ISPE Polska zaprasza na wrześniowy WEBINAR !!!

Już 7 września 2021 roku zapraszamy na webinar:
Zmiany w przepisach i podejściu organów istotne dla wytwórców produktów leczniczych. Okiem prawnika –praktyka„. Spotkanie jest darmowe dla członków ISPE Polska !!!

Więcej informacji znajdziecie w agendzie: kliknij tutaj

Zaszufladkowano do kategorii Artykuły ISPE, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

Informacje od Zarządu ISPE Polska !

W dniu 19 czerwca 2021 odbyło się Walne Zebranie Stowarzyszenia ISPE Polska.
Na spotkaniu zatwierdzono sprawozdania z działalności ISPE Polska za rok 2020, Walne Zebranie udzieliło absolutorium Zarządowi Stowarzyszenia za rok 2020 oraz wybrało Członków Zarządu na nową kadencję 2021-2023.
W skład nowego Zarządu weszli:
Marcin Turzyński – Prezes Stowarzyszenia,
Gerard Halski – Wiceprezes,
Marlena Nowak – Sekretarz,
oraz Rafał Buczek i Andrzej Szarmański jako Członkowie Zarządu.

Życzymy pomyślności i wytrwałości w sprawowaniu tak prestiżowej funkcji.
Zespół ISPE Polska

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Wydarzenia ISPE | Dodaj komentarz

Walne Zebranie członków ISPE Polska w dn. 19.06.2021

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia ISPE Polska, działając w trybie § 24, ust. 5 Statutu, zwołuje Zwyczajne Walne Zebranie Członków Stowarzyszenia w dniu 19 czerwca 2021r. w formie zdalnej, poprzez platformę do spotkań online clickmeeting.com. Informacja z danymi dostępowymi zostanie rozesłana do członków ISPE Polska, na adresy e-mail podane do kontaktu w bazie członków ISPE.

Pierwszy termin – godzina 10:00
Drugi termin – godzina 10:15

Proponowany przez Zarząd porządek dzienny Walnego Zebrania Członków
Stowarzyszenia ISPE – Polska zawiera głównie podjęcie uchwał dotyczących:
a) zatwierdzenia sprawozdania finansowego Stowarzyszenia za rok 2020,
b) udzielenia absolutorium Zarządowi Stowarzyszenia za rok 2020,
c) przeksięgowania wyniku finansowego osiągniętego przez Stowarzyszenie w roku 2020 na cele statutowe,
d) przyjęcia preliminarza dochodów i wydatków Stowarzyszenia na rok 2021,
e) zatwierdzenie wyboru nowych członków Zarządu ISPE Polska na lata 2021-2023

Zawiadomienie o Walnym Zgromadzeniu (pdf)

Przy okazji informujemy, że do 9 czerwca 2021 trwają wybory Zarządu ISPE Polska na kadencję 2021-2023. Do każdego z uprawnionych członków ISPE Polska na adres e-mail podany na koncie ISPE.org została wysłana informacja o sposobie głosowania. W przypadku braku otrzymania tej informacji prosimy o sprawdzenie folderu  SPAM a jeśli tej informacji tam nie ma lub adres e-mail w bazie ISPE.org jest już nieaktualny bardzo prosimy o kontakt. Państwa udział w głosowaniu jest dla nas bardzo ważny!

Na koniec pragniemy wyjaśnić, że tegoroczne Walne Zebranie przeprowadzone będzie poprzez platformę do spotkań online w związku z zagrożeniami z powodu pandemii COVID19 . Informacja z danymi dostępowymi zostanie rozesłana przed spotkaniem do członków ISPE Polska, na adresy e-mail podane do kontaktu w bazie członków ISPE.org.
W przypadku nieotrzymania tej informacji przed spotkaniem, prosimy o sprawdzenie folderu  SPAM a w przypadku braku otrzymania informacji o danych dostępowych umożliwiających udział w Walnym Zebraniu lub adres e-mail w bazie ISPE.org jest już nieaktualny bardzo prosimy o kontakt.

Uwaga, prosimy o dołączenie do spotkania klikając na przesłany link, poprzez komputer ze stabilnym łączem internetowym. Najłatwiej dołączyć przez przeglądarkę internetową, zaktualizowaną do najnowszej wersji. Podczas logowania proszę podać pełne imię i nazwisko. W razie problemów z dołączeniem do spotkania pomóc może p. Sylwia Góralik, tel. +48 792 100 620  .

