-
Najnowsze wpisy
- Stowarzyszenie ISPE Polska zostało Patronem Merytorycznym VII edycji Konferencji StatSoft Polska „Praktyczna analiza danych w przemyśle farmaceutycznym”
- Walne Zebranie Członków ISPE Polska, które odbędzie się w dniu 25 maja 2019 r. w Hotelu Kasor w Strykowie
- Cloud w branży farmaceutycznej, Alwernia k. Krakowa, 12-06-2019
- Życzenia świąteczne
- Europejska Agencja Leków (EMA) – 20 lat programu pobierania próbek i testowania leków dopuszczonych do obrotu w UE.
Tagi
- Analiza Ryzyka
- API
- Badania Kliniczne
- Bezpieczeństwo pacjenta
- Data Integrity
- EMA
- Farmakopea UE
- FDA
- GDP
- GMDP
- GMP
- ICH
- Import
- Inspekcje
- Integralność danych
- Kontrola Jakości
- Kwalifikacja i walidacja
- PIC/S
- Prawo Farmaceutyczne
- Projektowanie
- Q12
- QP
- Rozporządzenia GMP
- Serializacja
- Systemy skomputeryzowane
- Walidacja czyszczenia
- Wskaźniki Jakościowe
- Wydarzenia ISPE Polska
- Zarządzanie zmianami
- Zezwolenie
Kategorie
Archiwa
- Maj 2019
- Kwiecień 2019
- Marzec 2019
- Luty 2019
- Marzec 2018
- Sierpień 2017
- Marzec 2017
- Styczeń 2017
- Wrzesień 2016
- Sierpień 2016
- Lipiec 2016
- Czerwiec 2016
- Marzec 2016
- Luty 2016
- Listopad 2015
- Październik 2015
- Sierpień 2015
- Czerwiec 2015
- Maj 2015
- Kwiecień 2015
- Marzec 2015
- Luty 2015
- Styczeń 2015
- Grudzień 2014
- Listopad 2014
Meta
Archiwum kategorii: Aktualności GMP
Zrównoważenie kontroli rynku suplementów diety.
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GMP
Możliwość komentowania Zrównoważenie kontroli rynku suplementów diety. została wyłączona
Porozumienie o wzajemnym uznawaniu pomiędzy UE i USA.
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GMP, Inspekcje, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Porozumienie o wzajemnym uznawaniu pomiędzy UE i USA. została wyłączona
Studium przypadku: Wpływ zamkniętego procesu aseptycznego na firmę farmaceutyczną.
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GMP
Możliwość komentowania Studium przypadku: Wpływ zamkniętego procesu aseptycznego na firmę farmaceutyczną. została wyłączona
Trend w niezgodnościach podczas inspekcji GMP 2015
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GMDP, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Trend w niezgodnościach podczas inspekcji GMP 2015 została wyłączona
ICH Q3D Elemental Impurities – kolejne moduły 8 i 9 już dostępne
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano Analiza Ryzyka, ICH
Możliwość komentowania ICH Q3D Elemental Impurities – kolejne moduły 8 i 9 już dostępne została wyłączona
Przegląd najciekawszych publikacji na blogu ISPE – lipiec 2016
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano Bezpieczeństwo pacjenta, GMP, Integralność danych, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Przegląd najciekawszych publikacji na blogu ISPE – lipiec 2016 została wyłączona
Przegląd najciekawszych publikacji na blogu ISPE – czerwiec 2016
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano Badania Kliniczne, FDA, Kontrola Jakości, Projektowanie, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Przegląd najciekawszych publikacji na blogu ISPE – czerwiec 2016 została wyłączona
Projekt wytycznych FDA dla przemysłu nt. integralności danych
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano FDA, Systemy skomputeryzowane
Możliwość komentowania Projekt wytycznych FDA dla przemysłu nt. integralności danych została wyłączona
Wydłużenie terminu wdrożenia nowych wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GDP, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Wydłużenie terminu wdrożenia nowych wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej została wyłączona
ICH Q3D Elemental Impurities – 7 modułów szkoleniowych już dostępne
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano ICH
Możliwość komentowania ICH Q3D Elemental Impurities – 7 modułów szkoleniowych już dostępne została wyłączona