Archiwum autora: Sylwia Góralik

Serdeczne życzenia z okazji Międzynarodowego Dnia Kobiet !!!

W tym szczególnym dniu chcemy zaprezentować i zaprosić Was do zaangażowania się w społeczność ISPE Women in Pharma® (WIP). ISPE Women in Pharma® (WIP) łączy granice płci, kulturowe, organizacyjne i geograficzne, aby zmaksymalizować wpływ kobiet na przemysł farmaceutyczny i ich … Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Dodaj komentarz

Testy FAT

Fabryczne testy akceptacyjne są ważne dla identyfikacji unikalnych wymagań i specyfikacji projektu oprogramowania przed wysłaniem biofarmaceutycznych urządzeń produkcyjnych, podczas gdy krytyczne aspekty FAT są weryfikowane po otrzymaniu poprzez testy akceptacyjne w miejscu, pisze farmaceuta przemysłowy Ajay Pazhayattil, inżynier jakości Praveen … Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP, Artykuły ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

Wiadomości – przemysł chce, aby FDA dostosowała klasyfikacje i kontrole widocznych cząstek do USP

ISPE i inne grupy związane z przemysłem farmaceutycznym komentują wytyczne US FDA – Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków powinna zharmonizować kategorie klasyfikacji i język dotyczący widocznych cząstek stałych w lekach do wstrzykiwań z rozdziałem 1790 Farmakopei USA i załącznikiem … Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Dodaj komentarz

Ważne: aktualizacja Aneksu 1 do Przewodnika UE GMP.

Przyjęcie Aneksu 1 może nastąpić wiosną 2022 r. Trwają dyskusje na temat okresu implementacji: 6-12 miesięcy, w przypadku krytycznych kwestii prawdopodobnie do 3 lat. Zapraszamy do zapoznania się z artykułem: https://protection.greathorn.com/services/v2/lookupUrl/d91ed495-8f82-49c4-8e5a-a4872881af28/176/93b606d603cbc19bea4d8faa4042199255b58f4b

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP, Uncategorized | Otagowano | Dodaj komentarz

Oferta studiów podyplomowych

Zachęcamy do zapoznania się z ofertą Studiów Podyplomowych z Farmacji Przemysłowej, które są prowadzone na Wydziale Farmaceutycznym Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego. Szczegółowe informacje znajdziecie klikając na link: oferta (pdf). Bezpośredni link do strony uczelni znajduje się tutaj: www.farmacjaprzemyslowa.gumed.edu.pl

Zaszufladkowano do kategorii Szkolenia | Otagowano | Dodaj komentarz

ISPE Polska zaprasza na grudniowe wydarzenie GAMP®5 w pigułce!!!

Szkolenie odbędzie się w dniu 15 grudnia 2021 roku w formie online i będzie dotyczyło dobrych praktyk wdrażania i eksploatacji systemów skomputeryzowanych i zautomatyzowanych w przemyśle farmaceutycznym   Tematy szkolenia to między innymi: Wprowadzenie do GAMP®5: kluczowe założenia, regulacje Koncepcja … Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Szkolenia | Otagowano | Dodaj komentarz

ISPE Polska zaprasza na wrześniowy WEBINAR !!!

Już 7 września 2021 roku zapraszamy na webinar: „Zmiany w przepisach i podejściu organów istotne dla wytwórców produktów leczniczych. Okiem prawnika –praktyka„. Spotkanie jest darmowe dla członków ISPE Polska !!! Więcej informacji znajdziecie w agendzie: kliknij tutaj

Zaszufladkowano do kategorii Artykuły ISPE, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

Informacje od Zarządu ISPE Polska !

W dniu 19 czerwca 2021 odbyło się Walne Zebranie Stowarzyszenia ISPE Polska. Na spotkaniu zatwierdzono sprawozdania z działalności ISPE Polska za rok 2020, Walne Zebranie udzieliło absolutorium Zarządowi Stowarzyszenia za rok 2020 oraz wybrało Członków Zarządu na nową kadencję 2021-2023. … Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Wydarzenia ISPE | Dodaj komentarz

FORUM GAMP 2021 :)

Nasza konferencja Forum GAMP 2021 zakończyła się sukcesem. Dziękujemy wszystkim uczestnikom, prelegentom i osobom współpracującym w organizacji tego wydarzenia. Na kolejne wydarzenie ISPE związane z tematyką GAMP zapraszamy jesienią. Zarząd ISPE Polska

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

ISPE Polska z okazji 30 LAT GAMP zaprasza na konferencję FORUM GAMP 2021

Forum odbędzie się w dniach 18-19 maja 2021 roku w formie online. Prelegentami będą między innymi Paul Irving (główny autor opublikowanego niedawno poradnika ISPE GAMP MES dla przemysłu) oraz Flavio Kawakami (Specjalista IT z ponad 30-letnim doświadczeniem w dziedzinie Technologii … Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano , , | Dodaj komentarz