Kategoria: Wydarzenia ISPE
GAMP®5 w kontekście praktyki
Jeśli chcecie państwo zgłębić kontekst prawny polskich regulacji farmaceutycznych i zrozumieć podejście praktyków – mamy konferencję która spełni te oczekiwania!
Już 15 marca 2023 w Łodzi odbędzie się konferencja GAMP 5 w kontekście praktyki.
Zapisy już otwarte – szczegółowe informacje i formularz rejestracji znajduje się tutaj: agenda
Darmowy Webinar – GAMP Data Integrity
ISPE Polska zaprasza na kolejne wydarzenie!
Wydarzenie odbędzie się w dniu 10 stycznia 2023 roku
Zrozum dlaczego Dane są i będą jeszcze ważniejsze dla Twojego przedsiębiorstwa!
- Poznaj jak przemysł farmaceutyczny pracuje z danymi oraz jakim wyzwaniom musi sprostać.
- Zrozum wymagania FDA dotyczące danych na przykładzie analizy Warning Letterów.
- Zadaj pytania w trakcie panelu dyskusyjnego z ekspertami z branży.
Można zarejestrować się na wydarzenie klikając link: rejestracja
Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE Tel: +48 792 100 620 email: ispe@ispe.org.pl |
GAMP®5 w kontekście praktyki
ISPE Polska zaprasza na kolejne wydarzenie !!!
Wydarzenie odbędzie się w dniu 15 marca 2023 roku
w Łodzi w Hotelu Ambasador Premium
Główne tematy wydarzenia to między innymi:
- Kontekst prawny polskich regulacji, EMA i FDA dla wybranych zagadnień
- Praktyczne podejście do nowych rekomendacji
- Dyskusja
- Wpływ nowych technologii
Aktualne informacje odnośnie wydarzenia GAMP®5 w kontekście praktyki znajdziesz na naszych stronach: www.ispe.org.pl oraz klikając link: agenda
Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE Tel: +48 792 100 620 email: ispe@ispe.org.pl |
ISPE Polska zaprasza na wydarzenie: XIX Forum Farmacji Przemysłowej 2022
link do informacji: tutaj
ISPE Polska zaprasza na jedyne takie wydarzenie GAMP®5 Second Edition !!!
Wydarzenie odbędzie się w dniach 28 – 29 września 2022 roku w Łodzi w Hotelu Ambasador Premium
Główne tematy wydarzenia to między innymi:
- Nowy i zmieniony materiał
- Critical Thinking
- Odpowiedź na zmiany regulacyjne
- Wpływ nowych technologii
Wykładowcy to między innymi Paul Irving (ekspert w zakresie zgodności i walidacji w branży LIFE SCIENCE) oraz Christian Woelbeling (posiada 30 lat pracy w branży IT dla branży Life Sciences).
Wszyscy uczestnicy konferencji, którzy są członkami ISPE będą mogli zakupić nowego GAMP-a z 10% rabatem !!!
Agenda wydarzenia GAMP®5 Second Edition znajduje się tutaj: agenda
Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE Tel: +48 792 100 620 email: ispe@ispe.org.pl |
Walne Zebranie członków ISPE Polska w dn. 04.06.2022
Szanowni Państwo,
Zarząd Stowarzyszenia ISPE Polska, działając w trybie § 24, ust. 5 Statutu, zwołuje Zwyczajne Walne Zebranie Członków Stowarzyszenia w dniu 4 czerwca 2022r. w formie hybrydowej, stacjonarnej – miejsce: Apart Hotel Termy Uniejów ul. Termalna 1, 99-210 Uniejów oraz zdalnej – za pośrednictwem aplikacji komputerowej. Informacja z danymi dostępowymi zostanie rozesłana przed spotkaniem do członków ISPE Polska, na adresy e-mail podane do kontaktu w bazie członków ISPE.
Pierwszy termin – godzina 09:00
Drugi termin – godzina 09:15
Proponowany przez Zarząd porządek dzienny Walnego Zebrania Członków
Stowarzyszenia ISPE – Polska zawiera głównie podjęcie uchwał dotyczących:
a) zatwierdzenia sprawozdania finansowego Stowarzyszenia za rok 2021,
b) udzielenia absolutorium Zarządowi Stowarzyszenia za rok 2021,
c) pokrycia straty netto za 2021 rok,
d) przyjęcia preliminarza dochodów i wydatków Stowarzyszenia na rok 2022,
e) wyboru członków Komisji Rewizyjnej ISPE Polska na lata 2022-2024
Zawiadomienie o Walnym Zgromadzeniu (pdf)
Informacja z danymi dostępowymi do Walnego Zebrania oraz danymi do głosowania zostanie rozesłana przed spotkaniem do członków ISPE Polska, na adresy e-mail podane do kontaktu w bazie członków ISPE.org. W przypadku nieotrzymania tej informacji przed spotkaniem, prosimy o sprawdzenie folderu SPAM a w przypadku braku otrzymania informacji o danych dostępowych umożliwiających udział w Walnym Zebraniu lub adres e-mail w bazie ISPE.org jest już nieaktualny bardzo prosimy o kontakt.
Uwaga, prosimy o dołączenie do spotkania klikając na przesłany link, poprzez komputer ze stabilnym łączem internetowym. Najłatwiej dołączyć przez przeglądarkę internetową, zaktualizowaną do najnowszej wersji. Podczas logowania proszę podać pełne imię i nazwisko. W razie problemów z dołączeniem do spotkania pomóc może p. Sylwia Góralik, tel. +48 792 100 620 .
Z poważaniem,
Zarząd ISPE Polska
Już wkrótce GAMP®5 w pigułce !!!
ISPE Polska zaprasza na kolejne szkolenie z serii GAMP®5 w pigułce. Szkolenie odbędzie się w dniach 14 i 21 czerwca 2022 roku w formie online i tym razem będzie dotyczyło procesów w fazie operacyjnej. Tematy szkolenia to między innymi:
- Ustanowienie i zarządzanie usługami wsparcia
- Monitorowanie wydajności
- Zarządzanie incydentami
- Działania korygujące i zapobiegawcza
- Archiwizacja i przywracanie
- Backup i odtworzenie
Szczegółowe informacje znajdziecie klikając tutaj: agenda.
Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl
ISPE Polska zaprasza na wrześniowy WEBINAR !!!
Już 7 września 2021 roku zapraszamy na webinar:
“Zmiany w przepisach i podejściu organów istotne dla wytwórców produktów leczniczych. Okiem prawnika –praktyka“. Spotkanie jest darmowe dla członków ISPE Polska !!!
Więcej informacji znajdziecie w agendzie: kliknij tutaj
Informacje od Zarządu ISPE Polska !
W dniu 19 czerwca 2021 odbyło się Walne Zebranie Stowarzyszenia ISPE Polska.
Na spotkaniu zatwierdzono sprawozdania z działalności ISPE Polska za rok 2020, Walne Zebranie udzieliło absolutorium Zarządowi Stowarzyszenia za rok 2020 oraz wybrało Członków Zarządu na nową kadencję 2021-2023.
W skład nowego Zarządu weszli:
Marcin Turzyński – Prezes Stowarzyszenia,
Gerard Halski – Wiceprezes,
Marlena Nowak – Sekretarz,
oraz Rafał Buczek i Andrzej Szarmański jako Członkowie Zarządu.
Życzymy pomyślności i wytrwałości w sprawowaniu tak prestiżowej funkcji.
Zespół ISPE Polska