Archiwum autora: Sylwia Góralik

Zapraszamy na najbliższe wydarzenia ISPE

Opublikowano Wrzesień 10, 2019, autor: Sylwia Góralik

Forum QC – 01-02.10.2019 – agenda tutaj Nie przegap takiej okazji!!! Zespół ISPE Polska

Zaszufladkowano do kategorii Uncategorized, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

Umowa MRA pomiędzy Unią Europejską a Stanami Zjednoczonymi

Opublikowano Sierpień 18, 2019, autor: Sylwia Góralik

Zachęcamy do zapoznania się z informacją umieszczoną przez GIF a dot. umowy MRA pomiędzy UE a USA. Czytaj więcej: https://www.gif.gov.pl/pl/aktualnosci/1475,Umowa-MRA-pomiedzy-Unia-Europejska-a-Stanami-Zjednoczonymi.html Zespół ISPE Polska

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , | Dodaj komentarz

GAMP5 w wersji polskiej już jest dostępny!!!

Opublikowano Sierpień 15, 2019, autor: Sylwia Góralik

Jak zamówić podręcznik GAMP5 w wersji polskiej? Oto kroki postępowania: podręcznik dostępny jest tylko w wersji elektronicznej klikamy na link do Strony ISPE: https://www2.ispe.org/IMIS/ItemDetail?iProductCode=5BOUNDPDLUS po kliknięciu w link postępujemy zgodnie z instrukcją na Stronie ISPE po dokonaniu zakupu i płatności, … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Dodaj komentarz

Zostań członkiem ISPE już dzisiaj!

Opublikowano Sierpień 8, 2019, autor: Sylwia Góralik

Oto powody dlaczego warto zostać członkiem ISPE ? członkowie ISPE mają zniżki na szkolenia i podręczniki od 2018 roku dla członków ISPE dostępne są 24 darmowe podręczniki w wersji online członkowie ISPE mogą korzystać z dostępu do prenumeraty branżowego magazynu … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska | Otagowano | Dodaj komentarz

FORUM QP, Łódź, 18-19.09.2019

Opublikowano Lipiec 31, 2019, autor: Sylwia Góralik

ISPE Polska zaprasza na kolejne takie wydarzenie! Tym razem Forum QP odbywa się pod hasłem:  „Jakość integralną częścią biznesu” Najważniejsze tematy: odpowiedzialność Osób Wykwalifikowanych, narzędzia jakimi dysponuje Osoba Wykwalifikowana, kontrola zmian, odchylenia w procesie wytwarzania. Zachęcamy do zapoznania się z … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano , | Dodaj komentarz

GAMP 5 w wersji polskiej – już dostępny!!!

Opublikowano Lipiec 17, 2019, autor: Sylwia Góralik

Nareszcie długo wyczekiwana publikacja GAMP 5: Koncepcja zgodności Systemów Skomputeryzowanych z GxP oparta na Zarządzaniu Ryzykiem jest gotowa do zakupu! Zachęcamy do zakupu i czytania wersji elektronicznej – dostęp pod adresem: https://ispe.org/publications/guidance-documents/gamp-5 Zespół ISPE Polska

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP, ISPE Polska | Otagowano | Dodaj komentarz

Serializacja – lista pytań pomocniczych dla Inspektorów GMP

Opublikowano Lipiec 2, 2019, autor: Sylwia Góralik

Na stronie Komisji Europejskiej: https://ec.europa.eu/health/human-use/falsified_medicines_en została opublikowana lista pytań pomocniczych dla Inspektorów GMP dot. serializacji. Link do dokumentu Aide-Memoire for GMP Inspections: inspection_gmp_aidememoire_en.pdf Zapraszam do lektury 🙂

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Dodaj komentarz

Aspekty środowiskowe GMP

Opublikowano Czerwiec 3, 2019, autor: Sylwia Góralik

Światowa Organizacja Zdrowia WHO opublikowała projekt dokumentu „Aspekty środowiskowe GMP: punkty do rozważenia dla producentów i inspektorów w zapobieganiu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe”. W tym dokumencie roboczym WHO planuje włączyć temat gospodarki odpadami i ściekami do wytycznych GMP. Dokument można … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Dodaj komentarz

Raport nt. poważnych naruszeń GCP – Edycja 2018

Opublikowano Czerwiec 3, 2019, autor: Sylwia Góralik

Raport dotyczący poważnych naruszeń zgłoszony do MHRA został niedawno opublikowany na stronie internetowej MHRA. Link do raportu poniżej: https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2019/05/24/gcp-serious-breaches-the-2018-edition/

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP, Artykuły ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

Uwaga – zmiana terminu Konferencji GAMP!!!

Opublikowano Maj 30, 2019, autor: Sylwia Góralik

Informujemy, że Konferencja GAMP „Zapewnienie zgodności środowiska CLOUD z wymaganiami Przemysłu Farmaceutycznego” zostaje przełożona na wrzesień 2019 rok. O wyznaczonej nowej dacie wydarzenia poinformujemy w terminie późniejszym.

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz