-
Najnowsze wpisy
- GMP Aneks 21: Import produktów leczniczych – rozpoczęcie konsultacji !
- Wytyczna ICH Q12 dotycząca zagadnień technicznych i prawnych dotyczących zarządzania cyklem życia produktów farmaceutycznych
- Pierwsze forum aseptyczne w Polsce – ISPE Polska zaprasza!
- Nowa wersja projektu Aneksu 1 z dn. 20 lutego br. opublikowana
- 10 najczęściej cytowanych niezgodności inspekcji MHRA GMP według załącznika / rozdziału
Tagi
- Analiza Ryzyka
- API
- Badania Kliniczne
- Bezpieczeństwo pacjenta
- Data Integrity
- EMA
- Farmakopea UE
- FDA
- GDP
- GMDP
- GMP
- ICH
- Import
- Inspekcje
- Integralność danych
- Kontrola Jakości
- Kwalifikacja i walidacja
- PIC/S
- Prawo Farmaceutyczne
- Projektowanie
- Q12
- QP
- Rozporządzenia GMP
- Serializacja
- Systemy skomputeryzowane
- Walidacja czyszczenia
- Wskaźniki Jakościowe
- Wydarzenia ISPE Polska
- Zarządzanie zmianami
- Zezwolenie
Kategorie
Archiwa
- Marzec 2020
- Luty 2020
- Styczeń 2020
- Grudzień 2019
- Listopad 2019
- Październik 2019
- Sierpień 2019
- Lipiec 2019
- Czerwiec 2019
- Maj 2019
- Kwiecień 2019
- Marzec 2019
- Luty 2019
- Marzec 2018
- Sierpień 2017
- Marzec 2017
- Styczeń 2017
- Wrzesień 2016
- Sierpień 2016
- Lipiec 2016
- Czerwiec 2016
- Marzec 2016
- Luty 2016
- Listopad 2015
- Październik 2015
- Sierpień 2015
- Czerwiec 2015
- Maj 2015
- Kwiecień 2015
- Marzec 2015
- Luty 2015
- Styczeń 2015
- Grudzień 2014
- Listopad 2014
Meta
Archiwa tagu: Systemy skomputeryzowane
GAMP5 w wersji polskiej już jest dostępny!!!
Podręcznik GAMP5 możecie zamówić już za pośrednictwem ISPE Polska! Oto krótka instrukcja postępowania: podręcznik dostępny jest tylko w wersji elektronicznej podręcznik jest zakupywany na konkretną osobę, której imię i nazwisko zostaje naniesione jako znak wodny na każdej stronie podręcznika na … Czytaj dalej
GAMP5 w wersji polskiej już jest dostępny!!!
Jak zamówić podręcznik GAMP5 w wersji polskiej? Oto kroki postępowania: podręcznik dostępny jest tylko w wersji elektronicznej klikamy na link do Strony ISPE: https://www2.ispe.org/IMIS/ItemDetail?iProductCode=5BOUNDPDLUS po kliknięciu w link postępujemy zgodnie z instrukcją na Stronie ISPE po dokonaniu zakupu i płatności, … Czytaj dalej
GAMP 5 w wersji polskiej – już dostępny!!!
Nareszcie długo wyczekiwana publikacja GAMP 5: Koncepcja zgodności Systemów Skomputeryzowanych z GxP oparta na Zarządzaniu Ryzykiem jest gotowa do zakupu! Zachęcamy do zakupu i czytania wersji elektronicznej – dostęp pod adresem: https://ispe.org/publications/guidance-documents/gamp-5 Zespół ISPE Polska
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP, ISPE Polska
Otagowano Systemy skomputeryzowane
Dodaj komentarz
Projekt wytycznych FDA dla przemysłu nt. integralności danych
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano FDA, Systemy skomputeryzowane
Możliwość komentowania Projekt wytycznych FDA dla przemysłu nt. integralności danych została wyłączona
Integralność danych w systemach skomputeryzowanych – nowe wytyczne MHRA
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano Systemy skomputeryzowane
Możliwość komentowania Integralność danych w systemach skomputeryzowanych – nowe wytyczne MHRA została wyłączona