Archiwa tagu: FDA

Umowa MRA pomiędzy Unią Europejską a Stanami Zjednoczonymi

Zachęcamy do zapoznania się z informacją umieszczoną przez GIF a dot. umowy MRA pomiędzy UE a USA. Czytaj więcej: https://www.gif.gov.pl/pl/aktualnosci/1475,Umowa-MRA-pomiedzy-Unia-Europejska-a-Stanami-Zjednoczonymi.html Zespół ISPE Polska

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , | Dodaj komentarz

GIF pozytywnie oceniony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) pozytywnie oceniła działalność Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakresie opisanym w Sectoral Annex for Pharmaceutical Good Manufacturing Practices (GMPs). To część umowy pomiędzy Unią Europejską, a Stanami Zjednoczonymi w sprawie wzajemnego uznawania wyników inspekcji … Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Dodaj komentarz

Przegląd najciekawszych publikacji na blogu ISPE – czerwiec 2016

Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , , , | Możliwość komentowania Przegląd najciekawszych publikacji na blogu ISPE – czerwiec 2016 została wyłączona

Projekt wytycznych FDA dla przemysłu nt. integralności danych

Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Możliwość komentowania Projekt wytycznych FDA dla przemysłu nt. integralności danych została wyłączona

Plan publikacji FDA na rok 2015

Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , | Możliwość komentowania Plan publikacji FDA na rok 2015 została wyłączona

Podsumowanie inspekcji FDA w 2014

Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Możliwość komentowania Podsumowanie inspekcji FDA w 2014 została wyłączona

Serializacja wg. FDA – Drug Supply Chain Security Act

Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Możliwość komentowania Serializacja wg. FDA – Drug Supply Chain Security Act została wyłączona

Większe uprawnienia dla inspektorów FDA – nowe wytyczne dla przemysłu

Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Możliwość komentowania Większe uprawnienia dla inspektorów FDA – nowe wytyczne dla przemysłu została wyłączona