-
Najnowsze wpisy
- GMP Aneks 21: Import produktów leczniczych – rozpoczęcie konsultacji !
- Wytyczna ICH Q12 dotycząca zagadnień technicznych i prawnych dotyczących zarządzania cyklem życia produktów farmaceutycznych
- Pierwsze forum aseptyczne w Polsce – ISPE Polska zaprasza!
- Nowa wersja projektu Aneksu 1 z dn. 20 lutego br. opublikowana
- 10 najczęściej cytowanych niezgodności inspekcji MHRA GMP według załącznika / rozdziału
Tagi
- Analiza Ryzyka
- API
- Badania Kliniczne
- Bezpieczeństwo pacjenta
- Data Integrity
- EMA
- Farmakopea UE
- FDA
- GDP
- GMDP
- GMP
- ICH
- Import
- Inspekcje
- Integralność danych
- Kontrola Jakości
- Kwalifikacja i walidacja
- PIC/S
- Prawo Farmaceutyczne
- Projektowanie
- Q12
- QP
- Rozporządzenia GMP
- Serializacja
- Systemy skomputeryzowane
- Walidacja czyszczenia
- Wskaźniki Jakościowe
- Wydarzenia ISPE Polska
- Zarządzanie zmianami
- Zezwolenie
Kategorie
Archiwa
- Marzec 2020
- Luty 2020
- Styczeń 2020
- Grudzień 2019
- Listopad 2019
- Październik 2019
- Sierpień 2019
- Lipiec 2019
- Czerwiec 2019
- Maj 2019
- Kwiecień 2019
- Marzec 2019
- Luty 2019
- Marzec 2018
- Sierpień 2017
- Marzec 2017
- Styczeń 2017
- Wrzesień 2016
- Sierpień 2016
- Lipiec 2016
- Czerwiec 2016
- Marzec 2016
- Luty 2016
- Listopad 2015
- Październik 2015
- Sierpień 2015
- Czerwiec 2015
- Maj 2015
- Kwiecień 2015
- Marzec 2015
- Luty 2015
- Styczeń 2015
- Grudzień 2014
- Listopad 2014
Meta
Miesięczne archiwum: Marzec 2018
Opublikowano przewodnik integralności danych MHRA GXP
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano Data Integrity, GMP, Integralność danych
Możliwość komentowania Opublikowano przewodnik integralności danych MHRA GXP została wyłączona
Wytyczna dla wyników poza specyfikacją
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GDP, GMP
Możliwość komentowania Wytyczna dla wyników poza specyfikacją została wyłączona