Archiwa tagu: COVID-19

Aktualności z ISPE International

Tutaj znajdą Państwo link do ISPE SmartBrief : https://www2.smartbrief.com/servlet/encodeServlet?issueid=6A6DD3F9-FFC8-49E0-B94A-5C13B90A74CD&sid=d959c303-94d7-40a9-a8b6-2665534df4bb – zapraszamy do zapoznania się z biuletynem ISPE International.

Zaszufladkowano do kategorii Artykuły ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

COVID-19 – Q&A – EMA – aktualizacja wytycznych w zakresie oczekiwań regulacyjnych w kontekście pandemii

Obejmuje aktualizacje dotyczące wyjątkowego procesu zarządzania zmianami (ECMP), środki łagodzące zawieszenie inspekcji w miejscu centrów pobierania osocza oraz dodatkowe elastyczności GMP i GDP, przeprowadzanie inspekcji GMP i GDP. Zachęcam do zapoznania się z wytycznymi. Link do dokumentu znajdziecie tutaj: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/human-use/docs/guidance_regulatory_covid19_en.pdf

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Dodaj komentarz

COVID-19 – Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 28 maja 2020 roku

W związku z ustawą z dnia 14.05.2020 r. zmniejszającej restrykcje dotyczące COVID-19, GIF wznawia przeprowadzanie inspekcji planowych oraz inspekcji na wniosek o wydanie certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania lub Dobrej Praktyki Dystrybucji. Więcej na stronie: https://www.gov.pl/web/gif/komunikat-glownego-inspektora-farmaceutycznego-z-dnia-28-maja-2020-roku

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Dodaj komentarz

COVID-19 – bądź na bieżąco z najnowszymi informacjami !!!

Poniżej udostępniamy linki do stron internetowych na których znajdziecie Państwo informacje o aktualnej sytuacji dot. pandemii na świecie i w Polsce. Udostępnione linki są aktualizowane na bieżąco przez Zespół ISPE . Zachęcamy do korzystania z zamieszczonych informacji. Premier i Minister … Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , , | Dodaj komentarz

Q&A – EMA – aktualizacja wytycznych w zakresie oczekiwań regulacyjnych w kontekście pandemii COVID-19

Pandemia COVID-19 stawia niespotykane dotąd wyzwania, a zapewnienie ciągłości dostaw leków jest priorytetem dla zdrowia publicznego. Dlatego konieczne jest określenie odpowiednich środków minimalizujących ryzyko niedoborów, przy jednoczesnym zapewnieniu utrzymania wysokich standardów jakości, bezpieczeństwa i skuteczności leków udostępnianych pacjentom w UE. … Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP, Artykuły ISPE | Otagowano , , | Dodaj komentarz