Archiwa tagu: FDA

Umowa MRA pomiędzy Unią Europejską a Stanami Zjednoczonymi

Opublikowano Sierpień 18, 2019, autor: Sylwia Góralik

Zachęcamy do zapoznania się z informacją umieszczoną przez GIF a dot. umowy MRA pomiędzy UE a USA. Czytaj więcej: https://www.gif.gov.pl/pl/aktualnosci/1475,Umowa-MRA-pomiedzy-Unia-Europejska-a-Stanami-Zjednoczonymi.html Zespół ISPE Polska

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , | Dodaj komentarz

GIF pozytywnie oceniony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków

Opublikowano Luty 23, 2019, autor: admin

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) pozytywnie oceniła działalność Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakresie opisanym w Sectoral Annex for Pharmaceutical Good Manufacturing Practices (GMPs). To część umowy pomiędzy Unią Europejską, a Stanami Zjednoczonymi w sprawie wzajemnego uznawania wyników inspekcji … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Dodaj komentarz

Przegląd najciekawszych publikacji na blogu ISPE – czerwiec 2016

Opublikowano Lipiec 12, 2016, autor: Bernadetta Bednarska

Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , , , | Możliwość komentowania Przegląd najciekawszych publikacji na blogu ISPE – czerwiec 2016 została wyłączona

Projekt wytycznych FDA dla przemysłu nt. integralności danych

Opublikowano Czerwiec 10, 2016, autor: Bogdan Klimas

Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Możliwość komentowania Projekt wytycznych FDA dla przemysłu nt. integralności danych została wyłączona

Plan publikacji FDA na rok 2015

Opublikowano Marzec 8, 2015, autor: Bogdan Klimas

Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , | Możliwość komentowania Plan publikacji FDA na rok 2015 została wyłączona

Podsumowanie inspekcji FDA w 2014

Opublikowano Styczeń 31, 2015, autor: Bogdan Klimas

Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Możliwość komentowania Podsumowanie inspekcji FDA w 2014 została wyłączona

Serializacja wg. FDA – Drug Supply Chain Security Act

Opublikowano Grudzień 17, 2014, autor: Bogdan Klimas

Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Możliwość komentowania Serializacja wg. FDA – Drug Supply Chain Security Act została wyłączona

Większe uprawnienia dla inspektorów FDA – nowe wytyczne dla przemysłu

Opublikowano Listopad 11, 2014, autor: Bogdan Klimas

Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Możliwość komentowania Większe uprawnienia dla inspektorów FDA – nowe wytyczne dla przemysłu została wyłączona