Tag: Wydarzenia ISPE Polska
Tegoroczne QP Forum odbędzie się w dniach 22 – 23 maja 2025 roku w Toruniu w Hotelu1231
To wydarzenie jest adresowane do:
- Osób Wykwalifikowanych
- Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
- Zapewnienia Jakości
- Wszystkich zainteresowanych tematami
Główna tematyka tegorocznego wydarzenia to:
- Kluczowe elementy rozwoju produktu leczniczego z punktu widzenia QP
- Kontrola Jakości dla Osób Wykwalifikowanych
- Odchylenia – wyzwania dla QP
- W jakim stopniu Osoby Wykwalifikowane powinny rozumieć zagadnienia technologii postaci leku?
- Jak sztuczna inteligencja może pomóc Osobom Wykwalifikowanym w codziennej pracy?
Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz klikając na linki: Agenda oraz Formularz zgłoszeniowy
Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE, tel: +48 792 100 620, email: ispe@ispe.org.pl
PRZEGLĄD ZMIAN PRAWNYCH dla Osób Wykwalifikowanych – darmowy webinar
Zapraszamy na darmowy webinar przeznaczony dla Osób Wykwalifikowanych (QP) w dniu 25 marca godz. 19:00.
Tematem spotkania będzie: Przegląd zmian prawnych dla QP w ramach QP Forum 2025.
Prezenterem będzie Agnieszka Fudecka
– biotechnolog z 21-letnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym. Swoją wiedzę i doświadczenie z zakresu GMP i Farmaceutycznego Systemu Jakości zdobyła pracując w kilku wytwórniach produktów leczniczych oraz pełniąc przez 3 lata funkcję Inspektora ds. Wytwarzania w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Zaczynała jako mistrz produkcji a potem jako Specjalista ZJ. W Polpharmie pracuje od 2014 r., od początku w strukturach Zapewnienia Jakości. Przez 3 lata zatrudniona była w Operacyjnym Zapewnieniu Jakości Formy Sterylne w Starogardzie Gdańskim a potem w strukturach globalnych tj. w Zespole Korporacyjnego Zapewnienia Jakości, gdzie obecnie pełni funkcję Szefa. Odpowiada m.in. za monitoring wymagań prawnych i ich kontrolowaną implementację w całej organizacji Polpharma, standaryzację procesów jakościowych we wszystkich zakładach firmy a także koordynuje wewnętrzny program rozwoju Osób Wykwalifikowanych Polpharma. Agnieszka jest też wewnętrznym certyfikowanym trenerem oraz wykładowcą współpracującym z Gdańskim Uniwersytetem Medycznym w ramach partnerskich studiów IIgo stopnia „Przemysł Farmaceutyczny i Kosmetyczny” i członkiem ISPE Polska.
Dołącz do nas, aby dowiedzieć się co nowego w wymaganiach prawnych w obszarze QP – link do rejestracji.
Serdecznie zapraszamy!
Czekamy z niecierpliwością na Twój udział w wydarzeniu!
W związku z okolicznościami od nas niezależnymi, w tym trwającą w Polsce epidemią grypy, oraz w trosce o bezpieczeństwo naszych uczestników, podjęliśmy decyzję o przełożeniu konferencji Paperless Validation na inny termin.
Wydarzenie odbędzie się teraz w dniach 21–22 maja 2025 r.
Za wszelkie niedogodności serdecznie przepraszamy i wierzymy, że ta zmiana zapewni bezpieczniejsze warunki i umożliwi uczestnictwo większej liczbie uczestników.
Dziękujemy za zrozumienie.
Darmowy Webinar: Paperless Validation – part 2.0
Zapraszamy na kolejny, darmowy webinar w tematyce Paperless Validation – part 2.0, gdzie omówimy:
- Czym rozni się Digital and Record Based validation vs Paper based validation
- Jakie są zalety i wady powyższych podejść
Data: 12 grudnia 2024
Godzina: 11:30 – 12:30
Prelegenci: Rafał Buczek i Wojciech Siemiątkowski
Dołącz do nas, aby dowiedzieć się, jak cyfrowych rozwiązania mogą usprawnić procesy walidacyjne i przynieść znaczące korzyści dla Twojego biznesu. Link do rejestracji: tutaj
Serdecznie zapraszamy!
AI in Pharma 2024 – Agenda
Ogłaszamy zamknięcie agendy na konferencję AI in Pharma 2024, która już 5-6 czerwca w Gdańsku! Więcej szczegółów tutaj.