Z poważaniem,

Zarząd ISPE Polska

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

FORUM GAMP 2021 :)

Nasza konferencja Forum GAMP 2021 zakończyła się sukcesem. Dziękujemy wszystkim uczestnikom, prelegentom i osobom współpracującym w organizacji tego wydarzenia. Na kolejne wydarzenie ISPE związane z tematyką GAMP zapraszamy jesienią.

Zarząd ISPE Polska

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

ISPE Polska z okazji 30 LAT GAMP zaprasza na konferencję FORUM GAMP 2021

Forum odbędzie się w dniach 18-19 maja 2021 roku w formie online.
Prelegentami będą między innymi Paul Irving (główny autor opublikowanego niedawno poradnika ISPE GAMP MES dla przemysłu) oraz Flavio Kawakami (Specjalista IT z ponad 30-letnim doświadczeniem w dziedzinie Technologii Informatycznych, w ISPE od 2001 roku, recenzent GAMP 5).

Tematy konferencji to między innymi:

  • Data Integrity by Design. Computer System Assurance
  • Przegląd Audit Trail w systemach skomputeryzowanych
  • Cloud Computing Implications for Manufacturing Execution Systems
  • Validation of Cloud based and SaaS systems

Aktualne informacje odnośnie FORUM GAMP znajdziesz klikając link: agenda

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano , , | Dodaj komentarz

Dołącz lub odnów członkostwo w ISPE !!!


Już dziś zapraszamy Cię do przyłączenia się do największej organizacji farmaceutycznej non-profit! Specjaliści z zakresu nauk farmaceutycznych i produkcji na całym świecie wiedzą, że najlepszym sposobem na podniesienie ich sprawności zawodowej i technicznej jest członkostwo w ISPE. Join !!!

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska | Otagowano | Dodaj komentarz

Wielkanoc 2021

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Życzenia | Dodaj komentarz

ISPE Polska z okazji 30 LAT GAMP zaprasza na konferencję: FORUM GAMP 2021

Forum odbędzie się w dniach 18-19 maja 2021 roku w formie online.

Prelegentami będą między innymi Paul Irving (główny autor opublikowanego niedawno poradnika ISPE GAMP MES dla przemysłu) oraz Flavio Kawakami (Specjalista IT z ponad 30-letnim doświadczeniem w dziedzinie Technologii Informatycznych, w ISPE od 2001 roku, recenzent GAMP 5).

Tematy konferencji to między innymi:

  • Data Integrity by Design. Computer System Assurance
  • Przegląd Audit Trail w systemach skomputeryzowanych
  • Cloud Computing Implications for Manufacturing Execution Systems
  • Validation of Cloud based and SaaS systems

Aktualne informacje odnośnie FORUM GAMP znajdziesz klikając link: agenda

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano , , | Dodaj komentarz

Zapraszamy do zapoznania się z kilkoma nowinkami z obszaru przemysłu farmaceutycznego.

Poniżej linki do artykułów, które mogą Was zainteresować:

  1. Coroczna aktualizacja dokumentu ICH Q7 – najnowsza 14 wersja dokumentu ma na celu ułatwienie wdrożenia wytycznych ICH Q7 i zawiera zalecenia dotyczące ich interpretacji; link do artykułu znajdziecie: tutaj
  2. Komisja Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.) niedawno przyjęła ogłoszony wcześniej rozdział ogólny dotyczący zanieczyszczeń alkaloidami pirolizydynowymi (2.8.26). Wczesne przyjęcie nowego rozdziału nastąpiło po raportach niektórych państw członkowskich, gdzie stwierdzono, że ziołowe produkty lecznicze (HMP) są zanieczyszczone śladowymi ilościami roślin zawierających toksyczne alkaloidy pirolizydynowe (PA); artykuł znajdziecie: tutaj
  3. Farmakopea Stanów Zjednoczonych (USP) niedawno opublikowała aktualizację na temat wcześniej zapowiadanego opóźnionego wdrożenia rozdziałów ogólnych <661.1> i <661.2> wraz z informacją o rewizji General Chapter <661>; artykuł znajdziecie: tutaj

Zespół ISPE

Zaszufladkowano do kategorii Aktualności GMP, Artykuły ISPE | Dodaj komentarz


Connecting Pharmaceutical Knowledge – co dwa tygodnie znajdziecie tutaj bieżące informacje ze świata przemysłu farmaceutycznego – zachęcamy do lektury – link do publikacji: tutaj

Zaszufladkowano do kategorii Artykuły ISPE | Dodaj komentarz