Archiwum autora: Bogdan Klimas

Walne Zebranie członków ISPE Polska w dn. 27.06.2020

Opublikowano Czerwiec 13, 2020, autor: Bogdan Klimas

Szanowni Państwo, Zarząd Stowarzyszenia ISPE Polska, działając w trybie § 24, ust. 5 Statutu, zwołuje Zwyczajne Walne Zebranie Członków Stowarzyszenia w dniu 27 czerwca 2020r. w formie elektronicznej, poprzez platformę do spotkań online clickmeeting.com. Informacja z danymi dostępowymi została rozesłana … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Wydarzenia ISPE | Dodaj komentarz

Pierwsze forum aseptyczne w Polsce – ISPE Polska zaprasza!

Opublikowano Luty 28, 2020, autor: Bogdan Klimas

(Aktualizacja 5.03.2020) Z przykrością informujemy, że termin wydarzenia Forum aseptyczne ulegnie zmianie z 21-22.04.2020 na 22-23.09.2020. Zmiana wynika z potrzeby dbałości przede wszystkim o zdrowie i bezpieczeństwo uczestników w związku z ryzykiem epidemii koronawirusa. Nie chcemy przyczyniać się do niepotrzebnego … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Szkolenia, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

Nowa wersja projektu Aneksu 1 z dn. 20 lutego br. opublikowana

Opublikowano Luty 25, 2020, autor: Bogdan Klimas

Na stronach UE opublikowano drugi projekt Aneksu 1 do wymagań EU GMP dotyczący wytwarzania sterylnych produktów leczniczych skierowany do kolejnych publicznych konsultacji. Ta zmiana zgodnie z uzasadnieniem autorów „ma na celu zwiększenie przejrzystości, wprowadzenie zasad zarządzania ryzykiem jakości, aby umożliwić … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

FORUM QC, Warszawa, 1-2 października 2019

Opublikowano Lipiec 7, 2019, autor: Bogdan Klimas

ISPE Polska zaprasza na kolejne FORUM QC. Tym razem wydarzenie odbywa się pod hasłem:  „Wymiana doświadczeń pomiędzy praktykami”.  Najważniejsze tematy: trendowanie danych, integralność danych, Lean w laboratorium, LIMS… Zachęcamy do zapoznania się z agendą wydarzenia FORUM QC (pdf). Zapisz się … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano , | Dodaj komentarz

Walne Zebranie Członków ISPE Polska, które odbędzie się w dniu 25 maja 2019 r. w Hotelu Kasor w Strykowie

Opublikowano Maj 11, 2019, autor: Bogdan Klimas

Szanowni Państwo, Zarząd Stowarzyszenia ISPE Polska, działając w trybie § 24, ust. 5 Statutu, zwołuje Zwyczajne Walne Zebranie Członków Stowarzyszenia w dniu 25 maja 2019r. w Hotelu Kasor Cesarka 2, Stryków, Poland, 95-010. Pierwszy termin – godzina 10:00 Proponowany przez … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Dodaj komentarz

W marcu EMA przenosi się do Amsterdamu

Opublikowano Luty 23, 2019, autor: Bogdan Klimas

W związku z Brexitem w marcu br. Europejska Agencja Leków przenosi się z Londynu do Amsterdamu. Więcej informacji pod niżej podanym odnośnikiem… https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-relocation-updates

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Dodaj komentarz

Aktualne informacje dotyczące systemu weryfikacji autentyczności leków

Opublikowano Luty 23, 2019, autor: Bogdan Klimas

Za nami pierwsze dni funkcjonowania systemu weryfikacji autentyczności leków (tzw. serializacja). Główny Inspektorat Farmaceutyczny pozostaje w stałym kontakcie z Fundacją KOWAL oraz Komisją Europejską – dwoma podmiotami mającymi decydujący wpływ na kształt systemu weryfikacji autentyczności leków na szczeblu krajowym i … Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Dodaj komentarz

ICH Q3D Elemental Impurities – kolejne moduły 8 i 9 już dostępne

Opublikowano Wrzesień 6, 2016, autor: Bogdan Klimas

Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Możliwość komentowania ICH Q3D Elemental Impurities – kolejne moduły 8 i 9 już dostępne została wyłączona

Projekt wytycznych FDA dla przemysłu nt. integralności danych

Opublikowano Czerwiec 10, 2016, autor: Bogdan Klimas

Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Możliwość komentowania Projekt wytycznych FDA dla przemysłu nt. integralności danych została wyłączona

Wydłużenie terminu wdrożenia nowych wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej

Opublikowano Marzec 12, 2016, autor: Bogdan Klimas

Czytaj dalej →

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Możliwość komentowania Wydłużenie terminu wdrożenia nowych wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej została wyłączona