Archiwa tagu: Import

GMP Aneks 21: Import produktów leczniczych – rozpoczęcie konsultacji !

Oprócz wskazówek podanych w głównych rozdziałach i załącznikach GMP UE, konieczne stało się opublikowanie szczegółowych wytycznych wyjaśniających stosowanie zasad GMP w działalności importowej produktów leczniczych. W niniejszym załączniku określono zasady i wytyczne dotyczące dobrych praktyk mających zastosowanie dla posiadacza pozwolenia … Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Dodaj komentarz

Ogłoszono rozpoczęcie prac nad Aneksem 21 do wymagań GMP

Wymagania GMP będą uszczegółowione poprzez wprowadzenie kolejnego ankesu. Aneks 21 ma zostać poświęcony wymaganiom dot. importu produktów leczniczych. Import produktów leczniczych z krajów spoza UE stanowi istotny element biznesu farmaceutycznego. Możliwych konfiguracji i sposobów postepowania jest wiele, dlatego właściwa interpretacja … Czytaj dalej Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Możliwość komentowania Ogłoszono rozpoczęcie prac nad Aneksem 21 do wymagań GMP została wyłączona

Prawo Farmaceutycze – główne zmiany

Andrzej Szarmański, 18 stycznia 2015 Początek stycznia przyniósł branży farmaceutycznej noworoczny prezent w formie ustawy dotyczącej obszernej nowelizacji Prawa Farmaceutycznego, której większość wymagań wchodzi w życie w dniu 8 lutego 2015 r. Czego dotyczy nowelizacja ustawy? Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Artykuły ISPE | Otagowano , , , , | Możliwość komentowania Prawo Farmaceutycze – główne zmiany została wyłączona