Archiwum miesiąca: kwiecień 2022

Już wkrótce GAMP®5 w pigułce !!!

Opublikowano 26 kwietnia, 2022, autor: Sylwia Góralik

ISPE Polska zaprasza na kolejne szkolenie z serii GAMP®5 w pigułce. Szkolenie odbędzie się w dniach 14 i 21 czerwca 2022 roku w formie online i tym razem będzie dotyczyło procesów w fazie operacyjnej. Tematy szkolenia to między innymi: Ustanowienie … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano , | Dodaj komentarz

Opublikowano 15 kwietnia, 2022, autor: Sylwia Góralik
Zaszufladkowano do kategorii Życzenia | Dodaj komentarz

Nowy projekt wytycznych ICH koncentruje się na procedurach analitycznych

Opublikowano 5 kwietnia, 2022, autor: Sylwia Góralik

Międzynarodowa Rada ds. Harmonizacji opublikowała dwa nowe projekty wytycznych dotyczących rozwoju i walidacji procedur analitycznych. Dokument Q14 opisuje naukowe metody opracowywania procedur analitycznych, podczas gdy dokument Q2(R2) „zawiera wskazówki i zalecenia dotyczące tego, jak wyprowadzić i ocenić różne testy walidacyjne … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Dodaj komentarz