DAY 1 – 5th June 2024
| Time | Speaker | Subject |
| 9:00 | n/a | Registration open |
| 9:45 -10:00 | Wojciech Siemiątkowski | Conference opening |
| 10:00 – 10:45 | Prof. Włodzisław Duch | AI in Lifescience |
| 10:45 – 11:15 | Fabrizio Maniglio | AI-Powered Transformations in Pharma: Solving Old Problems, Tackling New Challenges, and Redefining Success |
| 11:15 – 11:30 | n/a | Coffee break |
| 11:30 – 12:00 | Rafał Wojdan RYVU | Unveiling the Realities of AI Adoption in Pharma |
| 12:00 – 12:30 | Anna Hławiczka Solution4Labs | “Navigating the future: Copilot4Labs – Your AI companion in the laborAItory” |
| 12:30 – 13:00 | Dariusz Wiśniewski SigmaIT | Data & AI Approaches in Early Stage Drug Development |
| 13:00 – 13:45 | n/a | Lunch break |
| 13:45 – 14:15 | Giulia Agostinetto GSK | Accelerating vaccine discovery projects via data-driven and AI/ML strategies |
| 14:15 – 14:45 | Marcin Marczewski Euvic solutions | Implementation of the NIS 2 directive and the CRA Regulation (Cyber Resilience Act) in a pharmaceutical company, and qualification of suppliers of IT and OT/ICS services and tools as well as supplier audit in accordance with Gamp 5 v.2 using international security standards. |
| 14:45 – 15:15 | Nico Erdmann Deloitte Germany | Trustworthy AI – where are companies and regulations |
| 15:15 – 15:45 | n/a | Coffee break |
| 15:45 – 17:00 | Paul Irving, Nico Erdmann, Rafał Buczek, prof. Włodzisław Duch | Discussion panel |
| 19:00 | n/a | Networking dinner |
DAY 2 – 6th June 2024
| Time | Speaker | Subject |
| 10:00 – 10:30 | Mariusz Adamski Polpharma | AI in Pharma use cases review |
| 10:30 – 11:00 | Krzysztof Wilczyński, Jakub Suchorab Euvic Solutions | Leveraging AI-based solutions for Data Security in Modern Pharmaceutical Manufacturing |
| 11:00 – 11:15 | n/a | Coffee break |
| 11:15 – 11:45 | Adam Kozak, Radosław Reguła Roche | How we built AI for quality control in medical device manufacturing |
| 11:45 – 12:15 | Jakub Grzanka wega Informatik AG | AI in Medical Devices |
| 12:15 – 12:45 | Robert Mitwicki MedDea | Distributed data health ecosystem with Accountable AI |
| 12:45 – 13:30 | n/a | Lunch break |
| 13:30 – 14:00 | Krzysztof Sprawnik Google | Generative AI as a Strategic Competitive Advantage in the Pharmaceutical Industry |
| 14:00 – 14:30 | Marta Kruk, Monika Wolańczyk | Legal EU situation related to implementation of AI/ML solutions and responsibility following regulations of Annex 11 Eudralex – Volume 4 in Pharma |
| 14:30 – 15:00 | Q&A Session | Conference ending |
QP FORUM – nowy termin !!!
Wydarzenie odbędzie się w dniu 13 – 14 czerwiec 2024 roku w Toruniu w Hotelu 1231
To wydarzenie jest adresowane do:
- Osób Wykwalifikowanych
- Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
- Zapewnienia Jakości
- Wszystkich zainteresowanych tematami
Główna tematyka wydarzenia:
- Wytyczne w zakresie poprawnego przygotowania deklaracji osoby wykwalifikowanej jako załącznika do wniosku o dopuszczenie do obrotu lub zmiany porejestracyjnych w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego. Typowe problemy związane z ciągłością ważności audytów a wymagania wytycznych
- Ogólna aktualizacja GMP – nowości dla QP
- Jak komunikować się skutecznie, by osiągać cel i nie dać sobie wejść na głowę?
- Import/Export wyzwania dla QPs
- Wyzwania dla IMP QPs
- Co QP powinna wiedzieć o umowach kontraktowych?
- Nadzór nad zadaniami, które QP może delegować
Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz na naszych stronach: www.ispe.org.pl oraz klikając link: agenda.
| Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE Tel: +48 792 100 620 email: ispe@ispe.org.pl |
„Woda w przemyśle farmaceutycznym” – szkolenie już w przyszłym tygodniu !
Sponsorem wydarzenia jest firma Mettler Toledo. Zapraszamy w ramach szkolenia na wykład specjalisty firmy Michała Przybylaka na temat „Pomiary ciągłe kluczowych parametrów wody farmaceutycznej„.
Serdecznie zachęcamy do zapoznania się z agendą i zapisywania się na szkolenie – link do agendy
Zapraszamy na marcowe szkolenie :)
Już w marcu kolejne nasze wydarzenie dot. wody.
W terminie 6-8 marca 2024 zapraszamy na szkolenie „Woda w przemyśle farmaceutycznym” ! Serdecznie zachęcamy do zapoznania się z agendą i zapisywania się – link do agendy