• Członkostwo w ISPE
• O ISPE
• 

GAMP®5 Step-by-Step
Kompletne szkolenie z metodologii walidacji
oraz eksploatacji systemów skomputeryzowanych

Szkolenie organizowane jest w trzech dwudniowych zjazdach: 4-5 września, 16-17 października oraz 27-28 listopada 2012 r, w Hotelu Ambasador Centrum, Łódź, al. Piłsudskiego 29.

• Czy inspektor GIF (lub inny audyt jakościowy) dał obserwację dotyczącą Waszego systemu skomputeryzowanego?
• Czy Twoja firma planuje wdrożyć system komputerowy, ale nie wie jak podejść do jego walidacji?
• Czy zastanawiałeś się kiedyś dlaczego wszyscy uparcie twierdzą, że Specyfikacja Wymagań Użytkownika (URS) jest niezbędna do przeprowadzenia walidacji, a tak naprawdę, to nikt nie wie, jak ją stworzyć i co potem z tym dokumentem zrobić?
• Czy miałeś problem z określeniem co należy przetestować / zwalidować?
• Czy chcesz sprzedać swój system firmie farmaceutycznej i próbujesz zrozumieć wymagania, które są Ci stawiane?

Na tym szkoleniu uzyskasz szczegółowe i praktyczne odpowiedzi na te i wiele innych pytań.

Dowiedz się, co musisz zrobić, jako dostawca. Zobacz, jaki jest podział odpowiedzialności przy wdrażaniu systemu skomputeryzowanego.

Dla kogo?

Szkolenie przeznaczone jest dla wszystkich osób mających do czynienia z zastosowaniem systemów skomputeryzowanych w przemyśle farmaceutycznym, np: dostawców systemów skomputeryzowanych;

• usługodawców:
  • integratorów systemów,
  • firm konsultingowych,
• przedsiębiorstw podlegającym wymogom Rozporządzenia Ministra Zdrowia ws. wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania, w tym:
  • osób zajmujących się:
    • wdrażaniem/ implementacją systemów,
    • walidacją,
    • eksploatacją i utrzymaniem systemów.
  • liderów projektów informatycznych,
  • specjalistów IT (administratorów baz danych, administratorów systemów, specjalistów od utrzymania infrastruktury),
  • automatyków,
  • osób z Zapewnienia Jakości odpowiedzialnych za nadzór nad systemami skomputeryzowanymi,
  • wszystkich, którzy chcą poznać i zrozumieć metodologię GAMP®5!