-
Najnowsze wpisy
Tagi
- Analiza Ryzyka
- API
- Badania Kliniczne
- Bezpieczeństwo pacjenta
- COVID-19
- Data Integrity
- EMA
- Farmakopea UE
- FDA
- GAMP
- GDP
- GMDP
- GMP
- ICH
- Import
- Inspekcje
- Integralność danych
- ISPE
- Kontrola Jakości
- Kwalifikacja i walidacja
- PIC/S
- Prawo Farmaceutyczne
- Projektowanie
- Q12
- QP
- Rozporządzenia GMP
- Serializacja
- Systemy skomputeryzowane
- Walidacja czyszczenia
- Wskaźniki Jakościowe
- Wydarzenia ISPE Polska
- Zarządzanie zmianami
- Zezwolenie
Kategorie
Archiwa
- Grudzień 2020
- Listopad 2020
- Październik 2020
- Sierpień 2020
- Lipiec 2020
- Czerwiec 2020
- Maj 2020
- Kwiecień 2020
- Marzec 2020
- Luty 2020
- Styczeń 2020
- Grudzień 2019
- Listopad 2019
- Październik 2019
- Sierpień 2019
- Lipiec 2019
- Czerwiec 2019
- Maj 2019
- Kwiecień 2019
- Marzec 2019
- Luty 2019
- Marzec 2018
- Sierpień 2017
- Marzec 2017
- Styczeń 2017
- Wrzesień 2016
- Sierpień 2016
- Lipiec 2016
- Czerwiec 2016
- Marzec 2016
- Luty 2016
- Listopad 2015
- Październik 2015
- Sierpień 2015
- Czerwiec 2015
- Maj 2015
- Kwiecień 2015
- Marzec 2015
- Luty 2015
- Styczeń 2015
- Grudzień 2014
- Listopad 2014
Meta
Miesięczne archiwum: Lipiec 2019
FORUM QP, Łódź, 18-19.09.2019
ISPE Polska zaprasza na kolejne takie wydarzenie! Tym razem Forum QP odbywa się pod hasłem: „Jakość integralną częścią biznesu” Najważniejsze tematy: odpowiedzialność Osób Wykwalifikowanych, narzędzia jakimi dysponuje Osoba Wykwalifikowana, kontrola zmian, odchylenia w procesie wytwarzania. Zachęcamy do zapoznania się z … Czytaj dalej
GAMP 5 w wersji polskiej – już dostępny!!!
Nareszcie długo wyczekiwana publikacja GAMP 5: Koncepcja zgodności Systemów Skomputeryzowanych z GxP oparta na Zarządzaniu Ryzykiem jest gotowa do zakupu! Zachęcamy do zakupu i czytania wersji elektronicznej – dostęp pod adresem: https://ispe.org/publications/guidance-documents/gamp-5 Zespół ISPE Polska
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP, ISPE Polska
Otagowano Systemy skomputeryzowane
Dodaj komentarz
FORUM QC, Warszawa, 1-2 października 2019
ISPE Polska zaprasza na kolejne FORUM QC. Tym razem wydarzenie odbywa się pod hasłem: „Wymiana doświadczeń pomiędzy praktykami”. Najważniejsze tematy: trendowanie danych, integralność danych, Lean w laboratorium, LIMS… Zachęcamy do zapoznania się z agendą wydarzenia FORUM QC (pdf). Zapisz się … Czytaj dalej
Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE
Otagowano Kontrola Jakości, Wydarzenia ISPE Polska
Dodaj komentarz
Serializacja – lista pytań pomocniczych dla Inspektorów GMP
Na stronie Komisji Europejskiej: https://ec.europa.eu/health/human-use/falsified_medicines_en została opublikowana lista pytań pomocniczych dla Inspektorów GMP dot. serializacji. Link do dokumentu Aide-Memoire for GMP Inspections: inspection_gmp_aidememoire_en.pdf Zapraszam do lektury 🙂