Kategoria: COP (Communities of Practice)

FORUM ASEPTYCZNE – darmowy webinar – serdecznie zapraszamy :)

Wdrożenie Aneksu 1 trwa już od jakiegoś czasu, ale na co należy zwrócić szczególnie uwagę? Jakie wyzwania musimy podjąć, aby nie narazić się na obserwacje podczas kolejnych inspekcji?

Już 13 listopada o godz. 10:00 dowiesz na jakie wyzwania należy szczególnie zwrócić uwagę, aby sprostać wymaganiom Aneksu 1.

Temat: Wyzwania Aneksu 1

Prowadzący: Anna Ryszczuk

Moderator: Andrzej Szarmański

Podczas spotkania porozmawiamy największych wyzwaniach związanych z wdrażaniem Aneksu 1 do EU GMP, czyli jak spełniać nowe wymagania prawne w produkcji sterylnej. To nie tylko teoria, ale również możliwość spotkania i rozmowy z praktykami z perspektywy zarówno inspekcji jak i przemysłu. Webinar adresowany jest do osób związanych z wytwarzaniem sterylnych produktów farmaceutycznych.

Link do rejestracji na webinar: ISPE – Forum Aseptyczne – darmowy webinar – Wyzwania Aneksu 1 | Dołącz do spotkania | Microsoft Teams

To wydarzenie poprzedza Forum Aseptyczne, które odbędzie się w dniach 4-5 grudnia 2025 r. I na które serdecznie zapraszamy.

Zapoznaj się z agendą: kliknij tutaj

Zapisz się: formularz zgłoszenia

QC Forum 2025 już za nami :)

W dniach 14-15.10.2025 mieliśmy przyjemność uczestniczyć w Forum QC, które zgromadziło przedstawicieli Laboratoriów Kontroli Jakości firm farmaceutycznych z całej Polski.
Wydarzenie to było okazją do wymiany doświadczeń w zakresie planowania i organizacji pracy w nowoczesnym laboratorium, budowania efektywności pracy zespołów laboratoryjnych, wdrażania procesów LIMS, digitalizacji i rozwiązań AI, a także omówienia uwag po inspekcjach GIF i FDA oraz zagadnień zarządzania metodami analitycznymi.

Gotowość do dzielenia się najlepszymi praktykami, pozytywna energia oraz zaangażowanie uczestników pokazują, jak ważna jest współpraca i komunikacja w środowisku laboratoriów.
Dziękujemy wszystkim za inspirujące rozmowy oraz aktywny udział i już teraz cieszymy się na kolejne wspólne inicjatywy oraz dalszy rozwój naszych relacji!

Do zobaczenia w październiku 2026 na kolejnym ISPE Forum QC !!!

QC Forum 2025

QC Forum 2025 – to jedyne takie wydarzenie w Polsce, które skupi uczestników związanych z obszarem Kontroli Jakości – TO JUŻ OSTATNI MOMENT ŻEBY SIĘ ZAPISAĆ

QC Forum to miejsce wymiany doświadczeń, gdzie możesz spotkać koleżanki i kolegów z Kontroli Jakości oraz dowiedzieć się o najnowszych wymaganiach i trendach.

Dołącz do nas, dołącz do QC Forum, aby być na bieżąco z tematyką związaną z Kontrolą Jakości.

Zapoznaj się z agendą: kliknij tutaj

Poznaj naszych prelegentów: kliknij tutaj

Zapisz się: formularz zgłoszenia

ISPE Polska – QC Forum – kolejny darmowy webinar

Zapraszamy na kolejny w tym roku, darmowy webinar wprowadzający w tematykę QC Forum ISPE poświęconego wyzwaniom w Kontroli Jakości, tym razem omówimy zagadnienie związane z:

Kontrolą Nitrozoamin w Produktach Komercyjnych – Wytyczne EMA i Wyzwania Branży

Prowadzący:

Małgorzata Orłowska – Farmaceuta z wykształcenia, Kierownik Projektu z wieloletnim doświadczeniem w projektach badawczo-rozwojowych w Polpharmie. Od 2022 koordynuje prace interdyscyplinarnych zespołów związane z wdrażaniem odpowiednich kontroli nitrozoamin w produktach farmaceutycznych.

Podczas webinaru zostaną przedstawione:

  • Wytyczne EMA,
  • Wyzwania w branży farmaceutycznej związane z tematyką Nitrozoamin
  • Zarządzanie kontrolą Nitrozoamin w produktach komercyjnych
  • Działania operacyjne

Tematy prezentowane podczas webinaru będą kontynuowane i szerzej omawiane podczas QC Forum.

Data: 1 października 2025

Godzina: 11:00 – 12:00

Dołącz do nas, do QC Forum, aby poznać tematykę związaną z Kontrolą Jakości.

Serdecznie zapraszamy!

Na wydarzenie można zarejestrować się klikając link:

REJESTRACJA

Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

Forum Aseptyczne 2025

  • Forum Aseptyczne to polska wersja społeczności praktyk dotycząca wytwarzania produktów sterylnych (ISPE Sterile Product Processing Community Of Practice)
  • To specjalistyczne szkolenie pod auspicjami ISPE Polska, technicznej organizacji działającej dla farmacji na zasadzie not-for-profit.
  • Celem Forum Aseptycznego jest zapoznanie się z aktualnymi, wybranymi zagadnieniami dotyczącymi wdrażania wymagań Aneksu 1, regulacji i aktualnych oczekiwań US FDA oraz związanej z tym tematyki dotyczącej produkcji sterylnej
  • Forum Aseptyczne ma charakter interaktywny i w dużej mierze warsztatowy, a prowadzą je profesjonaliści z praktyką w produkcji sterylnej.

Dołącz do nas, dołącz do Forum Aseptycznego, aby być na bieżąco z tematyką związaną z aseptyką.

Zapoznaj się z agendą: kliknij tutaj

Zapisz się: formularz zgłoszenia

Tegoroczne QP Forum odbędzie się w dniach 22 – 23 maja 2025 roku w Toruniu w Hotelu1231

To wydarzenie jest adresowane do:

  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
  • Zapewnienia Jakości
  • Wszystkich zainteresowanych tematami

Główna tematyka tegorocznego wydarzenia to:

  • Kluczowe elementy rozwoju produktu leczniczego z punktu widzenia QP
  • Kontrola Jakości dla Osób Wykwalifikowanych
  • Odchylenia – wyzwania dla QP
  • W jakim stopniu Osoby Wykwalifikowane powinny rozumieć zagadnienia technologii postaci leku?
  • Jak sztuczna inteligencja może pomóc Osobom Wykwalifikowanym w codziennej pracy?

Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz klikając na linki: Agenda oraz Formularz zgłoszeniowy

Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE, tel: +48 792 100 620, email: ispe@ispe.org.pl

Follow us on Social Media