Archiwum miesiąca: marzec 2018

Opublikowano przewodnik integralności danych MHRA GXP

Opublikowano 19 marca, 2018, autor: Bernadetta Bednarska

  Przewodnik integralności danych MHRA GXP został opublikowany w dniu 9.03.2018r. Artykuł źródłowy: https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2018/03/09/mhras-gxp-data-integrity-guide-published/     Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , | Możliwość komentowania Opublikowano przewodnik integralności danych MHRA GXP została wyłączona

Wytyczna dla wyników poza specyfikacją

Opublikowano 14 marca, 2018, autor: Bernadetta Bednarska

Problemy jakie napotykamy gdy musimy sobie poradzić z wynikami spoza specyfikacji (OOS) są teraz równie dużym wyzwaniem, jak zawsze. Bez wątpienia najczęściej stwierdzane niezgodności dotyczą unieważnienia wyniku OOS  na podstawie założeń i teorii bez rzeczywistych dowodów na poparcie tej decyzji. … Czytaj dalej → Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Możliwość komentowania Wytyczna dla wyników poza specyfikacją została wyłączona