Strona Informacyjna ISPE Polska

	Zaloguj się

Newslettery ISPE Polska to kwartalniki wydawane z najważniejszymi informacjami dotyczącymi Stowarzyszenia ISPE-Polska a także dodatkowo zawierają artykuły naukowe dotyczące przemysłu farmaceutycznego. Jeżeli chcą Państwo otrzymywać Newsletter ISPE Polska, proszę o kontakt przez poniższy link:

Zamówienie subskrypcji publikacji ISPE Polska

zamówienie publikacji Stowarzyszenia ISPE-Polska wiąże się z wyrażaniem zgody na przetwarzanie swoich danych osobowych (imię, nazwisko, firma, dane kontaktowe) oraz na przesyłanie informacji handlowych (publikacje ISPE Polska, informacje o organizowanych szkoleniach) na podany adres email lub pocztowy.

Podstawa prawna:
1. Ustawa z dnia 18.07.2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz. U. nr 144, poz. 1204 ze zm.).
2. Ustawa z dnia 29 sierpnia 1997 r o ochronie danych osobowych (Dz.U. 1997 nr 133 poz 883 ze zm.).

Archiwum: Newsletter ISPE Polska / GMP Forum

2008.08
W numerze:
1. Warsztaty specjalistów - Forum Walidacji, 18-19 września 2008, Gdynia Orłowo. Jacek Kaszubowski, ISPE Polska.
2. Wywiad z ekspertami - Zofia Ulz odpowiada na pytania czytelników. Roman Nowicki, RAN Systems Integration Services.
3. Podstawy walidacji czyszczenia. Bogdan Klimas, Jelfa S.A.
4.GAMP5 - wpływ wytycznych na przemysł farmaceutyczny w Polsce. Paul Irving, Aptitude UK.
5. Audity jakości i sztuka komunikowania się. Elżbieta Bińczycka, Bioton S.A.
6. Efektywne szkolenie GMP w przedsiębiorstwie farmaceutycznym. Małgorzata Borowska, Herbapol Poznań S.A.

2008.04
W numerze:
1. Strategiczne warsztaty ISPE w Kopenhadze. Andrzej Szarmański, Polpharma S.A.
2. Reklamacja czy działanie niepożądane. Izabela Słowik, Iwona Kindel, Polpharma S.A.
3. NIR w badaniu jakości materiałów wyjściowych. Marcin Turzński, Polpharma S.A., Dominik Wróblewski, J.S. Hamilton Poland
4. Audyt wewnętrzny narzędziem skuteczności Systemu Jakości. Urszula Bielińska, Polfa Pabianice.
5. Optymalizacja kwalifikacji i walidacji przy pomocy urządzeń firmy Ellab. Paweł Komender, Komender Technologies.

2007.12
W numerze:
1. Warsztaty specjalistów Forum Walidacji, Łódź 6-7 grudzień 2007. Jacek Kaszubowski, ISPE Polska.
2. ISPE Annual Meeting okiem studenta. Michał Burdyński, Akademia Medyczna Gdańsk.
3. Audity dostawców - kosztowne wymaganie? Anna Słomkowska, Vipharm S.A.
4. 10 sposobów na efektywne audity substancji aktywnych. Bożena Bojdak, Lek S.A.
5. Osoba wykwalifikowana - 7 największych pułapek. Andrzej Szarmański, Polpharma S.A.
6. Badania biegłości. Aleksandra Wilk, Agnieszka Wojda, Bolesław Jerzak, LGC Standards sp. z o.o.

2007.09
W numerze:
1. Strategia 2010 - ISPE Polska. Andrzej Szarmański, Polpharma S.A.
2. Studenckie koło naukowe ISPE "Farmacja Przemysłowa". Michał Burdyński, Akademia Medyczna Gdańsk.
3. Wywiad z Zofią Ulz, Głównym Inspektorem Farmaceutycznym. Anna Słomkowska, Vipharm S.A.
4. "Boska Moc" czekolady. Alina Wasiewicz, Akademia Medyczna Gdańsk.
5. Walidacja - fundamenty rozwoju. Damian Dominiak, GSK Pharmaceuticals S.A.
6. Zasoby QP@NET.

