-
Najnowsze wpisy
- Stowarzyszenie ISPE Polska zostało Patronem Merytorycznym VII edycji Konferencji StatSoft Polska „Praktyczna analiza danych w przemyśle farmaceutycznym”
- Walne Zebranie Członków ISPE Polska, które odbędzie się w dniu 25 maja 2019 r. w Hotelu Kasor w Strykowie
- Cloud w branży farmaceutycznej, Alwernia k. Krakowa, 12-06-2019
- Życzenia świąteczne
- Europejska Agencja Leków (EMA) – 20 lat programu pobierania próbek i testowania leków dopuszczonych do obrotu w UE.
Tagi
- Analiza Ryzyka
- API
- Badania Kliniczne
- Bezpieczeństwo pacjenta
- Data Integrity
- EMA
- Farmakopea UE
- FDA
- GDP
- GMDP
- GMP
- ICH
- Import
- Inspekcje
- Integralność danych
- Kontrola Jakości
- Kwalifikacja i walidacja
- PIC/S
- Prawo Farmaceutyczne
- Projektowanie
- Q12
- QP
- Rozporządzenia GMP
- Serializacja
- Systemy skomputeryzowane
- Walidacja czyszczenia
- Wskaźniki Jakościowe
- Wydarzenia ISPE Polska
- Zarządzanie zmianami
- Zezwolenie
Kategorie
Archiwa
- Maj 2019
- Kwiecień 2019
- Marzec 2019
- Luty 2019
- Marzec 2018
- Sierpień 2017
- Marzec 2017
- Styczeń 2017
- Wrzesień 2016
- Sierpień 2016
- Lipiec 2016
- Czerwiec 2016
- Marzec 2016
- Luty 2016
- Listopad 2015
- Październik 2015
- Sierpień 2015
- Czerwiec 2015
- Maj 2015
- Kwiecień 2015
- Marzec 2015
- Luty 2015
- Styczeń 2015
- Grudzień 2014
- Listopad 2014
Meta
Archiwa tagu: Rozporządzenia GMP
Zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym produktów leczniczych – projekt nowego dokumentu Q&A Europejskiej Agencji Leków
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano EMA, GMP, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym produktów leczniczych – projekt nowego dokumentu Q&A Europejskiej Agencji Leków została wyłączona
Porozumienie o wzajemnym uznawaniu pomiędzy UE i USA.
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GMP, Inspekcje, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Porozumienie o wzajemnym uznawaniu pomiędzy UE i USA. została wyłączona
Trend w niezgodnościach podczas inspekcji GMP 2015
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GMDP, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Trend w niezgodnościach podczas inspekcji GMP 2015 została wyłączona
Przegląd najciekawszych publikacji na blogu ISPE – lipiec 2016
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano Bezpieczeństwo pacjenta, GMP, Integralność danych, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Przegląd najciekawszych publikacji na blogu ISPE – lipiec 2016 została wyłączona
Przegląd najciekawszych publikacji na blogu ISPE – czerwiec 2016
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano Badania Kliniczne, FDA, Kontrola Jakości, Projektowanie, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Przegląd najciekawszych publikacji na blogu ISPE – czerwiec 2016 została wyłączona
Wydłużenie terminu wdrożenia nowych wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GDP, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Wydłużenie terminu wdrożenia nowych wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej została wyłączona
Rozporządzenie GMP zostało podpisane
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GMP, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Rozporządzenie GMP zostało podpisane została wyłączona
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie oceny producenta substancji pomocniczych
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano Analiza Ryzyka, GMP, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie oceny producenta substancji pomocniczych została wyłączona
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej zostało opublikowane w DU.
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GDP, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej zostało opublikowane w DU. została wyłączona
Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wzoru wniosku o wpis do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych zostało opublikowane w DU
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano API, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wzoru wniosku o wpis do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych zostało opublikowane w DU została wyłączona