ISPE komentuje wytyczne ICHQ9

Międzynarodowe Stowarzyszenie Inżynierii Farmaceutycznej i Europejska Akademia Zgodności stwierdziły we wspólnym oświadczeniu, że wytyczne Międzynarodowej Rady Harmonizacji Q9 dotyczące zarządzania ryzykiem powinny uwzględniać technologię informatyczną i operacyjną, a także cyberbezpieczeństwo, w zakresie zarządzania ryzykiem jakościowym. Organizacje napisały, że słaba infrastruktura IT/OT może zagrozić procesom produkcji, kontroli jakości i łańcucha dostaw. Zachęcamy do zapoznania się z artykułem: https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/5/pharmaceutical-industry-groups-suggest-ich-q9-chan