Archiwa tagu: Walidacja czyszczenia

Aneks 15 Kwalifikacja i Walidacja został opublikowany na stronach EudraLexu.

Opublikowano 9 kwietnia, 2015, autor: Bogdan Klimas

Aneks 15 Kwalifikacja i Walidacja został opublikowany na stronach EudraLexu. Wejdzie on w życie 1 października 2015 roku. Główne zmiany lub uszczegółowienia to: – Było 11 stron jest 16 – wymagań więc przybyło lub zostały uszczegółowione. – Wymagania oparto w jeszcze … Czytaj dalej → Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , | Możliwość komentowania Aneks 15 Kwalifikacja i Walidacja został opublikowany na stronach EudraLexu. została wyłączona

Zaktualizowane rozdziały 3, 5 i 8 wymagań GMP wkrótce wejdą w życie.

Opublikowano 19 lutego, 2015, autor: Bogdan Klimas

Trzy kluczowe rozdziały wymagań GMP UE wejdą w życie 1 marca 2015 roku. Ich treść jest już znana od pewnego czasu jednak teraz nadchodzi moment  wprowadzenie tych wymagań do rutynowego postępowania. Chodzi tu o następujące rozdziały przewodnika GMP:   Chapter 3: … Czytaj dalej → Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Możliwość komentowania Zaktualizowane rozdziały 3, 5 i 8 wymagań GMP wkrótce wejdą w życie. została wyłączona

Nowe wytyczne EMA dla ustalenia dopuszczalnych limitów ekspozycji podczas wytwarzania różnych produktów w niededykowanych obszarach i liniach produkcyjnych

Opublikowano 28 listopada, 2014, autor: Bogdan Klimas

20 listopada europejska agencja EMA przyjęła ostateczną wersję wytycznych dla ustalenia dopuszczalnych limitów ekspozycji w ramach identyfikacji ryzyka podczas wytwarzania różnych produktów w niededykowanych obszarach i liniach produkcyjnych. Wytyczne te zmieniają między innymi dotychczas akceptowany i stosowany sposób podejścia do … Czytaj dalej → Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Możliwość komentowania Nowe wytyczne EMA dla ustalenia dopuszczalnych limitów ekspozycji podczas wytwarzania różnych produktów w niededykowanych obszarach i liniach produkcyjnych została wyłączona