Nowy projekt wytycznych ICH koncentruje się na procedurach analitycznych

Międzynarodowa Rada ds. Harmonizacji opublikowała dwa nowe projekty wytycznych dotyczących rozwoju i walidacji procedur analitycznych. Dokument Q14 opisuje naukowe metody opracowywania procedur analitycznych, podczas gdy dokument Q2(R2) „zawiera wskazówki i zalecenia dotyczące tego, jak wyprowadzić i ocenić różne testy walidacyjne dla każdej procedury analitycznej”, twierdzi ICH. Pełna historia: https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/3/ich-releases-draft-guidelines-on-analytical-method