2007.06
W numerze:
1. Nowe wybory Zarządu 2007
2. Innowacje w przemyśle farmaceutycznym, Starogard Gdański, 24-25 kwietnia 2007. Andrzej Szarmański, Polpharma S.A.
3. Wywiad z Geraldem Heddelem, MHRA, Malcolmem Holmesem GSK i Theodore Iliopulousem, Polpharma S.A. Monika Harackiewicz, Polpharma S.A.
4. Poradnik menedżera projektu, planowanie projektu - część II. Marzio Mercuri, Polpharma S.A.
5. Główny plan walidacji zakładu. Damian Dominiak, GSK Pharmaceuticals S.A.
6. Zrozumieć cGMP. Andrzej Szarmański, Polpharma S.A.
7. Zasoby Walidacja@NET.

2007.03
W numerze:
1. Warsztaty specjalistów Forum Osób Wykwalifikowanych, 22-23 luty 2007 Łódź. Jacek Kaszubowski, ISPE Polska.
2. Ochrona Osoby Wykwalifikowanej. Elżbieta Bińczycka, Bioton S.A.
3. Ospowiedzialność cywilna i karna QP. Tomasz Jaworski, Kancelaria Prawnicza SALANS.
4. Dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu w Unii Europejskiej. Agnieszka Obszańska-Szubart, ICN Polfa Rzeszów S.A.
5. Kontrola materiałów opakowaniowych. Mariusz Kopras, GSK Pharmaceuticals S.A.
6. Poradnik menedżera projektu, rozpoczęcie projektu - część I. Marzio Mercuri, Polpharma S.A.
7. Efektywne systemy zarządzania walidacją. Damian Dominiak, GSK Pharmaceuticals S.A.

2006.12
W numerze:
1. Konferencja GMP, efektywne procesy jakościowe. Wrocław, 16-17 listopada 2006. Jacek Kaszubowski, ISPE Polska.
2. Forum NIR, kurs chemometrii. Artur Fisher, GSK Pharmaceuticals S.A.
3. Zarządzanie Dokumentacją. Bożena Bojdak, Polfa Pabianice S.A.
4. Rola badań biologicznych w produkcji niesterylnej - część III. Zbigniew Jarząbek, GSK Pharmaceuticals S.A.
5. Kwalifikacja komór klimatycznych. Sławomir Witkowski, Witko sp. z o.o., Michael Holzwarth, Votsch Industrietechnik GmbH.

2006.09
W numerze:
1. Warsztaty specjalistów, Forum Osób Wykwalifikowanych, 8-9 czerwca 2006, Warszawa. Jacek Kaszubowski, ISPE Polska.
2. Forum QP - pytania i odpowiedzi. Marlena Nowak, Polpharma S.A.
3. Pierwszy Student Chapter w Europie Środkowo-Wschodniej. Prof. Małgorzata Sznitowska, Akademia Medyczna Gdańsk.
4. Osoba wykwalifikowana - nowe wymagania zmieniają QP. Andrzej Szarmański, Polpharma S.A.
5. Rola badań biologicznych w produkcji niesterylnej - część II. Zbigniew Jarząbek, GSK Pharmaceuticals S.A.
6. 10 sposobów na podnoszenie efektwyności kontroli jakości. Sławomir Wieliński, GSK Pharmaceuticals S.A.
7. cGMP System Impact Assesment - ocena wpływu nasystemy GMP. Marzio Mercuri, Polpharma S.A.

2006.06
W numerze:
1. Warsztaty specjalistów, Konferencja NIR. 10-11 maja 2006. Jacek Kaszubowski, ISPE Polska.
2. Forum NIR - pytania i odpowiedzi. Artur Fisher, GSK Pharmaceuticals S.A.
3. Rola badań biologicznych w produkcji niesterylnej - część I. Zbigniew Jarząbek, GSK Pharmaceuticals S.A.
4. Jakość w R&D. Malcolm Ross, Polpharma S.A.
5. Metrologia chemiczna a reguły farmakopei. Aleksandra Wilk, Bolesław Jerzak, LGC Promochem sp. z o.o.
6. EDMS - elektroniczne systemy zarządzania dokumentacją. Zbigniew Żelazny, ATM S.A.
7. Kaizen Blitz, narzędzie które warto stosować. Andrzej Szarmański, Polpharma S.A.

