Cloud w branży farmaceutycznej, Alwernia k. Krakowa, 12-06-2019

CLOUD nie jest już dziś zaskoczeniem dla Branży Farmaceutycznej – po prostu staje się normalnością. Niektórzy uważają nawet, że jest jedynym rozwiązaniem akceptowalnym w przyszłości.

Czy jesteśmy na nie gotowi?

O tym, ale również o innych bardzo istotnych aspektach bezpieczeństwa danych dowiesz się na naszej konferencji. Cloud, Business Continuity, Disaster Recovery, Backup Archiwizacja – to najważniejsze tematy tego spotkania.

Zgłoś się już dziśformularz zgłoszeniowy

Zachęcamy do zapoznania się z agendą Konferencji – w planach zwiedzanie serwerowni czytaj więcej.

Europejska Agencja Leków (EMA) – 20 lat programu pobierania próbek i testowania leków dopuszczonych do obrotu w UE.

Zachęcam do przeczytania opublikowanego na stronie EMA raportu dotyczącego przeglądu programu pobierania próbek i testowania leków dopuszczonych na rynku UE / EOG, który jest organizowany corocznie od 1998 r.

https://www.ema.europa.eu/en/news/20-years-sampling-testing-programme-medicines-authorised-eu


Na stronie European Medicines Agency w dniu 29 marca 2019 r., opublikowano aktualizację wytycznych ICH dotyczących zanieczyszczeń elementarnych Q3D

Na stronie European Medicines Agency w dniu 29 marca 2019 r., opublikowano aktualizację wytycznych ICH dotyczących zanieczyszczeń elementarnych Q3D.

Wytyczne ICH Q3D dotyczące zanieczyszczeń elementarnych są wytycznymi jakościowymi dotyczącymi kontroli zanieczyszczeń elementarnych w nowych produktach leczniczych i ustanawiają dozwoloną dzienną dawkę (PDE) dla 24 zanieczyszczeń elementarnych (EI) dla produktów leczniczych podawanych doustnie, pozajelitowo i wziewnie.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/international-conference-harmonisation-technical-requirements-registration-pharmaceuticals-human-use_en-32.pdf

Follow us on Social Media