Miesięczne archiwum: Kwiecień 2019

Nowe wydarzenie ISPE Polska

CLOUD nie jest już dziś zaskoczeniem dla Branży Farmaceutycznej – po prostu staje się normalnością. Niektórzy uważają nawet, że jest jedynym rozwiązaniem akceptowalnym w przyszłości. Czy jesteśmy na nie gotowi? O tym, ale również o innych bardzo istotnych aspektach bezpieczeństwa … Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Szkolenia, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

Życzenia świąteczne

Zaszufladkowano do kategorii Uncategorized | Dodaj komentarz

Europejska Agencja Leków (EMA) – 20 lat programu pobierania próbek i testowania leków dopuszczonych do obrotu w UE.

Zachęcam do przeczytania opublikowanego na stronie EMA raportu dotyczącego przeglądu programu pobierania próbek i testowania leków dopuszczonych na rynku UE / EOG, który jest organizowany corocznie od 1998 r. https://www.ema.europa.eu/en/news/20-years-sampling-testing-programme-medicines-authorised-eu

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano , | Dodaj komentarz

Nowości ze strony European Medicines Agency

Na stronie European Medicines Agency w dniu 29 marca 2019 r., opublikowano aktualizację wytycznych ICH dotyczących zanieczyszczeń elementarnych Q3D. Wytyczne ICH Q3D dotyczące zanieczyszczeń elementarnych są wytycznymi jakościowymi dotyczącymi kontroli zanieczyszczeń elementarnych w nowych produktach leczniczych i ustanawiają dozwoloną dzienną … Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP | Otagowano | Dodaj komentarz