Tag: Wydarzenia ISPE Polska

ISPE Polska zaprasza na szkolenie !!!

Woda w przemyśle farmaceutycznym to kompleksowe szkolenie dotyczące systemów generowania wody oczyszczonej, wody do iniekcji oraz systemów dystrybucji i magazynowania wody

Podczas szkolenia:

  • zostaną omówione wymagania regulacyjne, w tym aktualne wymagania FDA oraz Good Manufacturing Practices (cGMP)
  • zostanie wyjaśniony wpływ cGMP oraz wytycznych FDA, ISPE Baseline Guides i innych dokumentów referencyjnych na projektowanie, budowę, walidację i utrzymanie systemu wody do produkcji farmaceutycznej
  • porównamy najczęściej spotykane, alternatywne aplikacje dla systemów PW i WFI

Szkolenie polecane jest dla:

  • Przedsiębiorstw farmaceutycznych, które poszukują doświadczenia w projektowaniu systemów uzdatniania wody lub tym o znacznej wiedzy inżynierskiej z innej branży, które muszą poznać systemy uzdatniania wody do zastosowań farmaceutycznych.
  • Osób z doświadczeniem w branży w innych obszarach, które teraz mają w swoich obowiązkach służbowych obsługę systemów generacji i dystrybucji wody PW/WFI i/lub zadania utrzymania ruchu, a chcą zdobyć podstawową wiedzę na temat wymagań dotyczących projektowania, budowy, eksploatacji, testowania i utrzymania tych systemów.
  • Osób odpowiedzialnych za zapewnianie jakości, w szczególności osób zainteresowanych zapewnieniem i utrzymaniem jakości systemów uzdatniania wody, kierownicy i specjaliści działów produkcji, działów technicznych, a także pracownicy wszystkich poziomów zarządzania, którzy chcą zdobyć podstawową wiedzę o systemach generacji i dystrybucji wody w przemyśle farmaceutycznym.
Więcej informacji i formularz zgłoszenia znajduje się tutaj: agenda   Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

Zapraszamy na kolejne QP FORUM

Wydarzenie odbędzie się w dniu 7 – 8 grudnia 2023 roku w Łodzi w Good Time Aparthotel

To wydarzenie jest adresowane do:

  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
  • Zapewnienia Jakości
  • Wszystkich zainteresowanych tematami

Główna tematyka wydarzenia:

  • Osoba wykwalifikowana a kultura jakości w firmie
  • Obszary wpływu Osoby Wykwalifikowanej w firmie farmaceutycznej
  • Jak przygotować się do inspekcji?
  • Błąd ludzki versus rzeczywista przyczyna
  • Proces odchyleń

Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz klikając link: agenda.

Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

Sztuczna Inteligencja w przemyśle farmaceutycznym – 11 październik 2023 rok

Z ramienia ISPE GAMP Polska zapraszamy na konferencję Sztuczna Inteligencja w przemyśle farmaceutycznym, którą współorganizujemy z Google Cloud Polska.
Konferencja odbędzie się 11 października w Warszawie o godzinie 10:00

Poniżej agenda:
Otwarcie konferencji
09:00 – Otwarcie i rejestracja obecności na konferencji
10:00 – Oficjalne otwarcie konferencji

Część 1: Podstawy
Prof. Włodzisław Duch – AI w Lifescience – przypadki i zmiany
Prof. Dariusz Brzeziński – Edukacja i badania nad sztuczną inteligencją: perspektywa akademicka

Sekcja 2 – Sztuczna inteligencja w zastosowaniach farmaceutycznych
Arek Bogacz / Katarzyna Napierała – Digital Twin w GSK
Tom Williams – Zastosowanie podejścia opartego na cyklu życia GAMP 5 w systemach opartych na sztucznej inteligencji/uczeniu maszynowym
Ahmed Essaghir – Wakcynologia in-silico: wsparcie przewidywania struktury białek dzięki językom modelowania białek
Ewa Gruszka – Przyszłość branży farmaceutycznej z Google Cloud AI
Linda Little – Sztuczna inteligencja i uczenie maszynowe – Kluczem do podejmowania lepszych decyzji w laboratorium
Nico Erdmann, dr. – Struktura kontroli opartej na ryzyku w odniesieniu do AI sztucznej inteligencji

Sekcja 3 – Panel dyskusyjny
Jak zwalidować sztuczną inteligencję i jaka jest jej przyszłość przemyśle farmaceutycznym ? z przedstawicielami GSK, Polpharmy, prof. Włodzisław Duch, Paul Irving, Tom Williams i Google Cloud.

