Autor: admin

ISPE Polska zaprasza na szkolenie !!!

Woda w przemyśle farmaceutycznym to kompleksowe szkolenie dotyczące systemów generowania wody oczyszczonej, wody do iniekcji oraz systemów dystrybucji i magazynowania wody

Podczas szkolenia:

  • zostaną omówione wymagania regulacyjne, w tym aktualne wymagania FDA oraz Good Manufacturing Practices (cGMP)
  • zostanie wyjaśniony wpływ cGMP oraz wytycznych FDA, ISPE Baseline Guides i innych dokumentów referencyjnych na projektowanie, budowę, walidację i utrzymanie systemu wody do produkcji farmaceutycznej
  • porównamy najczęściej spotykane, alternatywne aplikacje dla systemów PW i WFI

Szkolenie polecane jest dla:

  • Przedsiębiorstw farmaceutycznych, które poszukują doświadczenia w projektowaniu systemów uzdatniania wody lub tym o znacznej wiedzy inżynierskiej z innej branży, które muszą poznać systemy uzdatniania wody do zastosowań farmaceutycznych.
  • Osób z doświadczeniem w branży w innych obszarach, które teraz mają w swoich obowiązkach służbowych obsługę systemów generacji i dystrybucji wody PW/WFI i/lub zadania utrzymania ruchu, a chcą zdobyć podstawową wiedzę na temat wymagań dotyczących projektowania, budowy, eksploatacji, testowania i utrzymania tych systemów.
  • Osób odpowiedzialnych za zapewnianie jakości, w szczególności osób zainteresowanych zapewnieniem i utrzymaniem jakości systemów uzdatniania wody, kierownicy i specjaliści działów produkcji, działów technicznych, a także pracownicy wszystkich poziomów zarządzania, którzy chcą zdobyć podstawową wiedzę o systemach generacji i dystrybucji wody w przemyśle farmaceutycznym.
Więcej informacji i formularz zgłoszenia znajduje się tutaj: agenda   Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

ISPE Polska zaprasza na darmowy Webinar na temat generowania wody WFI na zimno!

Wydarzenie odbędzie się w dniu 10 stycznia 2024 roku o godz. 11:00 – 12:00

Spotkanie poświęcone będzie wnioskom na temat generowania wody WFI na zimno po 7 latach od zmiany w Farmakopei Europejskiej wydanej przez EMEA w kwietniu 2017 roku.

Poruszane zagadnienia to:
– sprostowania wprowadzone do Aneksu 1 na temat ogólnych zasad konfiguracji instalacji wody WFI
– obecne wytyczne i wymagania dla instalacji wody WFI generowanej na zimno
Serdecznie zapraszamy do udziału 🙂

Prelegentem będzie Jacek Grzech – ekspert w tematyce wody w przemyśle farmaceutycznym.

  Można zarejestrować się na wydarzenie klikając link: REJESTRACJA   Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

Zapraszamy na kolejne QP FORUM

Wydarzenie odbędzie się w dniu 7 – 8 grudnia 2023 roku w Łodzi w Good Time Aparthotel

To wydarzenie jest adresowane do:

  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
  • Zapewnienia Jakości
  • Wszystkich zainteresowanych tematami

Główna tematyka wydarzenia:

  • Osoba wykwalifikowana a kultura jakości w firmie
  • Obszary wpływu Osoby Wykwalifikowanej w firmie farmaceutycznej
  • Jak przygotować się do inspekcji?
  • Błąd ludzki versus rzeczywista przyczyna
  • Proces odchyleń

Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz klikając link: agenda.

Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

Sztuczna Inteligencja w przemyśle farmaceutycznym – 11 październik 2023 rok

Z ramienia ISPE GAMP Polska zapraszamy na konferencję Sztuczna Inteligencja w przemyśle farmaceutycznym, którą współorganizujemy z Google Cloud Polska.
Konferencja odbędzie się 11 października w Warszawie o godzinie 10:00

Poniżej agenda:
Otwarcie konferencji
09:00 – Otwarcie i rejestracja obecności na konferencji
10:00 – Oficjalne otwarcie konferencji

Część 1: Podstawy
Prof. Włodzisław Duch – AI w Lifescience – przypadki i zmiany
Prof. Dariusz Brzeziński – Edukacja i badania nad sztuczną inteligencją: perspektywa akademicka

Sekcja 2 – Sztuczna inteligencja w zastosowaniach farmaceutycznych
Arek Bogacz / Katarzyna Napierała – Digital Twin w GSK
Tom Williams – Zastosowanie podejścia opartego na cyklu życia GAMP 5 w systemach opartych na sztucznej inteligencji/uczeniu maszynowym
Ahmed Essaghir – Wakcynologia in-silico: wsparcie przewidywania struktury białek dzięki językom modelowania białek
Ewa Gruszka – Przyszłość branży farmaceutycznej z Google Cloud AI
Linda Little – Sztuczna inteligencja i uczenie maszynowe – Kluczem do podejmowania lepszych decyzji w laboratorium
Nico Erdmann, dr. – Struktura kontroli opartej na ryzyku w odniesieniu do AI sztucznej inteligencji

Sekcja 3 – Panel dyskusyjny
Jak zwalidować sztuczną inteligencję i jaka jest jej przyszłość przemyśle farmaceutycznym ? z przedstawicielami GSK, Polpharmy, prof. Włodzisław Duch, Paul Irving, Tom Williams i Google Cloud.

Postaw ważne dla ciebie pytania, aby nowa technologia nie zaskoczyła Cię w pracy.
Agenda spotkania: kliknij tutaj
Rejestracja dostępna tutaj: https://lnkd.in/dmQzEjhq

GIF pozytywnie oceniony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) pozytywnie oceniła działalność Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakresie opisanym w Sectoral Annex for Pharmaceutical Good Manufacturing Practices (GMPs). To część umowy pomiędzy Unią Europejską, a Stanami Zjednoczonymi w sprawie wzajemnego uznawania wyników inspekcji u wytwórców produktów leczniczych i substancji czynnych. Pozytywny rezultat umożliwił dołączenie Polski do tego porozumienia. Więcej informacji pod niżej podanym odnośnikiem…

https://www.gif.gov.pl/pl/aktualnosci/1414,GIF-pozytywnie-oceniony-przez-Amerykanska-Agencje-ds-Zywnosci-i-Lekow.html

Follow us on Social Media