Trend w niezgodnościach podczas inspekcji GMP 2015

Inspektorat GMDP ulepszył sposób zbierania danych w celu analizy trendów dot. niezgodności stwierdzanych podczas inspekcji w 2015 roku. Ta nowa prezentacja trendów pozwala na określenie:

-nasilenia i częstotliwości poszczególnych niezgodności dzięki referencjom do EU GMP
-całkowitą liczbę niezgodności z inspekcji określoną kategoriami: krytyczna, istotna, inna
-wysoki wpływ kontra kwestie wysokiej częstotliwości występowania

 

Celem publikacji danych dot. niezgodności z inspekcji jest umożliwienie zainteresowanym możliwość przeprowadzenia własnej oceny w ramach samokontroli i ciągłego doskonalenia.

 

Przykłady niezgodności przypisane są do poszczególnych rozdziałów i załączników wymagań GMP dla lepszego zrozumienia.

 

UWAGA: Jest to zbiór danych tylko dla produktów jednodawkowych.

 

Oryginalny artykuł: https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2017/01/12/2015-gmp-inspection-deficiency-data-trend/