Wydarzenie odbędzie się w dniu 13 – 14 czerwiec 2024 roku
w Toruniu w Hotelu 1231 🙂
To wydarzenie jest adresowane do:
– Osób Wykwalifikowanych
– Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
– Zapewnienia Jakości
– Wszystkich zainteresowanych tematami
Główna tematyka wydarzenia:
✔ Wytyczne w zakresie poprawnego przygotowania deklaracji osoby wykwalifikowanej jako załącznika do wniosku o dopuszczenie do obrotu lub zmiany porejestracyjnych w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego. Typowe problemy związane z ciągłością ważności audytów a wymagania wytycznych
✔ Ogólna aktualizacja GMP – nowości dla QP
✔ Jak komunikować się skutecznie, by osiągać cel i nie dać sobie wejść na głowę?
✔ Import/Export wyzwania dla QPs
✔ Wyzwania dla IMP QPs
✔ Co QP powinna wiedzieć o umowach kontraktowych?
✔ Nadzór nad zadaniami, które QP może delegować
Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz na naszej stronie internetowej https://ispe.org.pl/ oraz klikając link: agenda.
Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl
Kategoria: Uncategorized
AI in Pharma 2024
ISPE Polska serdecznie zaprasza na dwudniową konferencję na temat sztucznej inteligencji i jej zastosowań w farmacji – a także aspektów prawnych użycia SI.
5-6 czerwca tego roku w wydarzeniu weźmie udział 18 gości z uniwersytetów, firm farmaceutycznych i wspierających je dostawców, a także polskich organów regulacyjnych.
Czego można się spodziewać po konferencji, to Podstawy sztucznej inteligencji, przypadki użycia sztucznej inteligencji, panel dyskusyjny na temat sposobów walidacji sztucznej inteligencji i czego można się spodziewać w przyszłości AI, a także wiele, wiele więcej.
W skrócie:
- Uczestnicz w panelach dyskusyjnych
- Odkryj apekty prawne zwiazane z AI
- Poznaj przykłady użycia AI w przemyśle farmaceutycznym
- Naucz się kontrolować AI w regulowanym środowisku
- Dołącz do kolacji networkingowej i poznaj ekspertów branży
Bilety można zarezerwować tutaj: https://lnkd.in/d4ejY6Qw
Szczegóły wydarzenia tutaj: AI in Pharma 2024
Kolejne QP FORUM już w kwietniu 2024 !!!
Wydarzenie odbędzie się w dniu 16 – 17 kwietnia 2024 roku w Toruniu, w Hotelu 1231
To wydarzenie jest adresowane do:
- Osób Wykwalifikowanych
- Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
- Zapewnienia Jakości
- Wszystkich zainteresowanych tematami
Główna tematyka wydarzenia:
- Wytyczne w zakresie poprawnego przygotowania deklaracji osoby wykwalifikowanej jako załącznika do wniosku o dopuszczenie do obrotu lub zmiany porejestracyjnych w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego. Typowe problemy związane z ciągłością ważności audytów a wymagania wytycznych
- Ogólna aktualizacja GMP – nowości dla QP
- Jak komunikować się skutecznie, by osiągać cel i nie dać sobie wejść na głowę?
- Import/Export wyzwania dla QPs
- Wyzwania dla IMP QPs
- Co QP powinna wiedzieć o umowach kontraktowych?
- Nadzór nad zadaniami, które QP może delegować
Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz na naszych stronach: www.ispe.org.pl oraz klikając link: agenda.
Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE Tel: +48 792 100 620 email: ispe@ispe.org.pl |
Darmowy Webinar – GAMP Data Integrity
ISPE Polska zaprasza na kolejne wydarzenie!
Wydarzenie odbędzie się w dniu 10 stycznia 2023 roku
Zrozum dlaczego Dane są i będą jeszcze ważniejsze dla Twojego przedsiębiorstwa!
- Poznaj jak przemysł farmaceutyczny pracuje z danymi oraz jakim wyzwaniom musi sprostać.
- Zrozum wymagania FDA dotyczące danych na przykładzie analizy Warning Letterów.
- Zadaj pytania w trakcie panelu dyskusyjnego z ekspertami z branży.
Można zarejestrować się na wydarzenie klikając link: rejestracja
Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE Tel: +48 792 100 620 email: ispe@ispe.org.pl |
Ważne: aktualizacja Aneksu 1 do Przewodnika UE GMP.
Przyjęcie Aneksu 1 może nastąpić wiosną 2022 r. Trwają dyskusje na temat okresu implementacji: 6-12 miesięcy, w przypadku krytycznych kwestii prawdopodobnie do 3 lat. Zapraszamy do zapoznania się z artykułem: https://protection.greathorn.com/services/v2/lookupUrl/d91ed495-8f82-49c4-8e5a-a4872881af28/176/93b606d603cbc19bea4d8faa4042199255b58f4b