Archiwum kategorii: Artykuły ISPE

ISPE Polska zaprasza na wrześniowy WEBINAR !!!

Już 7 września 2021 roku zapraszamy na webinar: „Zmiany w przepisach i podejściu organów istotne dla wytwórców produktów leczniczych. Okiem prawnika –praktyka„. Spotkanie jest darmowe dla członków ISPE Polska !!! Więcej informacji znajdziecie w agendzie: kliknij tutaj

Zaszufladkowano do kategorii Artykuły ISPE, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

Zapraszamy do zapoznania się z kilkoma nowinkami z obszaru przemysłu farmaceutycznego.

Poniżej linki do artykułów, które mogą Was zainteresować: Coroczna aktualizacja dokumentu ICH Q7 – najnowsza 14 wersja dokumentu ma na celu ułatwienie wdrożenia wytycznych ICH Q7 i zawiera zalecenia dotyczące ich interpretacji; link do artykułu znajdziecie: tutaj Komisja Farmakopei Europejskiej … Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP, Artykuły ISPE | Dodaj komentarz

Zaszufladkowano do kategorii Artykuły ISPE | Dodaj komentarz

ISPE SmartBrief – bieżące informacje

Tutaj znajdą Państwo link do ISPE SmartBrief : kliknij tutaj – zapraszamy do zapoznania się z biuletynem ISPE International gdzie znajdziecie aktualności dotyczące przemysłu farmaceutycznego i sytuacji związanej z COVID-19.

Zaszufladkowano do kategorii Artykuły ISPE | Otagowano , | Dodaj komentarz

Aktualności z ISPE International

Tutaj znajdą Państwo link do ISPE SmartBrief : kliknij tutaj – zapraszamy do zapoznania się z biuletynem ISPE International.

Zaszufladkowano do kategorii Artykuły ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

Q&A – EMA – aktualizacja wytycznych w zakresie oczekiwań regulacyjnych w kontekście pandemii COVID-19

Pandemia COVID-19 stawia niespotykane dotąd wyzwania, a zapewnienie ciągłości dostaw leków jest priorytetem dla zdrowia publicznego. Dlatego konieczne jest określenie odpowiednich środków minimalizujących ryzyko niedoborów, przy jednoczesnym zapewnieniu utrzymania wysokich standardów jakości, bezpieczeństwa i skuteczności leków udostępnianych pacjentom w UE. … Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP, Artykuły ISPE | Otagowano , , | Dodaj komentarz

Raport nt. poważnych naruszeń GCP – Edycja 2018

Raport dotyczący poważnych naruszeń zgłoszony do MHRA został niedawno opublikowany na stronie internetowej MHRA. Link do raportu poniżej: https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2019/05/24/gcp-serious-breaches-the-2018-edition/

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP, Artykuły ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

Prawo Farmaceutycze – główne zmiany

Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Artykuły ISPE | Otagowano , , , , | Możliwość komentowania Prawo Farmaceutycze – główne zmiany została wyłączona