ISPE Polska na spotkaniu PIC/S w Paryżu

W dniach 22-24.10.2014 r. w Paryżu miało miejsce seminarium PIC/S w zakresie zapobiegania zanieczyszczeniom krzyżowym, ‘Dedicated Facilites Or Not’, które zostało zorganizowane przez ANSM, Francuską Agencję Leków. W czasie jego trwania polska delegacja w porozumieniu z ISPE Polska miała przyjemność przeprowadzić warsztaty z zakresu ‘Identification of cross contamination and risk analysis using ISPE Risk MaPP’, … Czytaj dalej „ISPE Polska na spotkaniu PIC/S w Paryżu”

W dniach 22-24.10.2014 r. w Paryżu miało miejsce seminarium PIC/S w zakresie zapobiegania zanieczyszczeniom krzyżowym, ‘Dedicated Facilites Or Not’, które zostało zorganizowane przez ANSM, Francuską Agencję Leków. W czasie jego trwania polska delegacja w porozumieniu z ISPE Polska miała przyjemność przeprowadzić warsztaty z zakresu ‘Identification of cross contamination and risk analysis using ISPE Risk MaPP’, w których wzięło udział 160 inspektorów farmaceutycznych z całego świata. Czytaj dalej „ISPE Polska na spotkaniu PIC/S w Paryżu”

Nowe wytyczne ICH Q12 – Lifecycle Management

Międzynarodowy Komitet ds.. Harmonizacji (ICH) zainicjował proces tworzenia nowego przewodnika ICH Q12 Lifcycle Management. Należy się spodziewać, że podobnie jak inne z wytycznych ICH będzie on jednym z głównych drogowskazów dla naszej branży, tym razem w obszarze zarządzania zmianami w wytwarzaniu i kontroli jakości dla produktów już zarejestrowanych i znajdujących się na rynku.

Międzynarodowy Komitet ds.. Harmonizacji (ICH) zainicjował proces tworzenia nowego przewodnika ICH Q12 Lifcycle Management. Należy się spodziewać, że podobnie jak inne z wytycznych ICH będzie on jednym z głównych drogowskazów dla naszej branży, tym razem w obszarze zarządzania zmianami w wytwarzaniu i kontroli jakości dla produktów już zarejestrowanych i znajdujących się na rynku. Czytaj dalej „Nowe wytyczne ICH Q12 – Lifecycle Management”

Follow us on Social Media