Materiały informacyjne z Konferencji GIF- nowelizacja Prawa Farmaceutycznego

W dniach 23 i 24 kwietnia 2015 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny przeprowadził konferencję informacyjną przeznaczoną dla przedstawicieli przemysłu farmaceutycznego w zakresie najnowszych zmian wprowadzonych do ustawy – Prawo farmaceutyczne.

Konferencja została nagrana i opublikowana w serwisie youtube.

Więcej na stronach Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Zachęcamy do zapoznania się z opublikowanymi materiałami.

Materiały informacyjne – nowelizacja Prawa Farmaceutycznego

 

 

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać Osoba Wykwalifikowana zostało podpisane.

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać Osoba Wykwalifikowana zostało podpisane.

Treść nowego rozporządzenia znajduje się tutaj:
http://legislacja.rcl.gov.pl/docs//516/264817/264857/dokument155511.pdf
Czytaj dalej

Rozporządzenia dot. wniosków o wydanie / zmianę zezwolenia na wytwarzania zostały właśnie podpisane przez Ministra Zdrowia.

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 marca 2015 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych oraz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 marca 2015 r. w sprawie wzoru wniosku o zmianę zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych zostały podpisane przez Ministra Zdrowia.

Czytaj dalej

Baza przepisów europejskich (eudralex) już do ściągnięcia w wersji v30

Baza przepisów europejskich dotyczących wytwarzania produktów leczniczych (eudralex) została udostępniona w kolejnej wersji. Wszystkie przepisy można ściągnąć np. na swój komputer, pen-drive lub inne nośniki i przeglądać w przeglądarce internetowej off-line (bez dostępu do internetu).

 

Plik z bazą do ściągnięcia znajduje się na stronie: http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/cd/index_en.htm

EudraLex V30 – January 2015

 

 

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

Na stronach Rządowego Centrum Legislacji opublikowano kolejny projekt rozporządzenia związanego z Prawem Farmaceutycznym, którego aktualizacja weszła w życie 8 lutego br. Tym razem jest to projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.

Rozporządzenie dostosowano pod względem formy jak i treści do aktualnych wymagań GMP UE.

Szczegółowy zakres zmian opisano w uzasadnieniu na ostatnich stronach opublikowanego projektu.

Treść projektu znajduje się tutaj: dokument151425.pdf