Postaw ważne dla ciebie pytania, aby nowa technologia nie zaskoczyła Cię w pracy.
Agenda spotkania: kliknij tutaj
Rejestracja dostępna tutaj: https://lnkd.in/dmQzEjhq

ISPE Polska zaprasza Osoby Wykwalifikowane na pierwszy darmowy webinar w ramach COP (Communities of Practice) dla QP

Wydarzenie odbędzie się online w dniu 29 czerwca 2023 r, godz. 19.00-20.30 Agenda:

  1. Wprowadzenie do COP (Communities of Practice) QP
  2. Przedstawienie zespołu koordynującego
  3. Webinar prowadzony przez Panią Monikę Wolańczyk:
    „Co Osoba Wykwalifikowana powinna wiedzieć o najnowszych technologiach sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego”:
  • Co to takiego sztuczna inteligencja ?
  • Komu jest potrzebna ?
  • Jakie są jej rodzaje ?
  • Jakie musi spełniać wymagania?
  • Od czego to zależy?
  • Co jest niezbędne do jej wdrożenia ?
  • Jak to jest z odpowiedzialnością ?
  • Co na to metodologia GAMP5 ed.2 ?
  • Próba odpowiedzi na podstawowe pytania dotyczące zagadnienia sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego
  • Rozwój sztucznej inteligencji a odpowiedzialność Osoby Wykwalifikowanej

Zgłoś swoją chęć uczestniczenia w tym wydarzeniu na adres ispe@ispe.org.pl
Ewentualne pytania prosimy kierować do Członka Zarządu ISPE, opiekuna COP QP – Marleny Nowak email:qpispe@gmail.com.

Walne Zebranie członków Stowarzyszenia ISPE Polska

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia ISPE Polska, działając w trybie § 24, ust. 5 Statutu, zwołuje Zwyczajne Walne Zebranie Członków Stowarzyszenia w dniu 17 czerwca 2023r. w formie hybrydowej, stacjonarnej – miejsce: COLUMNA MEDICA Sp. z o. o. sp. k. 98-100 Łask, ul. Wakacyjna 8 oraz zdalnej – za pośrednictwem aplikacji komputerowej (TEAMS). Informacja z danymi dostępowymi zostanie rozesłana przed spotkaniem do członków ISPE Polska, na adresy e-mail podane do kontaktu w bazie członków ISPE.

Pierwszy termin – godzina 10:00
Drugi termin       – godzina 10:15

Proponowany przez Zarząd porządek dzienny Walnego Zebrania Członków
Stowarzyszenia ISPE – Polska zawiera głównie podjęcie uchwał dotyczących:
a) zatwierdzenia sprawozdania finansowego Stowarzyszenia za rok 2022,
b) udzielenia absolutorium Zarządowi Stowarzyszenia za rok 2022,
c) przeznaczenia zysku netto za rok 2022,
d) przyjęcia preliminarza dochodów i wydatków Stowarzyszenia na rok 2023,
e) wyboru członków Zarządu ISPE Polska na lata 2023-2025

Zawiadomienie o zwołaniu Walnego Zebrania Stowarzyszenia ISPE Polska

Informacja z danymi dostępowymi do Walnego Zebrania oraz danymi do głosowania zostanie rozesłana przed spotkaniem do członków ISPE Polska, na adresy e-mail podane do kontaktu w bazie członków ISPE.org. W przypadku nieotrzymania tej informacji przed spotkaniem, prosimy o sprawdzenie folderu  SPAM a w przypadku braku otrzymania informacji o danych dostępowych umożliwiających udział w Walnym Zebraniu lub adres e-mail w bazie ISPE.org jest już nieaktualny bardzo prosimy o kontakt.

Uwaga, prosimy o dołączenie do spotkania klikając na przesłany link, poprzez komputer ze stabilnym łączem internetowym. Najłatwiej dołączyć przez przeglądarkę internetową, zaktualizowaną do najnowszej wersji. Podczas logowania proszę podać pełne imię i nazwisko. W razie problemów z dołączeniem do spotkania pomóc może p. Sylwia Góralik, tel. +48 792 100 620  .

Z poważaniem,

Zarząd ISPE Polska

GAMP®5 w kontekście praktyki

Jeśli chcecie państwo zgłębić kontekst prawny polskich regulacji farmaceutycznych i zrozumieć podejście praktyków – mamy konferencję która spełni te oczekiwania!

Już 15 marca 2023 w Łodzi odbędzie się konferencja GAMP 5 w kontekście praktyki.

Zapisy już otwarte – szczegółowe informacje i formularz rejestracji znajduje się tutaj: agenda

Follow us on Social Media