Kategoria: ISPE Polska

Zapraszamy na kolejne QP FORUM

Wydarzenie odbędzie się w dniu 7 – 8 grudnia 2023 roku w Łodzi w Good Time Aparthotel

To wydarzenie jest adresowane do:

  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
  • Zapewnienia Jakości
  • Wszystkich zainteresowanych tematami

Główna tematyka wydarzenia:

  • Osoba wykwalifikowana a kultura jakości w firmie
  • Obszary wpływu Osoby Wykwalifikowanej w firmie farmaceutycznej
  • Jak przygotować się do inspekcji?
  • Błąd ludzki versus rzeczywista przyczyna
  • Proces odchyleń

Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz klikając link: agenda.

Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

Nowy Zarząd Stowarzyszenia ISPE Polska

W dniu 17.06.2023 roku odbyło się Walne Zebranie członków Stowarzyszenia ISPE Polska, podczas którego wybrano nowe władze Stowarzyszenia. Miło nam poinformować, że w skład Zarządu Stowarzyszenia ISPE Polska na lata 2023 – 2025 wchodzą:

Prezes Zarządu: Marcin Turzyński
Wiceprezes Zarządu: Marlena Nowak
Sekretarz Zarządu: Andrzej Szarmański
Skarbnik Zarządu: Rafał Buczek
Członek Zarządu: Gerard Halski
Członek Zarządu: Wojciech Siemiątkowski

Nowemu Zarządowi na czele z Marcinem Turzyńskim składamy serdeczne gratulacje, jednocześnie życząc dużo siły, determinacji i zaangażowania w działalność na rzecz Stowarzyszenia ISPE Polska.

Walne Zebranie członków Stowarzyszenia ISPE Polska

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia ISPE Polska, działając w trybie § 24, ust. 5 Statutu, zwołuje Zwyczajne Walne Zebranie Członków Stowarzyszenia w dniu 17 czerwca 2023r. w formie hybrydowej, stacjonarnej – miejsce: COLUMNA MEDICA Sp. z o. o. sp. k. 98-100 Łask, ul. Wakacyjna 8 oraz zdalnej – za pośrednictwem aplikacji komputerowej (TEAMS). Informacja z danymi dostępowymi zostanie rozesłana przed spotkaniem do członków ISPE Polska, na adresy e-mail podane do kontaktu w bazie członków ISPE.

Pierwszy termin – godzina 10:00
Drugi termin       – godzina 10:15

Proponowany przez Zarząd porządek dzienny Walnego Zebrania Członków
Stowarzyszenia ISPE – Polska zawiera głównie podjęcie uchwał dotyczących:
a) zatwierdzenia sprawozdania finansowego Stowarzyszenia za rok 2022,
b) udzielenia absolutorium Zarządowi Stowarzyszenia za rok 2022,
c) przeznaczenia zysku netto za rok 2022,
d) przyjęcia preliminarza dochodów i wydatków Stowarzyszenia na rok 2023,
e) wyboru członków Zarządu ISPE Polska na lata 2023-2025

Zawiadomienie o zwołaniu Walnego Zebrania Stowarzyszenia ISPE Polska

Informacja z danymi dostępowymi do Walnego Zebrania oraz danymi do głosowania zostanie rozesłana przed spotkaniem do członków ISPE Polska, na adresy e-mail podane do kontaktu w bazie członków ISPE.org. W przypadku nieotrzymania tej informacji przed spotkaniem, prosimy o sprawdzenie folderu  SPAM a w przypadku braku otrzymania informacji o danych dostępowych umożliwiających udział w Walnym Zebraniu lub adres e-mail w bazie ISPE.org jest już nieaktualny bardzo prosimy o kontakt.

Uwaga, prosimy o dołączenie do spotkania klikając na przesłany link, poprzez komputer ze stabilnym łączem internetowym. Najłatwiej dołączyć przez przeglądarkę internetową, zaktualizowaną do najnowszej wersji. Podczas logowania proszę podać pełne imię i nazwisko. W razie problemów z dołączeniem do spotkania pomóc może p. Sylwia Góralik, tel. +48 792 100 620  .

