Strona Stowarzyszenia ISPE Polska
ISPE, the International Society for Pharmaceutical Engineering
Przewodnik integralności danych MHRA GXP został opublikowany w dniu 9.03.2018r. Artykuł źródłowy: https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2018/03/09/mhras-gxp-data-integrity-guide-published/
Przewodnik integralności danych MHRA GXP został opublikowany w dniu 9.03.2018r.
Artykuł źródłowy: https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2018/03/09/mhras-gxp-data-integrity-guide-published/
1. Integralność Danych, a twoje urządzenia przechowujące e-zapisy. E-zapisy w trakcie przesyłania są składowane w urządzeniu takim jak serwer bazy danych na krótki czas przechowywania lub w celu archiwizacji. Oczekuje się wbudowanych funkcji kontrolnych zanim dane dotrą do nośnika docelowego. W artykule przedstawione są obawy związane z e-zapisem zachowanym w pamięci urządzenia i wymagane do … Czytaj dalej „Przegląd najciekawszych publikacji na blogu ISPE – lipiec 2016”
1. Integralność Danych, a twoje urządzenia przechowujące e-zapisy.
E-zapisy w trakcie przesyłania są składowane w urządzeniu takim jak serwer bazy danych na krótki czas przechowywania lub w celu archiwizacji. Oczekuje się wbudowanych funkcji kontrolnych zanim dane dotrą do nośnika docelowego.
W artykule przedstawione są obawy związane z e-zapisem zachowanym w pamięci urządzenia i wymagane do wdrożenia kontrole.
Czytaj więcej nt. wymaganych kontroli w odniesieniu do zapisów elektronicznych na: http://blog.ispe.org/data-integrity-e-records-storage-devices
2. Czy Integralność Danych zapewnia bezpieczeństwo pacjenta?
Jak rozpoznać, łagodzić i korygować ewentualne przyczyny naruszeń w Integralności Danych? Jedno jest pewne, firmy muszą aktywnie poszukiwać potencjalnych problemów z integralnością, jeśli takie wystąpią należy je zbadać i ocenić a działania z tym związane powinny być transparentne.
W artykule przedstawiamy stanowiska członków organów regulacyjnych i przemysłu dotyczące obecnego sposobu myślenia na temat integralności danych.
Czytaj więcej na: http://blog.ispe.org/data-integrity-patient-safety
