Oferta studiów podyplomowych

Zachęcamy do zapoznania się z ofertą Studiów Podyplomowych z Farmacji Przemysłowej, które są prowadzone na Wydziale Farmaceutycznym Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego. Szczegółowe informacje znajdziecie klikając na link: oferta (pdf). Bezpośredni link do strony uczelni znajduje się tutaj: www.farmacjaprzemyslowa.gumed.edu.pl

Zaszufladkowano do kategorii Szkolenia | Otagowano | Dodaj komentarz

ISPE Polska zaprasza na grudniowe wydarzenie GAMP®5 w pigułce!!!

Szkolenie odbędzie się w dniu 15 grudnia 2021 roku w formie online i będzie dotyczyło dobrych praktyk wdrażania i eksploatacji systemów skomputeryzowanych i zautomatyzowanych w przemyśle farmaceutycznym  

Tematy szkolenia to między innymi:

  • Wprowadzenie do GAMP®5: kluczowe założenia, regulacje
  • Koncepcja cyklu życia systemów skomputeryzowanych
  • Przegląd Audit Trail w systemach skomputeryzowanych
  • Fazy cyklu życia systemu skomputeryzowanego
  • Zarządzanie ryzykiem jakości
  • Działania po stronie jednostki regulowanej
  • Działanie po stronie Dostawcy

Szczegółowe informacje odnośnie szkolenia GAMP®5 W PIGUŁCE znajdziesz klikając link: agenda

Zaszufladkowano do kategorii Szkolenia | Otagowano | Dodaj komentarz

ISPE Polska zaprasza na wrześniowy WEBINAR !!!

Już 7 września 2021 roku zapraszamy na webinar:
Zmiany w przepisach i podejściu organów istotne dla wytwórców produktów leczniczych. Okiem prawnika –praktyka„. Spotkanie jest darmowe dla członków ISPE Polska !!!

Więcej informacji znajdziecie w agendzie: kliknij tutaj

Zaszufladkowano do kategorii Artykuły ISPE, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

Informacje od Zarządu ISPE Polska !

W dniu 19 czerwca 2021 odbyło się Walne Zebranie Stowarzyszenia ISPE Polska.
Na spotkaniu zatwierdzono sprawozdania z działalności ISPE Polska za rok 2020, Walne Zebranie udzieliło absolutorium Zarządowi Stowarzyszenia za rok 2020 oraz wybrało Członków Zarządu na nową kadencję 2021-2023.
W skład nowego Zarządu weszli:
Marcin Turzyński – Prezes Stowarzyszenia,
Gerard Halski – Wiceprezes,
Marlena Nowak – Sekretarz,
oraz Rafał Buczek i Andrzej Szarmański jako Członkowie Zarządu.

Życzymy pomyślności i wytrwałości w sprawowaniu tak prestiżowej funkcji.
Zespół ISPE Polska

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Wydarzenia ISPE | Dodaj komentarz

Walne Zebranie członków ISPE Polska w dn. 19.06.2021

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia ISPE Polska, działając w trybie § 24, ust. 5 Statutu, zwołuje Zwyczajne Walne Zebranie Członków Stowarzyszenia w dniu 19 czerwca 2021r. w formie zdalnej, poprzez platformę do spotkań online clickmeeting.com. Informacja z danymi dostępowymi zostanie rozesłana do członków ISPE Polska, na adresy e-mail podane do kontaktu w bazie członków ISPE.

Pierwszy termin – godzina 10:00
Drugi termin – godzina 10:15

Proponowany przez Zarząd porządek dzienny Walnego Zebrania Członków
Stowarzyszenia ISPE – Polska zawiera głównie podjęcie uchwał dotyczących:
a) zatwierdzenia sprawozdania finansowego Stowarzyszenia za rok 2020,
b) udzielenia absolutorium Zarządowi Stowarzyszenia za rok 2020,
c) przeksięgowania wyniku finansowego osiągniętego przez Stowarzyszenie w roku 2020 na cele statutowe,
d) przyjęcia preliminarza dochodów i wydatków Stowarzyszenia na rok 2021,
e) zatwierdzenie wyboru nowych członków Zarządu ISPE Polska na lata 2021-2023

Zawiadomienie o Walnym Zgromadzeniu (pdf)

Przy okazji informujemy, że do 9 czerwca 2021 trwają wybory Zarządu ISPE Polska na kadencję 2021-2023. Do każdego z uprawnionych członków ISPE Polska na adres e-mail podany na koncie ISPE.org została wysłana informacja o sposobie głosowania. W przypadku braku otrzymania tej informacji prosimy o sprawdzenie folderu  SPAM a jeśli tej informacji tam nie ma lub adres e-mail w bazie ISPE.org jest już nieaktualny bardzo prosimy o kontakt. Państwa udział w głosowaniu jest dla nas bardzo ważny!

