Warsztaty GAMP są przygotowane specjalnie z myślą o automatykach, specjalistach ds. walidacji, specjalistach zarządzających infrastrukturą IT, administratorach systemów, dostawcach oprogramowania i tych wszystkich, którzy poszukują odpowiedzi na pytania dotyczące zgodności z GxP, zarządzaniem systemami komputerowymi lub pragną przygotować się na inspekcje w tym obszarze.
Tematy poruszane na spotkaniu:
Dzień pierwszy
MES: wdrożenie i walidacja systemu, Robert Kolwas, Roman Nowicki, RAN - Quality Systems Sp. z o.o.
· zakres funkcjonalny systemu MES a procesy i procedury w wytwórni
· miejsce wśród innych systemów: podział kompetencji, przepływ informacji
· zagrożenia przy wdrażaniu systemu: gdzie szukać, jak unikać
· dobry URS jako fundament sukcesu
Przygotowanie do inspekcji systemów skomputeryzowanych, Michał Sawczyn, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
· wymagania prawne dotyczące inspekcji / audytu
· dobry start w walidacji zachowanie cyklu życia walidacji
· dokumentacja walidacyjna - z czym do audytora
· prezentowanie systemów IT: postawy i sposób prezentacji, co prezentować
Okresowe przeglądy systemów skomputeryzowanych, wprowadzenie, Krzysztof Hojdyś
· Wymagania
· Harmonogramowanie - jak planować przeglądy
· Wybór odpowiednich obszarów
Dzień drugi
Walidacja systemów monitorowania, Sławomir Józwik, Polfa Warszawa S.A.
· Czym jest system monitorowania
· Wymagania dotyczące systemów monitorowania i monitoringu warunków (nie tylko prawne)
· Przykładowy system monitorowania omówienie funkcji
· Podejście do kwalifikacji systemu monitoringu (SCADA, moduły automatyki)
· Warsztaty - opracowanie formularzy testowych (w zakresie testów operacyjnych)
Validation of the computerized systems for manufacturing equipment, Francesco Amorosi, PQE Italy
· Prezentacja i warsztaty tematyczne.
Systemy SCADA, Mateusz Żebrowski, Control Process Consulting Sp. z o.o.
· Opis systemów SCADA
· Walidacje i kwalifikacje systemów SCADA
Ceny
Członkowie ISPE: 1.650 zł
Osoby nie będące członkami ISPE: 1.950 zł
Rabaty Informujemy, że zgłoszenia udziału 3-5 osóbz Państwa firmy w warsztatach, nadesłane do dnia 1 października 2010 r. będą premiowane 10% rabatem,
natomiast zgłoszenia 4-5 osób, przesłane w tym samym terminie, będą premiowane 15% rabatem.
Zgłoszenie się do dnia 15 sierpnia to rabat w wysokości 15%, natomiast zgłoszenie się do dnia 15 września to rabat w wysokości 10%. Rabaty dotyczą tylko pojedynczych osób (nie łączą się z rabatami grupowymi).
Serdecznie zapraszam do skorzystania z naszej oferty!
Szczegóły dotyczące harmonogramu konferencji znajdą Państwo tutaj.
ISPE POLSKA
English version
