Opublikowano Grudzień 20, 2020, autor: Sylwia Góralik

Wesołych Świąt Bożego Narodzenia i Szczęśliwego Nowego Roku. Życzymy Państwu by był to rok wyzwań, nowych horyzontów i sukcesów na polu biznesowym i osobistym. Zarząd ISPE Polska.

Zaszufladkowano do kategorii ISPE Polska, Życzenia | Dodaj komentarz

Kolejne GAMP Meetings w 2021 roku – ZAPRASZAMY !

Opublikowano Grudzień 13, 2020, autor: Sylwia Góralik

ISPE Polska zaprasza na kolejne spotkanie z serii GAMP MEETINGS. Poniżej kolejne terminy spotkań na 2021 rok. Prelegentem będzie Flavio Kawakami – Specjalista IT z ponad 30-letnim doświadczeniem w dziedzinie Technologii Informatycznych, w ISPE od 2001 roku, recenzent GAMP 5, członek zarządu ISPE Portugal i vice-przewodniczący stowarzyszenia ISPE Portugal GAMP. Tematy spotkań:

  • 27.01.2021 rok – ICH Q9 Quality Risk Management – How to Plan, Execute and Monitor results from the CSV perspective, godz. 14:00 – 16:00 – agenda
  • 24.02.2021 rok – Validation of Cloud based and SaaS systems, godz. 14:00 – 16:00 – agenda
  • 24.03.2021 rok – Challenges on the validation of a LIMS system, godz. 14:00 – 16:00 – agenda

Zapisz się już dzisiaj ! Masz pytania skontaktuj się z nami. Zespół ISPE Polska

Zaszufladkowano do kategorii Szkolenia, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

Oferta studiów podyplomowych

Opublikowano Grudzień 1, 2020, autor: Sylwia Góralik

Zachęcamy do zapoznania się z ofertą Studiów Podyplomowych z Farmacji Przemysłowej oraz Studiów Podyplomowych Uzupełniających dla Osób Wykwalifikowanych, które są prowadzone na Wydziale Farmaceutycznym Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego. Szczegółowe informacje znajdziecie klikając na link: oferta (pdf) Bezposredni link do strony uczelni znajduje się tutaj: www.farmacjaprzemyslowa.gumed.edu.pl

Zaszufladkowano do kategorii Szkolenia | Dodaj komentarz

FORUM QP – !!! zmiana terminu na 10 grudnia 2020 !!!

Opublikowano Listopad 23, 2020, autor: Sylwia Góralik

Szanowni Państwo, Wychodząc naprzeciw Państwa oczekiwaniom i biorąc pod uwagę krótki czas na zgłoszenie zdecydowaliśmy o przesunięciu Konferencji Forum QP na 10 grudnia 2020. Jesteśmy przekonani, że zmiana terminu umożliwi Państwu wzięcie udziału w tak ważnym wydarzeniu. Zaktualizowaną agendę znajdą Państwo tutaj.

Zespół ISPE Polska

Zaszufladkowano do kategorii Szkolenia, Wydarzenia ISPE | Otagowano , | Dodaj komentarz

!!! GAMP Meetings !!! – aktualny harmonogram:

Opublikowano Listopad 17, 2020, autor: Sylwia Góralik

ISPE Polska zaprasza na kolejne spotkanie z serii GAMP MEETINGS. Poniżej kolejne terminy spotkań na 2021 rok. Między innymi prelegentem będzie Flavio Kawakami – Specjalista IT z ponad 30-letnim doświadczeniem w dziedzinie Technologii Informatycznych, w ISPE od 2001 roku, recenzent GAMP 5, członek zarządu ISPE Portugal i vice-przewodniczący stowarzyszenia ISPE Portugal GAMP. Tematy spotkań:

  • 13.01.2021 – Dokumentacja dostawcy w projekcie poddanym walidacji – godz. 14:00 – 16:00 – agenda
  • 27.01.2021 rok – ICH Q9 Quality Risk Management – How to Plan, Execute and Monitor results from the CSV perspective, godz. 14:00 – 16:00 – agenda
  • 24.02.2021 rok – Validation of Cloud based and SaaS systems, godz. 14:00 – 16:00 – agenda
  • 24.03.2021 rok – Challenges on the validation of a LIMS system, godz. 14:00 – 16:00 – agenda

Zapisz się już dzisiaj ! Masz pytania skontaktuj się z nami. Zespół ISPE Polska Zapraszamy!!!

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano , | Dodaj komentarz

!!!! GAMP MEETINGS !!!!

Opublikowano Listopad 13, 2020, autor: Sylwia Góralik

ISPE Polska zaprasza na kolejne spotkanie z serii GAMP MEETINGS. Spotkania przeznaczone są dla wszystkich osób mających do czynienia z zastosowaniem systemów skomputeryzowanych w przemyśle farmaceutycznym. Webinary będą odbywać się co dwa tygodnie lub częściej. Każdy będzie poświęcony odrębnej tematyce związanej z szeroko pojętym obszarem GAMP.Potrzebujesz uzupełnić wiedzę – dołącz do nas !!!

