Miesięczne archiwum: Lipiec 2019

GAMP 5 w wersji polskiej – już dostępny!!!

Nareszcie długo wyczekiwana publikacja GAMP 5: Koncepcja zgodności Systemów Skomputeryzowanych z GxP oparta na Zarządzaniu Ryzykiem jest gotowa do zakupu! Zachęcamy do zakupu i czytania wersji elektronicznej – dostęp pod adresem: https://ispe.org/publications/guidance-documents/gamp-5 Zespół ISPE Polska

Zaszufladkowano do kategorii Uncategorized | Otagowano | Dodaj komentarz

FORUM QC, Warszawa, 1-2 października 2019

ISPE Polska zaprasza na kolejne FORUM QC. Tym razem wydarzenie odbywa się pod hasłem:  „Wymiana doświadczeń pomiędzy praktykami”.  Najważniejsze tematy: trendowanie danych, integralność danych, Lean w laboratorium, LIMS… Zachęcamy do zapoznania się z agendą wydarzenia FORUM QC (pdf). Zapisz się … Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano , | Dodaj komentarz

Serializacja – lista pytań pomocniczych dla Inspektorów GMP

Na stronie Komisji Europejskiej: https://ec.europa.eu/health/human-use/falsified_medicines_en została opublikowana lista pytań pomocniczych dla Inspektorów GMP dot. serializacji. Link do dokumentu Aide-Memoire for GMP Inspections: inspection_gmp_aidememoire_en.pdf Zapraszam do lektury 🙂

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Dodaj komentarz