2006.03
W numerze:
1. Studenckie koło naukowe ISPE "Farmacja Przemysłowa". Magdalena Bukowska, Akademia Medyczna Gdańsk.
2. Systemy skompyteryzowane - jak najlepiej przygotować się do inspekcji. John Lees, Paul Irving, Lees Gilbert International Limited, UK.
3. Projektowanie obiektów - część III. Marzio Mercuri, Polpharma S.A.
4. Okresowe przeglądy jakości. Bożena Bojdak, Polfa Pabianice S.A.
5. FMEA w praktyce. Sławomir Wieliński, GSK Pharmaceuticals S.A.
6. Rola dostawcy przy dostawie i wdrażaniu nowych technologii pomiarowych. Maciej Stopa, Perkin Elmer Polska sp. z o.o.

2005.12
W numerze:
1. Konferencja ISPE w Sierakowie. 24-25 listopada 2005, Sieraków. Andrzej Szarmański, Polpharma S.A.
2. Próbkowanie w przemyśle farmaceutycznym. Artur Fisher, GSK Pharmaceuticals S.A.
3. Jakość w badaniach i rozwoju. Joanna Włostowska, ZF UNIA.
4. Projektowanie obiektów - część II. Marzio Mercuri, Polpharma S.A.
5. Osoba Wykwalifikowana - praktyczne zasady zarządzania ryzykiem. Elżbieta Napierała, GSK Pharmaceuticals S.A.
6. Walidacja maści - Lorinden, studium przypadku. Wojciech Ratajski, Jelfa S.A.
7. Zarządzanie ryzykiem, studium przypadku: optymalizacja prac modernizacyjnych w fabryce API. Diegi Disperati, CSV Life-Science, Italy.

2005.09
W numerze:
1. ISPE - globalna organizacja, czym się zajmuje? Marek Ruzikowski, Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego.
2. Jakie będą konsekwencje wdrożenia ICH Q9. Zarządzanie ryzykiem jakości. Andrzej Szarmański, Polpharma S.A.
3. Projektowanie obiektów - część I. Marzio Mercuri, Polpharma S.A.
4. Walidacja metod do weryfikacji procesów czyszczenia. Witold Taborski, GSK Pharmaceuticals S.A.

2005.06
W numerze:
1. Transfer metod analitycznych, czyli "know-how" menedżera jakości. Sławomir Wieliński, GSK Pharmaceuticals S.A.
2. PAT. Jerzy Gałka, PLIVA Kraków.

2005.03
W numerze:
1. 12 największych błędów w zarządzaniu projektami. Marzio Mercuri, Polpharma S.A.
2. Czy NIR może obniżyć koszty badań w laboratoriach farmaceutycznych. Marzio Mercuri, Polpharma S.A.

Archiwum GxP Prawo

2008.07
W numerze:
1. Przegląd zmian - Polska. Urszula Bielińska, Polfa Pabianice.
2. Borszury i publikacje w ISPE. Jacek Kaszubowski, ISPE Polska.
3. Przegląd zmian - Europa. Monika Harackiewicz, Janina Lewandowska, Polpharma S.A.
4. Przegląd zmian - Świat. Dominika Goebel-Majewska, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

2008.05
W numerze:
1. Przegląd zmian - Polska. Urszula Bielińska, Polfa Pabianice.
2. COP's - Społeczności Praktyk w ISPE. Jacek Kaszubowski, ISPE Polska.
3. Przegląd zmian - Europa. Monika Harackiewicz, Janina Lewandowska, Polpharma S.A.
4. Przegląd zmian - Świat. Dominika Goebel-Majewska, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.