-
Najnowsze wpisy
Tagi
- Analiza Ryzyka
- API
- Badania Kliniczne
- Bezpieczeństwo pacjenta
- Data Integrity
- EMA
- Farmakopea UE
- FDA
- GDP
- GMDP
- GMP
- ICH
- Import
- Inspekcje
- Integralność danych
- Kontrola Jakości
- Kwalifikacja i walidacja
- PIC/S
- Prawo Farmaceutyczne
- Projektowanie
- Q12
- QP
- Rozporządzenia GMP
- Serializacja
- Systemy skomputeryzowane
- Walidacja czyszczenia
- Wskaźniki Jakościowe
- Wydarzenia ISPE Polska
- Zarządzanie zmianami
- Zezwolenie
Kategorie
Archiwa
Meta
Archiwum kategorii: Aktualności GMP
Studium przypadku: Wpływ zamkniętego procesu aseptycznego na firmę farmaceutyczną.
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GMP
Możliwość komentowania Studium przypadku: Wpływ zamkniętego procesu aseptycznego na firmę farmaceutyczną. została wyłączona
Trend w niezgodnościach podczas inspekcji GMP 2015
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GMDP, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Trend w niezgodnościach podczas inspekcji GMP 2015 została wyłączona
ICH Q3D Elemental Impurities – kolejne moduły 8 i 9 już dostępne
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano Analiza Ryzyka, ICH
Możliwość komentowania ICH Q3D Elemental Impurities – kolejne moduły 8 i 9 już dostępne została wyłączona
Przegląd najciekawszych publikacji na blogu ISPE – lipiec 2016
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano Bezpieczeństwo pacjenta, GMP, Integralność danych, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Przegląd najciekawszych publikacji na blogu ISPE – lipiec 2016 została wyłączona
Przegląd najciekawszych publikacji na blogu ISPE – czerwiec 2016
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano Badania Kliniczne, FDA, Kontrola Jakości, Projektowanie, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Przegląd najciekawszych publikacji na blogu ISPE – czerwiec 2016 została wyłączona
Projekt wytycznych FDA dla przemysłu nt. integralności danych
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano FDA, Systemy skomputeryzowane
Możliwość komentowania Projekt wytycznych FDA dla przemysłu nt. integralności danych została wyłączona
Wydłużenie terminu wdrożenia nowych wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GDP, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Wydłużenie terminu wdrożenia nowych wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej została wyłączona
ICH Q3D Elemental Impurities – 7 modułów szkoleniowych już dostępne
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano ICH
Możliwość komentowania ICH Q3D Elemental Impurities – 7 modułów szkoleniowych już dostępne została wyłączona
Rozporządzenie GMP zostało podpisane
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GMP, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Rozporządzenie GMP zostało podpisane została wyłączona
Serializacja coraz bliżej
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano Serializacja
Możliwość komentowania Serializacja coraz bliżej została wyłączona