-
Najnowsze wpisy
- ISPE SmartBrief – bieżące informacje
- Informacja dla wytwórców i importerów dot. inspekcji zdalnych przeprowadzanych w okresie epidemii COVID-19
- Nowe wytyczne EMA dotyczące jakości wody farmaceutycznej wchodzą w życie w lutym 2021 roku
- Praktyczny przykład zastosowania Zarządzania Ryzykiem Jakości w GDP – Ryzyka Transportowe
- COVID 19 – European Commission, the EMA and the European Medicines Regulatory Network – QUESTIONS & ANSWERS – wersja 3
Tagi
- Analiza Ryzyka
- API
- Badania Kliniczne
- Bezpieczeństwo pacjenta
- COVID-19
- Data Integrity
- EMA
- Farmakopea UE
- FDA
- GDP
- GMDP
- GMP
- ICH
- Import
- Inspekcje
- Integralność danych
- ISPE
- Kontrola Jakości
- Kwalifikacja i walidacja
- PIC/S
- Prawo Farmaceutyczne
- Projektowanie
- Q12
- QP
- Rozporządzenia GMP
- Serializacja
- Systemy skomputeryzowane
- Walidacja czyszczenia
- Wskaźniki Jakościowe
- Wydarzenia ISPE Polska
- Zarządzanie zmianami
- Zezwolenie
Kategorie
Archiwa
- Sierpień 2020
- Lipiec 2020
- Czerwiec 2020
- Maj 2020
- Kwiecień 2020
- Marzec 2020
- Luty 2020
- Styczeń 2020
- Grudzień 2019
- Listopad 2019
- Październik 2019
- Sierpień 2019
- Lipiec 2019
- Czerwiec 2019
- Maj 2019
- Kwiecień 2019
- Marzec 2019
- Luty 2019
- Marzec 2018
- Sierpień 2017
- Marzec 2017
- Styczeń 2017
- Wrzesień 2016
- Sierpień 2016
- Lipiec 2016
- Czerwiec 2016
- Marzec 2016
- Luty 2016
- Listopad 2015
- Październik 2015
- Sierpień 2015
- Czerwiec 2015
- Maj 2015
- Kwiecień 2015
- Marzec 2015
- Luty 2015
- Styczeń 2015
- Grudzień 2014
- Listopad 2014
Meta
Miesięczne archiwum: Styczeń 2015
Nowe projekty rozporządzeń dot. API i substancji pomocniczych
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano API, GDP, Prawo Farmaceutyczne, Rozporządzenia GMP
Możliwość komentowania Nowe projekty rozporządzeń dot. API i substancji pomocniczych została wyłączona
Podsumowanie inspekcji FDA w 2014
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano FDA, Inspekcje
Możliwość komentowania Podsumowanie inspekcji FDA w 2014 została wyłączona
Prawo Farmaceutycze – główne zmiany
Zaszufladkowano do kategorii Artykuły ISPE
Otagowano API, GMP, Import, Prawo Farmaceutyczne, Serializacja
Możliwość komentowania Prawo Farmaceutycze – główne zmiany została wyłączona
Ustawa o zmianie Ustawy Prawo Farmaceutyczne podpisana przez Prezydenta.
Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP
Otagowano API, GDP, GMP, Prawo Farmaceutyczne, QP, Serializacja, Zezwolenie
Możliwość komentowania Ustawa o zmianie Ustawy Prawo Farmaceutyczne podpisana przez Prezydenta. została wyłączona