Nowości ze strony European Medicines Agency

Na stronie European Medicines Agency opublikowano ostatnio przewodnik: “Guideline on the sterilisation of the medicinal product, active substance, excipient and primary container” (Wytyczne dotyczące sterylizacji produktu leczniczego, substancji czynnej, substancji pomocniczej i opakowania bezpośredniego). W przewodniku podano wskazówki dotyczące wyboru odpowiednich metod sterylizacji i oczekiwanej dokumentacji z tym związanej. Więcej informacji znajdziecie w poniższym linku:

https://www.ema.europa.eu/en/sterilisation-medicinal-product-active-substance-excipient-primary-container

Zachęcamy do lektury.

Ten wpis został opublikowany w kategorii Aktualności GMP i oznaczony tagami . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.