed495-8f82-49c4-8e5a-a4872881af28/176/93b606d603cbc19bea4d8faa4042199255b58f4b

Follow us on Social Media