Archiwum miesiąca: kwiecień 2015

Integralność danych w systemach skomputeryzowanych – nowe wytyczne MHRA

Brytyjska agencja MHRA opublikowała niedawno dokument definiujący kompleksowo zagadnienia związane z integralnością danych w systemach skomputeryzowanych, wykorzystywanych w przemyśle farmaceutycznym. Jest to znakomite uzupełnienie dla istniejących wymagań GMP, pozwalające lepiej zrozumieć jak zarządzać danymi elektronicznymi krytycznymi z punktu widzenia GMP. Kluczowe … Czytaj dalej Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Możliwość komentowania Integralność danych w systemach skomputeryzowanych – nowe wytyczne MHRA została wyłączona

Aneks 15 Kwalifikacja i Walidacja został opublikowany na stronach EudraLexu.

Aneks 15 Kwalifikacja i Walidacja został opublikowany na stronach EudraLexu. Wejdzie on w życie 1 października 2015 roku. Główne zmiany lub uszczegółowienia to: – Było 11 stron jest 16 – wymagań więc przybyło lub zostały uszczegółowione. – Wymagania oparto w jeszcze … Czytaj dalej Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , | Możliwość komentowania Aneks 15 Kwalifikacja i Walidacja został opublikowany na stronach EudraLexu. została wyłączona