Q&A – EMA – aktualizacja wytycznych w zakresie oczekiwań regulacyjnych w kontekście pandemii COVID-19

Pandemia COVID-19 stawia niespotykane dotąd wyzwania, a zapewnienie ciągłości dostaw leków jest priorytetem dla zdrowia publicznego. Dlatego konieczne jest określenie odpowiednich środków minimalizujących ryzyko niedoborów, przy jednoczesnym zapewnieniu utrzymania wysokich standardów jakości, bezpieczeństwa i skuteczności leków udostępnianych pacjentom w UE. Niniejszy dokument zawiera wytyczne dla posiadaczy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi („podmiot odpowiedzialny”) na temat oczekiwań prawnych i elastyczności podczas pandemii COVID-19. Zachęcam do zapoznania się z wytycznymi.

Link do dokumentu: https://www.ema.europa.eu/en/news/update-guidance-regulatory-expectations-context-covid-19-pandemic

Zniżka w opłacie członkowskiej!!!

Z przyjemnością informujemy, że nowym członkom branży w czasach Covid-19, oferujemy specjalną zniżkę. Do czerwca 2020 r. ISPE znosi jednorazową opłatę aplikacyjną w wysokości 40 USD – koszt przystąpienia wyniesie po prostu 269 USD. Kod promocyjny to: „POLAND20”. Zapraszamy do skorzystania ze zniżki i dołączenia do grona członków Stowarzyszenia ISPE.

Przypominamy też, że członkowie ISPE:

  • mają zniżki na szkolenia i podręczniki
  • mają dostęp do 24 darmowych podręczników w wersji online
  • mogą korzystać z dostępu do prenumeraty branżowego magazynu Pharmaceutical Engineereing: https://ispe.org/pharmaceutical-engineering
  • istnieje możliwość uczestniczenia członków ISPE w międzynarodowych forach dyskusyjnych – można skorzystać z wiedzy Ekspertów tzn. Communities of Practice, w tym również informacji dot. COVID-19: https://www.ispe.org/communities-practice

Nie czekaj dołącz do nas!!! Strona rejestracyjna: https://ispe.org/membership/join

Zespół ISPE Polska

Follow us on Social Media