Już w marcu kolejne nasze wydarzenie dot. wody.
W terminie 6-8 marca 2024 zapraszamy na szkolenie „Woda w przemyśle farmaceutycznym” ! Serdecznie zachęcamy do zapoznania się z agendą i zapisywania się – link do agendy
Autor: admin
ISPE Polska zaprasza na szkolenie !!!
Woda w przemyśle farmaceutycznym to kompleksowe szkolenie dotyczące systemów generowania wody oczyszczonej, wody do iniekcji oraz systemów dystrybucji i magazynowania wody
Podczas szkolenia:
- zostaną omówione wymagania regulacyjne, w tym aktualne wymagania FDA oraz Good Manufacturing Practices (cGMP)
- zostanie wyjaśniony wpływ cGMP oraz wytycznych FDA, ISPE Baseline Guides i innych dokumentów referencyjnych na projektowanie, budowę, walidację i utrzymanie systemu wody do produkcji farmaceutycznej
- porównamy najczęściej spotykane, alternatywne aplikacje dla systemów PW i WFI
Szkolenie polecane jest dla:
- Przedsiębiorstw farmaceutycznych, które poszukują doświadczenia w projektowaniu systemów uzdatniania wody lub tym o znacznej wiedzy inżynierskiej z innej branży, które muszą poznać systemy uzdatniania wody do zastosowań farmaceutycznych.
- Osób z doświadczeniem w branży w innych obszarach, które teraz mają w swoich obowiązkach służbowych obsługę systemów generacji i dystrybucji wody PW/WFI i/lub zadania utrzymania ruchu, a chcą zdobyć podstawową wiedzę na temat wymagań dotyczących projektowania, budowy, eksploatacji, testowania i utrzymania tych systemów.
- Osób odpowiedzialnych za zapewnianie jakości, w szczególności osób zainteresowanych zapewnieniem i utrzymaniem jakości systemów uzdatniania wody, kierownicy i specjaliści działów produkcji, działów technicznych, a także pracownicy wszystkich poziomów zarządzania, którzy chcą zdobyć podstawową wiedzę o systemach generacji i dystrybucji wody w przemyśle farmaceutycznym.
| Więcej informacji i formularz zgłoszenia znajduje się tutaj: agenda Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE Tel: +48 792 100 620 email: ispe@ispe.org.pl |
ISPE Polska zaprasza na darmowy Webinar na temat generowania wody WFI na zimno!
Wydarzenie odbędzie się w dniu 10 stycznia 2024 roku o godz. 11:00 – 12:00
Spotkanie poświęcone będzie wnioskom na temat generowania wody WFI na zimno po 7 latach od zmiany w Farmakopei Europejskiej wydanej przez EMEA w kwietniu 2017 roku.
Poruszane zagadnienia to:
– sprostowania wprowadzone do Aneksu 1 na temat ogólnych zasad konfiguracji instalacji wody WFI
– obecne wytyczne i wymagania dla instalacji wody WFI generowanej na zimno
Serdecznie zapraszamy do udziału 🙂
Prelegentem będzie Jacek Grzech – ekspert w tematyce wody w przemyśle farmaceutycznym.
| Można zarejestrować się na wydarzenie klikając link: REJESTRACJA Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE Tel: +48 792 100 620 email: ispe@ispe.org.pl |
Woda w przemyśle farmaceutycznym
Agenda wydarzenia dot. wody w terminie 6-8 marca 2024 jest już dostępna! Serdecznie zachęcamy do zapoznania się z nią: link do agendy
Ruszamy z nowym wydarzeniem !!!
Już w marcu 2024 zapraszamy wszystkich zainteresowanych tematyką wody w przemyśle farmaceutycznym (i nie tylko), na kolejne wydarzenie z tego cyklu. Wydarzenie odbędzie się w terminie 6-8 marca 2024 roku w Hotelu Ambasador Premium w Łodzi. Więcej szczegółów już wkrótce …
Zapraszamy na kolejne QP FORUM
Wydarzenie odbędzie się w dniu 7 – 8 grudnia 2023 roku w Łodzi w Good Time Aparthotel
To wydarzenie jest adresowane do:
- Osób Wykwalifikowanych
- Kandydatów na Osoby Wykwalifikowane
- Zapewnienia Jakości
- Wszystkich zainteresowanych tematami
Główna tematyka wydarzenia:
- Osoba wykwalifikowana a kultura jakości w firmie
- Obszary wpływu Osoby Wykwalifikowanej w firmie farmaceutycznej
- Jak przygotować się do inspekcji?
- Błąd ludzki versus rzeczywista przyczyna
- Proces odchyleń
Aktualne informacje odnośnie wydarzenia QP FORUM znajdziesz klikając link: agenda.
| Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE Tel: +48 792 100 620 email: ispe@ispe.org.pl |
Sztuczna Inteligencja w przemyśle farmaceutycznym – 11 październik 2023 rok
Z ramienia ISPE GAMP Polska zapraszamy na konferencję Sztuczna Inteligencja w przemyśle farmaceutycznym, którą współorganizujemy z Google Cloud Polska.
Konferencja odbędzie się 11 października w Warszawie o godzinie 10:00
Poniżej agenda:
Otwarcie konferencji
09:00 – Otwarcie i rejestracja obecności na konferencji
10:00 – Oficjalne otwarcie konferencji
Część 1: Podstawy
Prof. Włodzisław Duch – AI w Lifescience – przypadki i zmiany
Prof. Dariusz Brzeziński – Edukacja i badania nad sztuczną inteligencją: perspektywa akademicka
Sekcja 2 – Sztuczna inteligencja w zastosowaniach farmaceutycznych
Arek Bogacz / Katarzyna Napierała – Digital Twin w GSK
Tom Williams – Zastosowanie podejścia opartego na cyklu życia GAMP 5 w systemach opartych na sztucznej inteligencji/uczeniu maszynowym
Ahmed Essaghir – Wakcynologia in-silico: wsparcie przewidywania struktury białek dzięki językom modelowania białek
Ewa Gruszka – Przyszłość branży farmaceutycznej z Google Cloud AI
Linda Little – Sztuczna inteligencja i uczenie maszynowe – Kluczem do podejmowania lepszych decyzji w laboratorium
Nico Erdmann, dr. – Struktura kontroli opartej na ryzyku w odniesieniu do AI sztucznej inteligencji
Sekcja 3 – Panel dyskusyjny
Jak zwalidować sztuczną inteligencję i jaka jest jej przyszłość przemyśle farmaceutycznym ? z przedstawicielami GSK, Polpharmy, prof. Włodzisław Duch, Paul Irving, Tom Williams i Google Cloud.
Postaw ważne dla ciebie pytania, aby nowa technologia nie zaskoczyła Cię w pracy.
Agenda spotkania: kliknij tutaj
Rejestracja dostępna tutaj: https://lnkd.in/dmQzEjhq
