-
Najnowsze wpisy
- GMP Aneks 21: Import produktów leczniczych – rozpoczęcie konsultacji !
- Wytyczna ICH Q12 dotycząca zagadnień technicznych i prawnych dotyczących zarządzania cyklem życia produktów farmaceutycznych
- Pierwsze forum aseptyczne w Polsce – ISPE Polska zaprasza!
- Nowa wersja projektu Aneksu 1 z dn. 20 lutego br. opublikowana
- 10 najczęściej cytowanych niezgodności inspekcji MHRA GMP według załącznika / rozdziału
Tagi
- Analiza Ryzyka
- API
- Badania Kliniczne
- Bezpieczeństwo pacjenta
- Data Integrity
- EMA
- Farmakopea UE
- FDA
- GDP
- GMDP
- GMP
- ICH
- Import
- Inspekcje
- Integralność danych
- Kontrola Jakości
- Kwalifikacja i walidacja
- PIC/S
- Prawo Farmaceutyczne
- Projektowanie
- Q12
- QP
- Rozporządzenia GMP
- Serializacja
- Systemy skomputeryzowane
- Walidacja czyszczenia
- Wskaźniki Jakościowe
- Wydarzenia ISPE Polska
- Zarządzanie zmianami
- Zezwolenie
Kategorie
Archiwa
- Marzec 2020
- Luty 2020
- Styczeń 2020
- Grudzień 2019
- Listopad 2019
- Październik 2019
- Sierpień 2019
- Lipiec 2019
- Czerwiec 2019
- Maj 2019
- Kwiecień 2019
- Marzec 2019
- Luty 2019
- Marzec 2018
- Sierpień 2017
- Marzec 2017
- Styczeń 2017
- Wrzesień 2016
- Sierpień 2016
- Lipiec 2016
- Czerwiec 2016
- Marzec 2016
- Luty 2016
- Listopad 2015
- Październik 2015
- Sierpień 2015
- Czerwiec 2015
- Maj 2015
- Kwiecień 2015
- Marzec 2015
- Luty 2015
- Styczeń 2015
- Grudzień 2014
- Listopad 2014
Meta
Miesięczne archiwum: Marzec 2015
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej zostało opublikowane w DU.
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GDP, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej zostało opublikowane w DU. została wyłączona
Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wzoru wniosku o wpis do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych zostało opublikowane w DU
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano API, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wzoru wniosku o wpis do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych zostało opublikowane w DU została wyłączona
Komisja Europejska opublikowała wytyczne dot. GDP dla API oraz Analizy Ryzyka dla materiałów pomocniczych
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano Analiza Ryzyka, API, GDP, GMP
Możliwość komentowania Komisja Europejska opublikowała wytyczne dot. GDP dla API oraz Analizy Ryzyka dla materiałów pomocniczych została wyłączona
Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać Osoba Wykwalifikowana zostało podpisane.
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano Prawo Farmaceutyczne, QP, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać Osoba Wykwalifikowana zostało podpisane. została wyłączona
Rozporządzenia w sp. wymagań GDP oraz wpisu do rejestrów wytwórców, importerów, dystrybutorów API podpisane przez Ministra Zdrowia
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano API, GDP, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Rozporządzenia w sp. wymagań GDP oraz wpisu do rejestrów wytwórców, importerów, dystrybutorów API podpisane przez Ministra Zdrowia została wyłączona
Rozporządzenia dot. wniosków o wydanie / zmianę zezwolenia na wytwarzania zostały właśnie podpisane przez Ministra Zdrowia.
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GMP, Prawo Farmaceutyczne, Rozporządzenia GMP, Zezwolenie
Możliwość komentowania Rozporządzenia dot. wniosków o wydanie / zmianę zezwolenia na wytwarzania zostały właśnie podpisane przez Ministra Zdrowia. została wyłączona
Baza przepisów europejskich (eudralex) już do ściągnięcia w wersji v30
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano GMP, Prawo Farmaceutyczne, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Baza przepisów europejskich (eudralex) już do ściągnięcia w wersji v30 została wyłączona
Plan publikacji FDA na rok 2015
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano FDA, GMP, Wskaźniki Jakościowe
Możliwość komentowania Plan publikacji FDA na rok 2015 została wyłączona