Archiwa tagu: Systemy skomputeryzowane

ISPE Polska zaprasza na serię spotkań dotyczących tematyki GAMP !!!! GAMP MEETINGS !!!!

Opublikowano Październik 22, 2020, autor: Sylwia Góralik

Spotkania przeznaczone są dla wszystkich osób mających do czynienia z zastosowaniem systemów skomputeryzowanych w przemyśle farmaceutycznym Webinary będą odbywać się co dwa tygodnie lub częściej. Każdy będzie poświęcony odrębnej tematyce związanej z szeroko pojętym obszarem GAMP. Potrzebujesz uzupełnić wiedzę – … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano , , | Dodaj komentarz

GAMP5 w wersji polskiej już jest dostępny!!!

Opublikowano Grudzień 5, 2019, autor: Sylwia Góralik

Podręcznik GAMP5 możecie zamówić już za pośrednictwem ISPE Polska! Oto krótka instrukcja postępowania: podręcznik dostępny jest tylko w wersji elektronicznej podręcznik jest zakupywany na konkretną osobę, której imię i nazwisko zostaje naniesione jako znak wodny na każdej stronie podręcznika na … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska | Otagowano | Dodaj komentarz

GAMP5 w wersji polskiej już jest dostępny!!!

Opublikowano Sierpień 15, 2019, autor: Sylwia Góralik

Jak zamówić podręcznik GAMP5 w wersji polskiej? Oto kroki postępowania: podręcznik dostępny jest tylko w wersji elektronicznej klikamy na link do Strony ISPE: https://www2.ispe.org/IMIS/ItemDetail?iProductCode=5BOUNDPDLUS po kliknięciu w link postępujemy zgodnie z instrukcją na Stronie ISPE po dokonaniu zakupu i płatności, … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Dodaj komentarz

GAMP 5 w wersji polskiej – już dostępny!!!

Opublikowano Lipiec 17, 2019, autor: Sylwia Góralik

Nareszcie długo wyczekiwana publikacja GAMP 5: Koncepcja zgodności Systemów Skomputeryzowanych z GxP oparta na Zarządzaniu Ryzykiem jest gotowa do zakupu! Zachęcamy do zakupu i czytania wersji elektronicznej – dostęp pod adresem: https://ispe.org/publications/guidance-documents/gamp-5 Zespół ISPE Polska

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP, ISPE Polska | Otagowano | Dodaj komentarz

Projekt wytycznych FDA dla przemysłu nt. integralności danych

Opublikowano Czerwiec 10, 2016, autor: Bogdan Klimas

Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Możliwość komentowania Projekt wytycznych FDA dla przemysłu nt. integralności danych została wyłączona

Integralność danych w systemach skomputeryzowanych – nowe wytyczne MHRA

Opublikowano Kwiecień 27, 2015, autor: Bogdan Klimas

Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Możliwość komentowania Integralność danych w systemach skomputeryzowanych – nowe wytyczne MHRA została wyłączona