Z poważaniem,

Zarząd ISPE Polska

GAMP®5 w kontekście praktyki

Jeśli chcecie państwo zgłębić kontekst prawny polskich regulacji farmaceutycznych i zrozumieć podejście praktyków – mamy konferencję która spełni te oczekiwania!

Już 15 marca 2023 w Łodzi odbędzie się konferencja GAMP 5 w kontekście praktyki.

Zapisy już otwarte – szczegółowe informacje i formularz rejestracji znajduje się tutaj: agenda

Darmowy Webinar – GAMP Data Integrity

ISPE Polska zaprasza na kolejne wydarzenie!

Wydarzenie odbędzie się w dniu 10 stycznia 2023 roku

Zrozum dlaczego Dane są i będą jeszcze ważniejsze dla Twojego przedsiębiorstwa!

  • Poznaj jak przemysł farmaceutyczny pracuje z danymi oraz jakim wyzwaniom musi sprostać.
  • Zrozum wymagania FDA dotyczące danych na przykładzie analizy Warning Letterów.
  • Zadaj pytania w trakcie panelu dyskusyjnego z ekspertami z branży.

Można zarejestrować się na wydarzenie klikając link: rejestracja  

  Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

GAMP®5 w kontekście praktyki

ISPE Polska zaprasza na kolejne wydarzenie !!!

Wydarzenie odbędzie się w dniu 15 marca 2023 roku

w Łodzi w Hotelu Ambasador Premium

Główne tematy wydarzenia to między innymi:

  • Kontekst prawny polskich regulacji, EMA i FDA dla wybranych zagadnień
  • Praktyczne podejście do nowych rekomendacji
  • Dyskusja
  • Wpływ nowych technologii

Aktualne informacje odnośnie wydarzenia GAMP®5 w kontekście praktyki znajdziesz na naszych stronach: www.ispe.org.pl oraz klikając link: agenda  

  Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

COPs (Communities of Practice)

Szanowni Państwo,

Żyjemy w trudnych i dynamicznych czasach. Zmieniają się regulacje, zmieniają się potrzeby klientów, zmienia się świat wokół nas. ISPE International od wielu lat promuje i aktywnie wspiera koncepcję COPs (Communities of Practice), w wolnym tłumaczeniu Społeczność Praktyków. Dziś, ISPE Polska wychodzi naprzeciw Waszym potrzebom, oferując sprawdzone rozwiązanie dostosowane do naszych możliwości.

W jaki sposób dołączenie do społeczności praktyków przynosi Ci dziś korzyści?

  • COPs działają jako zasób wiedzy, zapewniając bibliotekę artykułów, prezentacji, i innych materiałów pogrupowanych zgodnie z twoimi zainteresowaniami.
  • COPs dostarczają wskazówek, które pomogą Tobie i Twojej firmie zwiększyć produktywność i osiągnąć zamierzone cele 
  • Dołączając do społeczności praktyków, nie tylko zyskujesz dostęp do bogactwa wiedzy od swoich kolegów, ale teraz masz również możliwość dzielenia się własną wiedzą i doświadczeniami! a doświadczeni praktycy już wiedzą, że najbardziej efektywną metodą nauki jest uczenie innych

A przede wszystkim, tworzymy sieć powiązań i współpracy. Chcemy sobie pomagać i wspólnie rozwiązywać najbardziej nurtujące nas problemy.  

Dzisiaj chcemy Was zachęcić do przyłączenia się do jednego z takich zespołów.

Zaczynamy naszą podróż od najbardziej potrzebnych naszym zdaniem zespołów:

1.   Sterile Product Processing (SPP)

2.   Sustainable Facilities, HVAC and Controlled Environment (SFHCE) plus Commissioning and Qualification 

3.   GAMP

4.   QP (Osoba Wykwalifikowana)

5.   QC (Kontrola Jakości)

Każdy COP będzie miał swojego opiekuna z poziomu Zarządu ISPE Polska.

ZACHĘCAMY DO DOŁĄCZENIA DO INTERESUJĄCEGO WAS COP-A.

Niedługo zwrócimy się do Was z dalszą komunikacją jak dołączyć do tworzonych społeczności.

Zarząd ISPE Polska

Follow us on Social Media