Archiwum autora: Sylwia Góralik

Aktualności z ISPE International

Opublikowano Czerwiec 30, 2020, autor: Sylwia Góralik

Tutaj znajdą Państwo link do ISPE SmartBrief : https://www2.smartbrief.com/servlet/encodeServlet?issueid=6A6DD3F9-FFC8-49E0-B94A-5C13B90A74CD&sid=d959c303-94d7-40a9-a8b6-2665534df4bb – zapraszamy do zapoznania się z biuletynem ISPE International.

Zaszufladkowano do kategorii Artykuły ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

Pytania i odpowiedzi dot. weryfikacji autentyczności leków!

Opublikowano Czerwiec 30, 2020, autor: Sylwia Góralik

Na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego zostały opublikowane informacje zawierające odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania dotyczące weryfikacji autentyczności leków. Tutaj znajdą Państwo link do strony: https://www.gov.pl/web/gif/pytania-i-odpowiedzi-dot-weryfikacji-autentycznosci-lekow

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Dodaj komentarz

COVID-19 – Q&A – EMA – aktualizacja wytycznych w zakresie oczekiwań regulacyjnych w kontekście pandemii

Opublikowano Maj 29, 2020, autor: Sylwia Góralik

Obejmuje aktualizacje dotyczące wyjątkowego procesu zarządzania zmianami (ECMP), środki łagodzące zawieszenie inspekcji w miejscu centrów pobierania osocza oraz dodatkowe elastyczności GMP i GDP, przeprowadzanie inspekcji GMP i GDP. Zachęcam do zapoznania się z wytycznymi. Link do dokumentu znajdziecie tutaj: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/human-use/docs/guidance_regulatory_covid19_en.pdf

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Dodaj komentarz

COVID-19 – Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 28 maja 2020 roku

Opublikowano Maj 29, 2020, autor: Sylwia Góralik

W związku z ustawą z dnia 14.05.2020 r. zmniejszającej restrykcje dotyczące COVID-19, GIF wznawia przeprowadzanie inspekcji planowych oraz inspekcji na wniosek o wydanie certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania lub Dobrej Praktyki Dystrybucji. Więcej na stronie: https://www.gov.pl/web/gif/komunikat-glownego-inspektora-farmaceutycznego-z-dnia-28-maja-2020-roku

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Dodaj komentarz

COVID-19 – bądź na bieżąco z najnowszymi informacjami !!!

Opublikowano Maj 28, 2020, autor: Sylwia Góralik

Poniżej udostępniamy linki do stron internetowych na których znajdziecie Państwo informacje o aktualnej sytuacji dot. pandemii na świecie i w Polsce. Udostępnione linki są aktualizowane na bieżąco przez Zespół ISPE . Zachęcamy do korzystania z zamieszczonych informacji. Premier i Minister … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , , , | Dodaj komentarz

Uwaga Członkowie ISPE !!!

Opublikowano Maj 22, 2020, autor: Sylwia Góralik

ISPE Polska przypomina, że członkowie ISPE mają dostęp online do darmowych wybranych Przewodników Dobrych Praktyk ISPE (bez GAMP i Przewodników linii bazowej). Dostęp do nich uzyskacie za pomocą kilku krótkich kliknięć: 1. Kliknij na link: https://guidance-docs.ispe.org/~userinfo i wybierz opcję „Zaloguj … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP, ISPE Polska | Otagowano | Dodaj komentarz

Q&A – EMA – aktualizacja wytycznych w zakresie oczekiwań regulacyjnych w kontekście pandemii COVID-19

Opublikowano Kwiecień 23, 2020, autor: Sylwia Góralik

Pandemia COVID-19 stawia niespotykane dotąd wyzwania, a zapewnienie ciągłości dostaw leków jest priorytetem dla zdrowia publicznego. Dlatego konieczne jest określenie odpowiednich środków minimalizujących ryzyko niedoborów, przy jednoczesnym zapewnieniu utrzymania wysokich standardów jakości, bezpieczeństwa i skuteczności leków udostępnianych pacjentom w UE. … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP, Artykuły ISPE | Otagowano , , | Dodaj komentarz

Zniżka w opłacie członkowskiej!!!

Opublikowano Kwiecień 22, 2020, autor: Sylwia Góralik

Z przyjemnością informujemy, że nowym członkom branży w czasach Covid-19, oferujemy specjalną zniżkę. Do czerwca 2020 r. ISPE znosi jednorazową opłatę aplikacyjną w wysokości 40 USD – koszt przystąpienia wyniesie po prostu 269 USD. Kod promocyjny to: „POLAND20”. Zapraszamy do … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Uncategorized | Dodaj komentarz

Życzenia Wielkanocne

Opublikowano Kwiecień 8, 2020, autor: Sylwia Góralik
Zaszufladkowano do kategorii Życzenia | Dodaj komentarz

GMP Aneks 21: Import produktów leczniczych – rozpoczęcie konsultacji !

Opublikowano Marzec 26, 2020, autor: Sylwia Góralik

Oprócz wskazówek podanych w głównych rozdziałach i załącznikach GMP UE, konieczne stało się opublikowanie szczegółowych wytycznych wyjaśniających stosowanie zasad GMP w działalności importowej produktów leczniczych. W niniejszym załączniku określono zasady i wytyczne dotyczące dobrych praktyk mających zastosowanie dla posiadacza pozwolenia … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Dodaj komentarz