Link do rejestracji: kliknij tutaj
Tag: GAMP
GAMP®5 w kontekście praktyki zbliża się wielkimi krokami – zarejestruj się już teraz!
GAMP®5 w kontekście praktyki
Jeśli chcecie państwo zgłębić kontekst prawny polskich regulacji farmaceutycznych i zrozumieć podejście praktyków – mamy konferencję która spełni te oczekiwania!
Już 15 marca 2023 w Łodzi odbędzie się konferencja GAMP 5 w kontekście praktyki.
Zapisy już otwarte – szczegółowe informacje i formularz rejestracji znajduje się tutaj: agenda
Darmowy Webinar – GAMP Data Integrity
ISPE Polska zaprasza na kolejne wydarzenie!
Wydarzenie odbędzie się w dniu 10 stycznia 2023 roku
Zrozum dlaczego Dane są i będą jeszcze ważniejsze dla Twojego przedsiębiorstwa!
- Poznaj jak przemysł farmaceutyczny pracuje z danymi oraz jakim wyzwaniom musi sprostać.
- Zrozum wymagania FDA dotyczące danych na przykładzie analizy Warning Letterów.
- Zadaj pytania w trakcie panelu dyskusyjnego z ekspertami z branży.
Można zarejestrować się na wydarzenie klikając link: rejestracja
Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE Tel: +48 792 100 620 email: ispe@ispe.org.pl |
GAMP®5 w kontekście praktyki
ISPE Polska zaprasza na kolejne wydarzenie !!!
Wydarzenie odbędzie się w dniu 15 marca 2023 roku
w Łodzi w Hotelu Ambasador Premium
Główne tematy wydarzenia to między innymi:
- Kontekst prawny polskich regulacji, EMA i FDA dla wybranych zagadnień
- Praktyczne podejście do nowych rekomendacji
- Dyskusja
- Wpływ nowych technologii
Aktualne informacje odnośnie wydarzenia GAMP®5 w kontekście praktyki znajdziesz na naszych stronach: www.ispe.org.pl oraz klikając link: agenda
Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE Tel: +48 792 100 620 email: ispe@ispe.org.pl |
ISPE Polska zaprasza na jedyne takie wydarzenie GAMP®5 Second Edition !!!
Wydarzenie odbędzie się w dniach 28 – 29 września 2022 roku w Łodzi w Hotelu Ambasador Premium
Główne tematy wydarzenia to między innymi:
- Nowy i zmieniony materiał
- Critical Thinking
- Odpowiedź na zmiany regulacyjne
- Wpływ nowych technologii
Wykładowcy to między innymi Paul Irving (ekspert w zakresie zgodności i walidacji w branży LIFE SCIENCE) oraz Christian Woelbeling (posiada 30 lat pracy w branży IT dla branży Life Sciences).
Wszyscy uczestnicy konferencji, którzy są członkami ISPE będą mogli zakupić nowego GAMP-a z 10% rabatem !!!
Agenda wydarzenia GAMP®5 Second Edition znajduje się tutaj: agenda
Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE Tel: +48 792 100 620 email: ispe@ispe.org.pl |
Już wkrótce GAMP®5 w pigułce !!!
ISPE Polska zaprasza na kolejne szkolenie z serii GAMP®5 w pigułce. Szkolenie odbędzie się w dniach 14 i 21 czerwca 2022 roku w formie online i tym razem będzie dotyczyło procesów w fazie operacyjnej. Tematy szkolenia to między innymi:
- Ustanowienie i zarządzanie usługami wsparcia
- Monitorowanie wydajności
- Zarządzanie incydentami
- Działania korygujące i zapobiegawcza
- Archiwizacja i przywracanie
- Backup i odtworzenie
Szczegółowe informacje znajdziecie klikając tutaj: agenda.
Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl
GAMP®5 Second Edition – już wkrótce !
ISPE Polska zaprasza na darmowe spotkanie w dniu 8 czerwca 2022 roku o godz. 10:00 – 11:00, na którym przedstawimy krótko zakres zmian i nowości w nowym podręczniku GAMP®5. Podręcznik ten ukaże się już w lipcu 2022.
Proszę zgłaszać swoje uczestnictwo w spotkaniu wysyłając mail na adres ispe@ispe.org.pl z tytułem: „GAMP®5 Second Edition”. Na Państwa adresy email wyślemy zaproszenie na webinar w aplikacji Teams.
Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do Koordynatora wydarzeń ISPE Tel: +48 792 100 620 email: ispe@ispe.org.pl |
ISPE Polska zaprasza na grudniowe wydarzenie GAMP®5 w pigułce!!!
Szkolenie odbędzie się w dniu 15 grudnia 2021 roku w formie online i będzie dotyczyło dobrych praktyk wdrażania i eksploatacji systemów skomputeryzowanych i zautomatyzowanych w przemyśle farmaceutycznym
Tematy szkolenia to między innymi:
- Wprowadzenie do GAMP®5: kluczowe założenia, regulacje
- Koncepcja cyklu życia systemów skomputeryzowanych
- Przegląd Audit Trail w systemach skomputeryzowanych
- Fazy cyklu życia systemu skomputeryzowanego
- Zarządzanie ryzykiem jakości
- Działania po stronie jednostki regulowanej
- Działanie po stronie Dostawcy
Szczegółowe informacje odnośnie szkolenia GAMP®5 W PIGUŁCE znajdziesz klikając link: agenda
ISPE Polska z okazji 30 LAT GAMP zaprasza na konferencję FORUM GAMP 2021
Forum odbędzie się w dniach 18-19 maja 2021 roku w formie online.
Prelegentami będą między innymi Paul Irving (główny autor opublikowanego niedawno poradnika ISPE GAMP MES dla przemysłu) oraz Flavio Kawakami (Specjalista IT z ponad 30-letnim doświadczeniem w dziedzinie Technologii Informatycznych, w ISPE od 2001 roku, recenzent GAMP 5).
Tematy konferencji to między innymi:
- Data Integrity by Design. Computer System Assurance
- Przegląd Audit Trail w systemach skomputeryzowanych
- Cloud Computing Implications for Manufacturing Execution Systems
- Validation of Cloud based and SaaS systems
Aktualne informacje odnośnie FORUM GAMP znajdziesz klikając link: agenda