Kolejne spotkanie odbędzie się w dniu 25.11.2020 – TEMAT: Droga do Electronic Batch Record (EBR) – Zarządzanie bez papierów na przykładzie wytwarzania Urządzeń Medycznych. Zapoznaj się z agendą spotkania klikając tutaj. Obserwuj na bieżąco dalsze informacje na naszej stronie internetowej. Kolejne tematy w tym cyklu wkrótce.

Zapraszamy!

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano , | Dodaj komentarz

ISPE Polska zaprasza na FORUM QP!

Opublikowano Listopad 8, 2020, autor: Sylwia Góralik

27.11.2020 spotkanie online – tym razem wydarzenie odbywa się pod hasłem: „Nowe wyzwania”.

Najważniejsze tematy: Covid-19 a rola QP?; Jak wygląda nowa rzeczywistość? Jakie nowe możliwości powstały? ; Zarządzanie ryzykiem a Covid-19; Quality Contingency Plan – plan zachowania ciągłości biznesowej, rola QP, ryzyka, modele podstawowe; Zdalne audity i inspekcje… Zachęcamy do zapoznania się z agendą wydarzenia FORUM QP (pdf).
Zapisz się już teraz! Poznaj doświadczenia innych QP! Zespół ISPE Polska.

Zaszufladkowano do kategorii Szkolenia, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

Zbliżające się wydarzenia ISPE Polska!!!!

Opublikowano Listopad 3, 2020, autor: Sylwia Góralik

Zachęcamy do udziału w naszych nadchodzących wydarzeniach:

Forum Aseptyczne, które odbędzie się w dniach 17-18.11.2020 roku – jedyne takie wydarzenie w Polsce. Link do agendy znajdziecie tutaj: agenda forum.

GAMP Meetings: Zaczynamy już 19.11.2020 w godz. 14:00-16:00 – pierwsze spotkanie on-line dotyczyć będzie „Systemów zarządzania dokumentami i rekordami”. Formularz zgłoszeniowy pobierzesz tutaj. Później 25.11.2020 – Droga do Electronic Batch Record (EBR) – Zarządzanie bez papierów na przykładzie wytwarzania Urządzeń Medycznych
02.12.2020 – Paperless validation. Automated Batch Record.

Zapraszamy!

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz

ISPE Polska zaprasza na serię spotkań dotyczących tematyki GAMP !!!! GAMP MEETINGS !!!!

Opublikowano Październik 22, 2020, autor: Sylwia Góralik

Spotkania przeznaczone są dla wszystkich osób mających do czynienia z zastosowaniem systemów skomputeryzowanych w przemyśle farmaceutycznym
Webinary będą odbywać się co dwa tygodnie lub częściej. Każdy będzie poświęcony odrębnej tematyce związanej z szeroko pojętym obszarem GAMP.
Potrzebujesz uzupełnić wiedzę – dołącz do nas !!!

Zaczynamy już 19.11.2020 w godz. 14:00-16:00 – pierwsze spotkanie on-line dotyczyć będzie „Systemów zarządzania dokumentami i rekordami”.
Tematyka: Rodzaje i charakterystyka systemów zarządzania dokumentacją i rekordami Kwalifikacja vs. walidacja systemów do zarządzania dokumentacją i rekordami Podpis elektroniczny Przykłady systemów
Prelegent: Karolina Jagusiak
Zapisz się już teraz! Skorzystaj ze zniżki dla członków.
Formularz zgłoszeniowy (pdf)

Kolejne tematy to:
25.11.2020 – Droga do Electronic Batch Record (EBR) – Zarządzanie bez papierów na przykładzie wytwarzania Urządzeń Medycznych
02.12.2020 – Paperless validation. Automated Batch Record
Zapraszamy!
Obserwuj na bieżąco informacje na naszej stronie internetowej. Kolejne tematy w tym cyklu wkrótce.

Zgłoszenia i ewentualne pytania prosimy kierować do
Koordynatora wydarzeń ISPE
Tel: +48 792 100 620
email: ispe@ispe.org.pl

Zaszufladkowano do kategorii Wydarzenia ISPE | Otagowano , , | Dodaj komentarz

Pierwsze Forum Aseptyczne w Polsce – ISPE Polska zaprasza!

Opublikowano Październik 17, 2020, autor: Sylwia Góralik

Spotkanie odbędzie się online w formule dyskusji i wymiany doświadczeń, gdzie można spotkać koleżanki i kolegów z przemysłu farmaceutycznego oraz dowiedzieć się o najnowszych wymaganiach i trendach w zakresie wytwarzania aseptycznego. Poszczególne tematy poprowadzą najlepsi specjaliści z polskich firm farmaceutycznych.

Dla kogo to wydarzenie?
• Kierowników Produkcji
• Specjalistów pracujących na produkcji
• Osób zajmujących się kwalifikacją, walidacją, sprawami technicznymi
• Specjalistów pracujących w działach KJ / Mikrobiologów
• Kierowników i Specjalistów Zapewnienia Jakości
• Osób Wykwalifikowanych

Zapraszamy serdecznie do udziału w dniach 17-18.11.2020 roku!

Zachęcamy do zapoznania się z broszurą informacyjną Forum aseptycznego 2020 (pdf)

Zapisz się już teraz! Skorzystaj ze zniżki dla członków.

Zaszufladkowano do kategorii Szkolenia, Wydarzenia ISPE | Otagowano | Dodaj komentarz