Archiwa tagu: Import

GMP Aneks 21: Import produktów leczniczych – rozpoczęcie konsultacji !

Opublikowano 26 marca, 2020, autor: Sylwia Góralik

Oprócz wskazówek podanych w głównych rozdziałach i załącznikach GMP UE, konieczne stało się opublikowanie szczegółowych wytycznych wyjaśniających stosowanie zasad GMP w działalności importowej produktów leczniczych. W niniejszym załączniku określono zasady i wytyczne dotyczące dobrych praktyk mających zastosowanie dla posiadacza pozwolenia … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Dodaj komentarz

Ogłoszono rozpoczęcie prac nad Aneksem 21 do wymagań GMP

Opublikowano 14 czerwca, 2015, autor: Bogdan Klimas

Wymagania GMP będą uszczegółowione poprzez wprowadzenie kolejnego ankesu. Aneks 21 ma zostać poświęcony wymaganiom dot. importu produktów leczniczych. Import produktów leczniczych z krajów spoza UE stanowi istotny element biznesu farmaceutycznego. Możliwych konfiguracji i sposobów postepowania jest wiele, dlatego właściwa interpretacja … Czytaj dalej → Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Możliwość komentowania Ogłoszono rozpoczęcie prac nad Aneksem 21 do wymagań GMP została wyłączona

Prawo Farmaceutycze – główne zmiany

Opublikowano 19 stycznia, 2015, autor: Bogdan Klimas

Andrzej Szarmański, 18 stycznia 2015 Początek stycznia przyniósł branży farmaceutycznej noworoczny prezent w formie ustawy dotyczącej obszernej nowelizacji Prawa Farmaceutycznego, której większość wymagań wchodzi w życie w dniu 8 lutego 2015 r. Czego dotyczy nowelizacja ustawy? Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Artykuły ISPE | Otagowano , , , , | Możliwość komentowania Prawo Farmaceutycze – główne zmiany została wyłączona