Na koniec pragniemy wyjaśnić, że tegoroczne Walne Zebranie przeprowadzone będzie poprzez platformę do spotkań online w związku z zagrożeniami z powodu pandemii COVID19 . Informacja z danymi dostępowymi zostanie rozesłana przed spotkaniem do członków ISPE Polska, na adresy e-mail podane do kontaktu w bazie członków ISPE.org.
W przypadku nieotrzymania tej informacji przed spotkaniem, prosimy o sprawdzenie folderu  SPAM a w przypadku braku otrzymania informacji o danych dostępowych umożliwiających udział w Walnym Zebraniu lub adres e-mail w bazie ISPE.org jest już nieaktualny bardzo prosimy o kontakt.

Uwaga, prosimy o dołączenie do spotkania klikając na przesłany link, poprzez komputer ze stabilnym łączem internetowym. Najłatwiej dołączyć przez przeglądarkę internetową, zaktualizowaną do najnowszej wersji. Podczas logowania proszę podać pełne imię i nazwisko. W razie problemów z dołączeniem do spotkania pomóc może p. Sylwia Góralik, tel. +48 792 100 620  .

Z poważaniem,

Zarząd ISPE Polska

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

FORUM GAMP 2021 :)

Nasza konferencja Forum GAMP 2021 zakończyła się sukcesem. Dziękujemy wszystkim uczestnikom, prelegentom i osobom współpracującym w organizacji tego wydarzenia. Na kolejne wydarzenie ISPE związane z tematyką GAMP zapraszamy jesienią.

Zarząd ISPE Polska

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

ISPE Polska z okazji 30 LAT GAMP zaprasza na konferencję FORUM GAMP 2021

Forum odbędzie się w dniach 18-19 maja 2021 roku w formie online.
Prelegentami będą między innymi Paul Irving (główny autor opublikowanego niedawno poradnika ISPE GAMP MES dla przemysłu) oraz Flavio Kawakami (Specjalista IT z ponad 30-letnim doświadczeniem w dziedzinie Technologii Informatycznych, w ISPE od 2001 roku, recenzent GAMP 5).

Tematy konferencji to między innymi:

  • Data Integrity by Design. Computer System Assurance
  • Przegląd Audit Trail w systemach skomputeryzowanych
  • Cloud Computing Implications for Manufacturing Execution Systems
  • Validation of Cloud based and SaaS systems

Aktualne informacje odnośnie FORUM GAMP znajdziesz klikając link: agenda

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano , , | Dodaj komentarz

Dołącz lub odnów członkostwo w ISPE !!!


Już dziś zapraszamy Cię do przyłączenia się do największej organizacji farmaceutycznej non-profit! Specjaliści z zakresu nauk farmaceutycznych i produkcji na całym świecie wiedzą, że najlepszym sposobem na podniesienie ich sprawności zawodowej i technicznej jest członkostwo w ISPE. Join !!!

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska | Otagowano | Dodaj komentarz

Wielkanoc 2021

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Życzenia | Dodaj komentarz

ISPE Polska z okazji 30 LAT GAMP zaprasza na konferencję: FORUM GAMP 2021

Forum odbędzie się w dniach 18-19 maja 2021 roku w formie online.

Prelegentami będą między innymi Paul Irving (główny autor opublikowanego niedawno poradnika ISPE GAMP MES dla przemysłu) oraz Flavio Kawakami (Specjalista IT z ponad 30-letnim doświadczeniem w dziedzinie Technologii Informatycznych, w ISPE od 2001 roku, recenzent GAMP 5).

Tematy konferencji to między innymi:

  • Data Integrity by Design. Computer System Assurance
  • Przegląd Audit Trail w systemach skomputeryzowanych
  • Cloud Computing Implications for Manufacturing Execution Systems
  • Validation of Cloud based and SaaS systems

Aktualne informacje odnośnie FORUM GAMP znajdziesz klikając link: agenda

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano , , | Dodaj komentarz