-
Najnowsze wpisy
Tagi
- Analiza Ryzyka
- API
- Badania Kliniczne
- Bezpieczeństwo pacjenta
- Data Integrity
- EMA
- Farmakopea UE
- FDA
- GDP
- GMDP
- GMP
- ICH
- Import
- Inspekcje
- Integralność danych
- Kontrola Jakości
- Kwalifikacja i walidacja
- PIC/S
- Prawo Farmaceutyczne
- Projektowanie
- Q12
- QP
- Rozporządzenia GMP
- Serializacja
- Systemy skomputeryzowane
- Walidacja czyszczenia
- Wskaźniki Jakościowe
- Wydarzenia ISPE Polska
- Zarządzanie zmianami
- Zezwolenie
Kategorie
Archiwa
- Sierpień 2019
- Lipiec 2019
- Czerwiec 2019
- Maj 2019
- Kwiecień 2019
- Marzec 2019
- Luty 2019
- Marzec 2018
- Sierpień 2017
- Marzec 2017
- Styczeń 2017
- Wrzesień 2016
- Sierpień 2016
- Lipiec 2016
- Czerwiec 2016
- Marzec 2016
- Luty 2016
- Listopad 2015
- Październik 2015
- Sierpień 2015
- Czerwiec 2015
- Maj 2015
- Kwiecień 2015
- Marzec 2015
- Luty 2015
- Styczeń 2015
- Grudzień 2014
- Listopad 2014
Meta
Archiwum kategorii: Aktualności GMP
Aktualne informacje dotyczące systemu weryfikacji autentyczności leków
Za nami pierwsze dni funkcjonowania systemu weryfikacji autentyczności leków (tzw. serializacja). Główny Inspektorat Farmaceutyczny pozostaje w stałym kontakcie z Fundacją KOWAL oraz Komisją Europejską – dwoma podmiotami mającymi decydujący wpływ na kształt systemu weryfikacji autentyczności leków na szczeblu krajowym i … Czytaj dalej
GIF pozytywnie oceniony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) pozytywnie oceniła działalność Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakresie opisanym w Sectoral Annex for Pharmaceutical Good Manufacturing Practices (GMPs). To część umowy pomiędzy Unią Europejską, a Stanami Zjednoczonymi w sprawie wzajemnego uznawania wyników inspekcji … Czytaj dalej
Opublikowano przewodnik integralności danych MHRA GXP
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano Data Integrity, GMP, Integralność danych
Możliwość komentowania Opublikowano przewodnik integralności danych MHRA GXP została wyłączona
Wytyczna dla wyników poza specyfikacją
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GDP, GMP
Możliwość komentowania Wytyczna dla wyników poza specyfikacją została wyłączona
Co nowego w Brexicie: Szansa na nagrodę dla starających się na przeniesienie siedziby EMA
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano EMA, GMP
Możliwość komentowania Co nowego w Brexicie: Szansa na nagrodę dla starających się na przeniesienie siedziby EMA została wyłączona
Zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym produktów leczniczych – projekt nowego dokumentu Q&A Europejskiej Agencji Leków
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano EMA, GMP, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym produktów leczniczych – projekt nowego dokumentu Q&A Europejskiej Agencji Leków została wyłączona
Zrównoważenie kontroli rynku suplementów diety.
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GMP
Możliwość komentowania Zrównoważenie kontroli rynku suplementów diety. została wyłączona
Porozumienie o wzajemnym uznawaniu pomiędzy UE i USA.
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GMP, Inspekcje, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Porozumienie o wzajemnym uznawaniu pomiędzy UE i USA. została wyłączona
Studium przypadku: Wpływ zamkniętego procesu aseptycznego na firmę farmaceutyczną.
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GMP
Możliwość komentowania Studium przypadku: Wpływ zamkniętego procesu aseptycznego na firmę farmaceutyczną. została wyłączona
Trend w niezgodnościach podczas inspekcji GMP 2015
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GMDP, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Trend w niezgodnościach podczas inspekcji GMP 2015 została wyłączona