Witamy na stronach ISPE Polska



Najnowsze wydarzenia:
20.05.2014r. 10:00
GAMP Step-by-Step II edycja, 21-22.05 oraz 28-29.05.2014, Hotel Ambasador, Łódź
11.06.2014r. 10:00
GAMP Przygotowanie do Inspekcji, 11-12.06.2014, Hotel Ambasador Łódź
21.06.2014r. 9:30
Walne Zebranie ISPE Polska, 21.06.2014, Serock k./Warszawy

Forum GAMP, ISPE Polska

First minute :  zgłoszenia udziału do 8.11.2013. Udział  większej ilości uczestników jest tańszy

Walidacja systemu skomputeryzowanego w praktyce

Przedstawienie procesu walidacji wraz z opracowaniem dokumentów dla  wybranego systemu -  od A do Z.

Data spotkania: 11-12.12.2013

Miejsce spotkania: Andel’s Hotel, Łódź

Opis spotkania:

Po raz pierwszy w Polsce walidacja na rzeczywistym przykładzie!

Warsztaty obejmą pełen cykl  życia od etapu projektu (specyfikacji wymagań, Plan Walidacji, testowanie, Raport z Walidacji) poprzez etap eksploatacji aż do wycofania systemu.  Będą prowadzone w oparciu o dokumentację rzeczywistego systemu dla wycinka procesu produkcji i oparte o podręcznik GAMP®5.  

Warsztaty będą prowadzone przez  doświadczonych praktyków

  • Rafała Buczka,
  • Krzysztofa Hojdysia,
  • Roberta Kolwasa,
  • Gerarda Halskiego,

oraz konsultantów systemu z obszaru produkcji i zarządzania jakością:

  • Wojciecha Balawendera,
  • Mariusza Brączka.

Wysłanie Formularza Zgłoszeniowego w terminie do 08.11.2013 będzie traktowane jako First Minute, ze zniżką !

Czego się dowiesz na szkoleniu:

  • Od czego zacząć walidację?
  • Jakie dokumenty należy przygotować na początku?
  • Jak w praktyce przeprowadzić analizę ryzyka i w jaki sposób wpływa ona na zakres walidacji?
  • Jak definiować wymagania użytkownika ?
  • Kiedy powstaje i czego wymagać od specyfikacji funkcjonalnej, specyfikacji konfiguracji, specyfikacji projektowej?
  • Jak tworzyć scenariusze testowe i poprawnie przeprowadzić testy walidacyjne?
  • Jak raportować walidację?
  • Jak utrzymywać system w stanie zwalidowanym?

Wszystkie informacje i broszurę informacyjną znajdziesz pod tym linkiem